- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05984966
Supported Employment Covid-19 Rapid Testing for PWID
7. april 2026 oppdatert av: University of Oregon
Støttet ansettelse for å skape en fellesskapskultur av covid-19 rask testing blant personer som injiserer narkotika: PeerConnect2Test
Dette samfunnsengasjerte prosjektet har som mål å forbedre tilgjengeligheten til hurtigtester gjennom et støttet sysselsettingsprogram for personer som injiserer narkotika (PWID).
Programmet heter Peer Connect2Test (PeerC2T).
PWID vil bli rekruttert av en fellesskapspartner som tilbyr sprøytebyttetjenester.
PWID vil bli opplært av samfunnspartneren til å bli jevnaldrende helsearbeidere (PHW) for å distribuere SARS-CoV-2-hurtigtester til andre PWID.
Etterforskere forventer at PeerC2T vil forbedre kunnskap, egeneffektivitet og helseatferd blant PHW (Mål 1).
Studien vil bruke RE-AIM-rammeverket i mål 2 og 3 for å evaluere om PeerC2T forbedrer SARS-CoV-2-testopptak blant annet PWID (RE; Mål 2), og identifisere intervensjonshensyn (AIM; Mål 3).
Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle en transformativ fellesskapsdrevet intervensjon i samarbeid med en fellesskapspartner for å fremme utbredt tilgang til rask testing blant PWID.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Programmet heter Peer Connect2Test (PeerC2T).
PWID vil bli rekruttert av en samfunnspartner som tilbyr sprøyteutvekslingstjenester.
Samfunnspartneren vil trene PWID til å bli peerhelsearbeidere (PHW) for å distribuere SARS-CoV-2 hurtigtester til andre PWID.
Forskerne forventer at PeerC2T vil forbedre kunnskap, selvtillit og helseatferd blant PHW.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- University of Oregon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 og eldre, forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttet arbeid for jevnaldrende helsearbeidere
Støttet sysselsettingsprogram (Peer Connect2Test) for personer som injiserer stoff for å tilby SARS-CoV-2 hurtigtester til andre i deres nettverk
|
PeerC2T er en del av et støttet arbeidsprogram der personer med rusmiddelavhengighet (PWID) blir opplært og støttet for å gi andre PWID jobbferdigheter, slik at de kan fungere som likeverdige helsearbeidere for å tilrettelegge for distribusjon av raske SARS-CoV-2-tester til andre PWID.
Effekten av opplæringen på den likeverdige helsearbeideren selv vil bli evaluert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerens medmenneskelige velvære (Flourishing-skalaen)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og etter 3 måneder
|
Deltakerens velvære ble beregnet som gjennomsnittet av åtte elementer med et 7-punkts svarskala (1 = sterkt uenig, 7 = sterkt enig). Den interne konsistensen, målt med Cronbachs alfa (α), var 0,90. Skårene kunne variere fra 1 til 7, og høyere skår indikerte høyere nivå av velvære.
|
Vurdert ved baseline og etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvfølelse for helsekommunikasjon
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
Helsekommunikasjons mestringstro ble beregnet som gjennomsnittsscore for 14 elementer med et 5-punkts svaralternativ (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig).
Den interne konsistensen, målt med Cronbachs alfa (α), var .97; scorene kunne variere fra 1 til 5, og høyere score indikerte større mestringstro. |
Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
|
Støtte fra jevnaldrende egenmestring
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
Peer-støtte mestringstro, et Mål 1-mål, ble beregnet som gjennomsnittsscore av 18 elementer med et 5-punkts svaralternativ (1 = ikke sikker i det hele tatt, 5 = veldig sikker).
Den interne konsistensen, målt med Cronbachs alfa (α), var .96;
skårer kunne variere fra 1 til 5, og høyere skårer indikerte større mestringstro.
|
Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
|
Kunnskap om COVID-19
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
Kunnskap om COVID-19 ble beregnet som antall korrekt godkjente elementer.
Fem elementer ble presentert for å teste kunnskap om COVID-19.
