- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05984966
Tuettu työllisyyden COVID-19-pikatestaus PWID:lle
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Oregon
Tuettu työllisyys COVID-19-pikatestauskulttuurin luomiseksi ruiskuhuumeita käyttävien ihmisten keskuudessa: PeerConnect2Test
Tämän yhteisöllisen hankkeen tavoitteena on parantaa pikatestien saatavuutta suonensisäisten huumeiden käyttöön tarkoitetun tuetun työllisyysohjelman (PWID) avulla.
Ohjelman nimi on Peer Connect2Test (PeerC2T).
PWID:n rekrytoi yhteisökumppani, joka tarjoaa ruiskunvaihtopalveluita.
PWID kouluttaa yhteisön kumppanin vertaisterveystyöntekijöiksi (PHW) jakaa SARS-CoV-2-pikatestien muille PWID:ille.
Tutkijat odottavat, että PeerC2T parantaa tietoa, itsetehokkuutta ja terveyskäyttäytymistä PHW:n keskuudessa (tavoite 1).
Tutkimuksessa käytetään RE-AIM-kehystä tavoitteissa 2 ja 3 arvioidakseen, parantaako PeerC2T SARS-CoV-2-testausta muiden PWID-testien joukossa (RE; Tavoite 2), ja tunnistaa interventionäkökohdat (AIM; Tavoite 3).
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää muuttava yhteisölähtöinen interventio yhteistyössä yhteisön kumppanin kanssa edistääkseen laajaa pääsyä pikatestaukseen PWID:n keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ohjelman nimi on Peer Connect2Test (PeerC2T).
Ruiskuaineiden käyttäjät (PWID) rekrytoidaan yhteistyökumppanin kautta, joka tarjoaa ruiskujenvaihtopalveluita.
Yhteistyökumppani kouluttaa PWID-henkilöitä vertaisterveystyöntekijöiksi (PHW), jotta he voivat jakaa SARS-CoV-2 pikatestejä muille PWID-henkilöille.
Tutkijat odottavat, että PeerC2T parantaa vertaisterveystyöntekijöiden tietämystä, itsetehokkuutta ja terveyskäyttäytymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
- University of Oregon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ymmärtävät englantia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaisterveydenhuollon työntekijöiden tuettu työllistäminen
Tuetun työllistymisen ohjelma (Peer Connect2Test) huumeita ruiskuttaville henkilöille SARS-CoV-2 nopeatestien tarjoamiseksi muille heidän verkostoissaan
|
PeerC2T on osa tuettua työllistämisohjelmaa, jossa PWID-henkilöitä koulutetaan ja tuetaan antamaan PWID-henkilöille työtaitoja, jotta he voisivat toimia vertaisterveystyöntekijöinä helpottamaan nopean SARS-CoV-2-testauksen jakamista muille PWID-henkilöille.
Koulutuksen vaikutusta itse vertaisterveystyöntekijään arvioidaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan vertaistukitoiminnan hyvinvointi (Kukoistamisen asteikko)
Aikaikkuna: Arvioitu alkuarvioinnissa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Osallistujan hyvinvointi laskettiin kahdeksan kohdan keskiarvona, joissa oli 7-portainen vastausvaihtoehto (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä). Sisäinen johdonmukaisuus, mitattuna Cronbachin alfan (α) avulla, oli .90. Pisteet saattoivat vaihdella 1–7, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa hyvinvointia.
|
Arvioitu alkuarvioinnissa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveysviestinnän itsetehokkuus
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Terveysviestinnän itsetehokkuus laskettiin 14 kohteen keskiarvona 5-portaisella vastausasteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Sisäinen yhtenevyys, mitattuna Cronbachin alfalla (α), oli 0,97; pisteet vaihtelivat välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Vertais-tuki-omatoimivuus
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa ja 3 kuukauden seurantavaiheessa
|
Vertais-tukikyvykkyys, Tavoitteen 1 mitta, laskettiin 18 kohteen keskiarvona, joissa oli 5-asteikkoinen vastausvaihtoehto (1 = ei lainkaan varma, 5 = erittäin varma). Sisäinen johdonmukaisuus, mitattuna Cronbachin alfalla (α), oli .96; pisteet voivat vaihdella välillä 1–5, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa kyvykkyyttä.
|
Arvioitu alkuvaiheessa ja 3 kuukauden seurantavaiheessa
|
|
COVID-19-tietämys
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla ja 3 kuukauden seurannassa
|
COVID-19-tietämyksen mittaamiseksi laskettiin oikein vastattujen kohteiden määrä.
COVID-19-tietämyksen testaamiseksi esitettiin viisi kysymystä.
Pistemäärä vaihteli välillä 0–5, ja korkeampi pistemäärä kuvasi parempaa COVID-19-tietämystä.
|
Arvioitu perustasolla ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
HIV-tieto
Aikaikkuna: Arvioitu perustasolla ja 3 kuukauden seurannassa
|
HIV-tietämys laskettiin oikein vastattujen kohteiden lukumääränä.
Neljää kohdetta esitettiin HIV:n ymmärtämisen testaamiseksi.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta 4:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa HIV-tietämystasoa.
|
Arvioitu perustasolla ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Hepatiti C -tietämys
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Hepatiti C -tietämys laskettiin oikein hyväksyttyjen kohteiden lukumääränä.
Viisi kohtaa esitettiin HIV:n ymmärtämisen testaamiseksi.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hepatiti C -tietämystä.
|
Arvioitu alkuvaiheessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Syfiliksen tuntemus
Aikaikkuna: Arvioitu alkuperäisessä ja 3 kuukauden seurannassa
|
Syfiliksen tietämyksen määritettiin oikein vastattujen kohteiden lukumääränä.
Viisi kohtaa esitettiin HIV:n ymmärtämisen testaamiseksi.
Pisteet voivat vaihdella 0:sta 5:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syfiliksen tietämyksen tasoa.
|
Arvioitu alkuperäisessä ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Naloksonin tuntemus
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Naloksonitiedon mittaamiseksi laskettiin oikein vastattujen kohteiden määrä.
HIV:n ymmärtämisen testaamiseksi esitettiin viisi kysymystä.
Pistemäärä saattoi vaihdella 0–5, ja korkeammat pistemäärät osoittavat suurempaa naloksonitietämystä.
|
Arvioitu alkuvaiheessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Haittojen Vähentämisen Riskikäyttäytyminen - Kuinka Monta Kertaa Henkilö Pisteli Huumeita
Aikaikkuna: Arvioitu alkuarvona ja 3 kuukauden seurannassa
|
Vahingon vähentämisen riskikäyttäytymiseen sisältyi käyttäytymistä, joka tapahtui viimeisen kuukauden aikana, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempia riskikäyttäytymisen tasoja.
Injektiohuumeiden pistemäärä oli kokonaismäärä kertoja, jolloin henkilö raportoi käyttäneensä huumeita injektion kautta.
|
Arvioitu alkuarvona ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Haittojen Vähentämisen Riskikäyttäytyminen - Kuinka Monta Kertaa Henkilö Käytti Neuloja
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Haittojen vähentämisen riskikäyttäytymiseen sisältyi käyttäytymistapoja, joita oli tapahtunut viimeisen kuukauden aikana.
Neulan käyttö -pistemäärä laskettiin seuraavien seikkojen perusteella: kuinka monta kertaa he käyttivät neulaa sen jälkeen, kun joku muu oli käyttänyt sitä (0 = ei kertaakaan, 5 = yli 10 kertaa), kuinka monen eri henkilön jälkeen he käyttivät neulaa (0 = ei kenenkään, 5 = yli 10 henkilön jälkeen), kuinka monta kertaa joku käytti neulaa heidän käyttönsä jälkeen (0 = ei kertaakaan, 5 = yli 10 kertaa) ja kuinka usein he käyttivät valkaisuainetta neulojen puhdistukseen ennen niiden käyttöä (0 = ei käytetä uudelleen, 5 = ei koskaan).
Pistemäärä saattoi vaihdella 0:sta 20:een, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa riskikäyttäytymistä neulojen käytössä.
|
Arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Vahingon Vähentämisen Riskikäyttäytyminen - Kuinka Monta Kertaa Henkilö Oli Mukana Riskiyhdynnän Käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Arvioitu alkuvaiheessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Haittojen vähentämisen riskikäyttäytymiseen sisältyi viimeisen kuukauden aikana tapahtuneet käyttäytymismuodot.
Yhdyntäpisteet laskettiin seuraavasti: henkilön viimeisen kuukauden aikana harrastaman seksihenkilöiden määrä (0 = ei yhtään, 5 = yli 10 henkilöä), kuinka monta kertaa henkilö käytti kondomia harrastaessaan seksiä vakituisen kumppanin/kumppaneiden kanssa viimeisen kuukauden aikana (0 = ei vakituista kumppania, 6 = ei koskaan), kuinka usein he käyttivät kondomia maksetussa seksissä (0 = ei maksettua seksiä, 5 = ei koskaan), kuinka usein he käyttivät kondomia satunnaisten kumppaneiden kanssa harrastaessaan seksiä (0 = ei satunnaisia kumppaneita, 5 = ei koskaan) ja kuinka monta kertaa he harrastivat anaaliseksiä viimeisen kuukauden aikana (0 = 0 kertaa, 5 = yli 5 kertaa).
Pisteet voivat vaihdella välillä 0–26, ja korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa yhdyntäriskiä aiheuttavaa käyttäytymistä.
|
Arvioitu alkuvaiheessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tiedot Duken yliopiston RADx-UP Data Coordination Centerin kanssa.
Tietojen tunnistetiedot poistetaan ja ne ovat muiden tutkijoiden käytettävissä jatkokäyttöä varten.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä.
National Institutes of Healthin määrittämä käytettävissä oleva aikakehys.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .