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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05984966
Unterstützte Beschäftigungs-COVID-19-Schnelltests für PWID
7. April 2026 aktualisiert von: University of Oregon
Unterstützte Beschäftigung zur Schaffung einer Gemeinschaftskultur von COVID-19-Schnelltests unter Menschen, die Drogen injizieren: PeerConnect2Test
Dieses gemeinschaftlich engagierte Projekt zielt darauf ab, den Zugang zu Schnelltests durch ein unterstütztes Beschäftigungsprogramm für Menschen, die Drogen injizieren (PWID), zu verbessern.
Das Programm heißt Peer Connect2Test (PeerC2T).
PWID wird von einem Community-Partner rekrutiert, der Spritzenaustauschdienste anbietet.
PWID wird vom Community-Partner zu Peer-Health-Workern (PHW) ausgebildet, um SARS-CoV-2-Schnelltests an andere PWID zu verteilen.
Die Forscher gehen davon aus, dass PeerC2T das Wissen, die Selbstwirksamkeit und das Gesundheitsverhalten von PHW verbessern wird (Ziel 1).
Die Studie wird das RE-AIM-Framework in den Zielen 2 und 3 verwenden, um zu bewerten, ob PeerC2T die Akzeptanz von SARS-CoV-2-Tests unter anderen PWID verbessert (RE; Ziel 2), und um Interventionsüberlegungen zu identifizieren (AIM; Ziel 3).
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung einer transformativen, von der Gemeinschaft getragenen Intervention in Zusammenarbeit mit einem Gemeinschaftspartner, um den breiten Zugang zu Schnelltests bei Menschen mit Behinderungen zu fördern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Programm heißt Peer Connect2Test (PeerC2T).
PWID werden von einem Community-Partner rekrutiert, der Spritzentauschdienste anbietet.
Der Community-Partner wird PWID zu Peer-Gesundheitsarbeitern (PHW) ausbilden, um SARS-CoV-2-Schnelltests an andere PWID zu verteilen.
Die Forscher erwarten, dass PeerC2T das Wissen, die Selbstwirksamkeit und die Gesundheitsverhaltensweisen der PHW verbessern wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- University of Oregon
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren, Englisch verstehen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterstützte Beschäftigung für Peer-Gesundheitsarbeiter
Unterstützendes Beschäftigungsprogramm (Peer Connect2Test) für Menschen, die Drogen injizieren, um SARS-CoV-2-Schnelltests an andere in ihren Netzwerken zu verteilen
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PeerC2T ist Teil eines unterstützten Beschäftigungsprogramms, bei dem PWID geschult und unterstützt werden, um PWID mit Arbeitsfähigkeiten auszustatten, damit sie als Peer Health Worker fungieren können, um die Verteilung von Schnelltests auf SARS-CoV-2 an andere PWID zu erleichtern.
Die Auswirkung der Schulung auf den Peer Health Worker selbst wird bewertet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Teilnehmer-Peer-Wohlbefinden (Flourishing Scale)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Nachbeobachtungszeit beurteilt
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Das Wohlbefinden der Teilnehmer wurde als Mittelwert von acht Items mit einer 7-stufigen Antwortskala berechnet (1 = stimme überhaupt nicht zu, 7 = stimme voll und ganz zu).
Die interne Konsistenz, gemessen mit Cronbachs Alpha (α), betrug .90,
die Werte konnten von 1 bis 7 reichen, wobei höhere Werte ein höheres Wohlbefinden anzeigten.
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Nachbeobachtungszeit beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitskommunikations-Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung beurteilt
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Die Selbstwirksamkeit in der Gesundheitskommunikation wurde als Mittelwert von 14 Items mit einer 5-stufigen Antwortskala (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme voll und ganz zu) berechnet.
Die interne Konsistenz, gemessen mit Cronbachs Alpha (α), betrug .97;
Die Werte konnten zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigten.
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Zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung beurteilt
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Selbstwirksamkeit durch Peer-Support
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt
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Die Selbstwirksamkeit in der Peer-Unterstützung, eine Ziel-1-Messgröße, wurde als Mittelwert von 18 Items mit einer 5-stufigen Antwortskala berechnet (1 = überhaupt nicht selbstbewusst, 5 = sehr selbstbewusst).
Die interne Konsistenz, gemessen mit Cronbachs Alpha (α), betrug .96;
Die Werte konnten zwischen 1 und 5 liegen, wobei höhere Werte eine größere Selbstwirksamkeit anzeigten.
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Zu Studienbeginn und nach 3 Monaten Nachbeobachtung beurteilt
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COVID-19-Kenntnisse
Zeitfenster: Bei Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtungszeit bewertet
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Das COVID-19-Wissen wurde als Anzahl der korrekt beantworteten Items berechnet.
Fünf Items wurden präsentiert, um das Wissen über COVID-19 zu testen.
Die Punktwerte konnten von 0 bis 5 reichen, wobei höhere Werte ein größeres COVID-19-Wissen anzeigen.
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Bei Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtungszeit bewertet
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HIV-Wissen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung beurteilt
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HIV-Wissen wurde als Anzahl der korrekt bejahten Items berechnet.
Vier Items wurden präsentiert, um das Verständnis von HIV zu testen.
Die Werte konnten von 0 bis 4 reichen, wobei höhere Werte auf ein größeres Maß an HIV-Wissen hindeuten.
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Zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung beurteilt
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Hepatitis-C-Wissen
Zeitfenster: Beurteilt zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
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Das Wissen über Hepatitis C wurde als die Anzahl der richtig bejahten Items berechnet.
Fünf Items wurden vorgelegt, um das Verständnis von HIV zu testen.
Die Werte konnten von 0 bis 5 reichen, wobei höhere Werte ein größeres Wissen über Hepatitis C anzeigen.
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Beurteilt zu Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
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Syphilis-Wissen
Zeitfenster: Bei Studienbeginn und 3 Monate nach Studienbeginn beurteilt
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Das Wissen über Syphilis wurde als die Anzahl der richtig bejahten Items berechnet.
Fünf Items wurden präsentiert, um das Verständnis von HIV zu testen.
Die Punktzahlen konnten von 0 bis 5 reichen, und höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Maß an Syphilis-Wissen hin.
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Bei Studienbeginn und 3 Monate nach Studienbeginn beurteilt
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Naloxon-Wissen
Zeitfenster: Bei Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung bewertet
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Das Wissen über Naloxon wurde als Anzahl der korrekt bejahten Items berechnet.
Fünf Items wurden zur Überprüfung des HIV-Verständnisses vorgelegt.
Die Werte konnten von 0 bis 5 reichen, wobei höhere Werte ein größeres Wissen über Naloxon anzeigen.
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Bei Studienbeginn und nach 3-monatiger Nachbeobachtung bewertet
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Harm Reduction Risikoverhalten - Anzahl der Injektionen von Drogen durch eine Person
Zeitfenster: Beurteilt bei Baseline und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
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Verhaltensweisen zur Schadensminimierung umfassten Verhaltensweisen, die im letzten Monat aufgetreten sind, und eine höhere Punktzahl deutete auf ein höheres Maß an riskantem Verhalten hin.
Der Score für injizierte Drogen war die Gesamtzahl der Male, die eine Person angab, Drogen injiziert zu haben.
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Beurteilt bei Baseline und nach 3-monatiger Nachbeobachtung
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Schadensminimierung Risikoverhalten - Anzahl der Nadelnutzungen einer Person
Zeitfenster: Zu Beginn und nach 3 Monaten Nachbeobachtung bewertet
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Zu den Risikoverhaltensweisen der Schadensminderung zählten Verhaltensweisen, die im vergangenen Monat aufgetreten waren.
Der Nadelnutzungsscore war eine Zählung der Anzahl der Male, bei denen sie eine Nadel verwendeten, nachdem jemand anderes sie verwendet hatte (0 = keine, 5 = mehr als 10 Mal), der Anzahl der verschiedenen Personen, die eine Nadel verwendet hatten, bevor sie es taten (0 = keine, 5 = mehr als 10 Mal), der Anzahl der Male, bei denen jemand eine Nadel verwendete, nachdem sie es getan hatten (0 = keine, 5 = mehr als 10 Mal), und wie oft sie vor der Verwendung von Nadeln Bleichmittel zur Reinigung der Nadeln verwendeten (0 = nicht wiederverwenden, 5 = nie).
Die Scores konnten von 0 bis 20 reichen, und ein höherer Score deutete auf ein höheres Maß an riskantem Nadelverhalten hin.
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Zu Beginn und nach 3 Monaten Nachbeobachtung bewertet
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Harm Reduction Risk Behaviors - Anzahl der Male, bei denen eine Person riskante Geschlechtsverkehrsverhaltensweisen ausübte
Zeitfenster: Bei der Ausgangsuntersuchung und der 3-Monats-Nachuntersuchung bewertet
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Risikoverhalten zur Schadensminimierung umfasste Verhaltensweisen, die im vergangenen Monat auftraten.
Der Geschlechtsverkehr-Score war eine Zählung der Anzahl der Personen, mit denen eine Person im letzten Monat Sex hatte (0 = keine, 5 = mehr als 10 Personen), der Häufigkeit, mit der eine Person im letzten Monat Kondome beim Sex mit festen Partner(n) verwendete (0 = kein fester Partner, 6 = nie), wie oft sie Kondome verwendete, wenn sie für Sex bezahlte (0 = kein bezahlter Sex, 5 = nie), wie oft sie Kondome beim Sex mit Gelegenheitspartnern verwendete (0 = keine Gelegenheitspartner, 5 = nie) und wie oft sie im letzten Monat Analverkehr hatte (0 = 0 Mal, 5 = mehr als 5 Mal).
Die Scores konnten von 0 bis 26 reichen, und ein höherer Score deutete auf ein höheres Maß an risikoreichem Geschlechtsverkehrsverhalten hin.
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Bei der Ausgangsuntersuchung und der 3-Monats-Nachuntersuchung bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000657
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden Daten mit dem RADx-UP Data Coordination Center der Duke University teilen.
Die Daten werden anonymisiert und stehen anderen Forschern zur weiteren Verwendung zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums.
Der verfügbare Zeitrahmen wird von den National Institutes of Health festgelegt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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