Poengsummer kunne variere fra 0 til 5, og høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av kunnskap om COVID-19.
|
Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
|
Kunnskap om HIV
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
HIV-kunnskap ble beregnet som antall riktig godkjente elementer.
Fire elementer ble presentert for å teste forståelsen av HIV.
Poengsum kunne variere fra 0 til 4, og høyere poengsummer indikerer større nivåer av HIV-kunnskap.
|
Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
|
Kunnskap om hepatitt C
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
Kunnskap om hepatitt C ble beregnet som antall riktig bekreftede elementer.
Fem elementer ble presentert for å teste forståelse av HIV.
Poengsummer kunne variere fra 0 til 5, og høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av kunnskap om hepatitt C.
|
Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
|
Kunnskap om syfilis
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
Kunnskap om syfilis ble beregnet som antall riktig godkjente elementer.
Fem elementer ble presentert for å teste forståelse av HIV.
Skårer kunne variere fra 0 til 5, og høyere skårer indikerer større nivåer av kunnskap om syfilis.
|
Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
|
Kunnskap om Nalokson
Tidsramme: Vurdert ved baseline og etter 3 måneder
|
Kunnskap om nalokson ble beregnet som antall riktig godkjente elementer.
Fem elementer ble presentert for å teste forståelsen av HIV.
Poengsum kunne variere fra 0 til 5, og høyere poeng indikerer større grad av kunnskap om nalokson.
|
Vurdert ved baseline og etter 3 måneder
|
|
Skadereduserende risikoatferd – Antall ganger en person injiserte rusmidler
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
Risikoreduserende atferder inkluderte atferder som forekom i løpet av den siste måneden, og en høyere poengsum indikerte større nivåer av risikoatferd.
Poengsummen for injiserte stoffer var det totale antallet ganger en person rapporterte at de hadde injisert stoffer.
|
Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
|
Skadereduserende risikoatferd - Antall ganger en person brukte nåler
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
Risikoreduserende atferd inkluderte atferd som forekom den siste måneden.
Nålbruksskåren var en telling av antall ganger de brukte en nål etter at noen andre hadde brukt den (0 = ingen, 5 = mer enn 10 ganger), antall forskjellige personer som brukte en nål før de gjorde det (0 = ingen, 5 = mer enn 10 ganger), antall ganger noen brukte en nål etter at de hadde brukt den (0 = ingen, 5 = mer enn 10 ganger), og før de brukte nåler, hvor ofte de brukte blekemiddel for å rengjøre nålene (0 = ikke gjenbruk, 5 = aldri).
Skårene kunne variere fra 0 til 20, og en høyere skår indikerte et høyere nivå av risikofylt nålbruk.
|
Vurdert ved baseline og 3-måneders oppfølging
|
|
Skadereduserende risikoadferd - Antall ganger personen har engasjert seg i risikofylt samleieadferd
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 3 måneders oppfølging
|
Skadereduserende risikoatferd inkluderte atferd som hadde skjedd den siste måneden.
Samleiescoren var en telling av antall personer en person hadde sex med den siste måneden (0 = ingen, 5 = mer enn 10 personer), antall ganger en person brukte kondom da de hadde sex med fast partner(e) den siste måneden (0 = ingen fast partner, 6 = aldri), hvor ofte de brukte kondom når de betalte for sex (0 = ikke betalt sex, 5 = aldri), hvor ofte de brukte kondom når de hadde sex med tilfeldige partnere (0 = ingen tilfeldige partnere, 5 = aldri), og hvor mange ganger de hadde analsex den siste måneden (0 = 0 ganger, 5 = mer enn 5 ganger).
Scorene kunne variere fra 0 til 26, og en høyere score indikerte et høyere nivå av risikoatferd knyttet til samleie.
|
Vurdert ved baseline og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000657
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele data med RADx-UP Data Coordination Center ved Duke University.
Data vil bli avidentifisert og tilgjengelig for andre forskere for videre bruk.
IPD-delingstidsramme
Ved fullført studie.
Tidsramme tilgjengelig bestemt av National Institutes of Health.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .