- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05984966
Emploi assisté Test rapide COVID-19 pour les PWID
7 avril 2026 mis à jour par: University of Oregon
Emploi assisté pour créer une culture communautaire du dépistage rapide de la COVID-19 chez les consommateurs de drogues injectables : PeerConnect2Test
Ce projet communautaire vise à améliorer l'accessibilité des tests rapides grâce à un programme d'emploi assisté pour les personnes qui s'injectent des drogues (PWID).
Le programme s'appelle Peer Connect2Test (PeerC2T).
Les PWID seront recrutés par un partenaire communautaire qui fournit des services d'échange de seringues.
Les PWID seront formés par le partenaire communautaire pour devenir des agents de santé pairs (PHW) afin de distribuer des tests rapides SARS-CoV-2 à d'autres PWID.
Les enquêteurs s'attendent à ce que PeerC2T améliore les connaissances, l'auto-efficacité et les comportements de santé chez les PSW (objectif 1).
L'étude utilisera le cadre RE-AIM dans les objectifs 2 et 3 pour évaluer si PeerC2T améliore l'adoption du test SARS-CoV-2 parmi les autres PWID (RE ; objectif 2) et identifier les considérations d'intervention (AIM ; objectif 3).
L'objectif global de ce projet est de développer une intervention transformatrice axée sur la communauté en partenariat avec un partenaire communautaire pour promouvoir un accès généralisé au dépistage rapide parmi les PWID.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme s'appelle Peer Connect2Test (PeerC2T).
Les UDI seront recrutés par un partenaire communautaire qui fournit des services d'échange de seringues.
Le partenaire communautaire formera les UDI pour qu'ils deviennent des agents de santé pairs (ASP) afin de distribuer des tests rapides du SARS-CoV-2 à d'autres UDI.
Les chercheurs s'attendent à ce que PeerC2T améliore les connaissances, l'auto-efficacité et les comportements de santé parmi les ASP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- University of Oregon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus, comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Emploi Accompagné pour les Travailleurs de Santé Pairs
Programme d'emploi accompagné (Peer Connect2Test) pour les personnes qui s'injectent des drogues afin de fournir des tests rapides du SARS-CoV-2 aux autres personnes de leurs réseaux
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PeerC2T fait partie d'un programme d'emploi accompagné où les UDI sont formés et soutenus pour fournir aux UDI des compétences professionnelles afin de pouvoir agir en tant que Travailleurs de Santé Pairs pour faciliter la distribution de tests rapides du SARS-CoV-2 à d'autres UDI.
L'effet de la formation sur le Travailleur de Santé Pair lui-même sera évalué.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être des participants par les pairs (Échelle d'épanouissement)
Délai: Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Le bien-être des participants a été calculé comme la moyenne de huit items avec une échelle de réponse à 7 points (1 = fortement en désaccord, 7 = fortement d'accord).
La cohérence interne, mesurée par l'alpha de Cronbach (α), était de 0,90,
les scores pouvaient varier de 1 à 7, et des scores plus élevés indiquaient des niveaux de bien-être plus importants.
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Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité personnelle en communication de santé
Délai: Évalué à l’inclusion et au suivi à 3 mois
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L'auto-efficacité en communication santé a été calculée comme la moyenne des scores de 14 items avec une échelle de réponse à 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = fortement d'accord).
La cohérence interne, mesurée par l'alpha de Cronbach (α), était de 0,97 ;
les scores pouvaient varier de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquaient une plus grande auto-efficacité.
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Évalué à l’inclusion et au suivi à 3 mois
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Efficacité Personnelle du Soutien par les Pairs
Délai: Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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L'auto-efficacité du soutien par les pairs, une mesure de l'Objectif 1, a été calculée comme le score moyen de 18 items avec une option de réponse à 5 points (1 = pas du tout confiant, 5 = très confiant).
La cohérence interne, mesurée avec l'alpha de Cronbach (α), était de 0,96 ;
les scores pouvaient varier de 1 à 5, et des scores plus élevés indiquaient une plus grande auto-efficacité.
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Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Connaissances sur la COVID-19
Délai: Évalué à la base et au suivi de 3 mois
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Les connaissances sur la COVID-19 ont été calculées comme le nombre d'items correctement validés.
Cinq items ont été présentés pour tester les connaissances sur la COVID-19. Les scores pouvaient varier de 0 à 5, et des scores plus élevés indiquent des niveaux de connaissances sur la COVID-19 plus importants. |
Évalué à la base et au suivi de 3 mois
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Connaissance du VIH
Délai: Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Les connaissances sur le VIH ont été calculées comme le nombre d'éléments correctement validés.
Quatre items ont été présentés pour tester la compréhension du VIH.
Les scores pouvaient varier de 0 à 4, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de connaissances sur le VIH.
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Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Connaissance de l'hépatite C
Délai: Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Les connaissances sur l'hépatite C ont été calculées en fonction du nombre d'éléments correctement validés.
Cinq items ont été présentés pour évaluer la compréhension du VIH.
Les scores pouvaient varier de 0 à 5, et des scores plus élevés indiquent des niveaux de connaissances plus élevés sur l'hépatite C.
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Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Connaissance de la syphilis
Délai: Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Les connaissances sur la syphilis ont été calculées comme le nombre d'éléments correctement validés.
Cinq items ont été présentés pour tester la compréhension du VIH.
Les scores pouvaient varier de 0 à 5, et des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de connaissances sur la syphilis.
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Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Connaissances sur la naloxone
Délai: Évalué à l'inclusion et au suivi de 3 mois
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Les connaissances sur la naloxone ont été calculées en fonction du nombre d'éléments correctement validés.
Cinq items ont été présentés pour tester la compréhension du VIH.
Les scores pouvaient varier de 0 à 5, et des scores plus élevés indiquent des niveaux de connaissances sur la naloxone plus importants.
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Évalué à l'inclusion et au suivi de 3 mois
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Comportements à Risque de Réduction des Méfaits - Nombre de Fois où une Personne a Consommé des Drogues par Injection
Délai: Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Les comportements à risque de réduction des méfaits incluaient les comportements survenus au cours du dernier mois, et un score plus élevé indiquait des niveaux plus importants de comportements à risque.
Le score de consommation de drogues injectées correspondait au nombre total de fois où une personne a déclaré avoir consommé des drogues par injection.
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Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Comportements à Risque de Réduction des Méfaits - Nombre de Fois qu'une Personne a Utilisé des Aiguilles
Délai: Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Les comportements à risque de réduction des méfaits incluaient les comportements survenus au cours du mois dernier.
Le score d'utilisation de seringue était un décompte du nombre de fois où ils ont utilisé une seringue après qu'une autre personne l'ait utilisée (0 = aucune, 5 = plus de 10 fois), du nombre de personnes différentes qui ont utilisé une seringue avant eux (0 = aucune, 5 = plus de 10 fois), du nombre de fois où quelqu'un a utilisé une seringue après eux (0 = aucune, 5 = plus de 10 fois), et avant d'utiliser des seringues, de la fréquence à laquelle ils utilisaient de l'eau de Javel pour nettoyer les seringues (0 = ne pas réutiliser, 5 = jamais).
Les scores pouvaient varier de 0 à 20, et un score plus élevé indiquait un niveau plus élevé de comportements risqués liés aux seringues.
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Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Comportements à Risque de Réduction des Méfaits - Nombre de Fois où une Personne s'est Engagée dans des Comportements Sexuels à Risque
Délai: Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Les comportements à risque de réduction des méfaits incluaient les comportements survenus au cours du dernier mois.
Le score des relations sexuelles était un décompte du nombre de personnes avec lesquelles une personne a eu des rapports sexuels au cours du dernier mois (0 = aucune, 5 = plus de 10 personnes), du nombre de fois où une personne a utilisé des préservatifs lors de rapports sexuels avec un ou des partenaires réguliers au cours du dernier mois (0 = pas de partenaire régulier, 6 = jamais), de la fréquence à laquelle elle a utilisé des préservatifs lors de rapports sexuels rémunérés (0 = pas de rapports sexuels rémunérés, 5 = jamais), de la fréquence à laquelle elle a utilisé des préservatifs lors de rapports sexuels avec des partenaires occasionnels (0 = pas de partenaires occasionnels, 5 = jamais), et du nombre de fois où elle a eu des rapports sexuels anaux au cours du dernier mois (0 = 0 fois, 5 = plus de 5 fois).
Les scores pouvaient varier de 0 à 26, et un score plus élevé indiquait un niveau plus élevé de comportements à risque liés aux relations sexuelles.
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Évalué au départ et au suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Première publication (Réel)
9 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000657
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons les données avec le centre de coordination des données RADx-UP de l'Université Duke.
Les données seront anonymisées et mises à la disposition d'autres chercheurs pour une utilisation ultérieure.
Délai de partage IPD
À la fin des études.
Délai disponible déterminé par les National Institutes of Health.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .