- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05984966
Поддерживаемое трудоустройство Экспресс-тестирование на COVID-19 для ЛУИН
7 апреля 2026 г. обновлено: University of Oregon
Поддержка трудоустройства для создания общественной культуры экспресс-тестирования на COVID-19 среди людей, употребляющих инъекционные наркотики: PeerConnect2Test
Этот проект с участием сообщества направлен на повышение доступности экспресс-тестов посредством программы поддерживаемого трудоустройства для людей, употребляющих инъекционные наркотики (ЛУИН).
Программа называется Peer Connect2Test (PeerC2T).
ПИН будут наняты партнером сообщества, который предоставляет услуги по обмену шприцев.
ЛУИН будут обучены партнером сообщества, чтобы стать равными медицинскими работниками (PHW) для распространения экспресс-тестов на SARS-CoV-2 среди других ЛУИН.
Исследователи ожидают, что PeerC2T улучшит знания, самоэффективность и поведение в отношении здоровья среди PHW (Цель 1).
В исследовании будет использоваться структура RE-AIM в целях 2 и 3, чтобы оценить, улучшает ли PeerC2T использование тестирования на SARS-CoV-2 среди других ЛУИН (RE, цель 2), и определить соображения по вмешательству (AIM, цель 3).
Общая цель этого проекта — разработать преобразующее вмешательство на уровне сообщества в партнерстве с партнером по сообществу для обеспечения широкого доступа к экспресс-тестированию среди ПИН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа называется Peer Connect2Test (PeerC2T).
Люди, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН), будут набираться через партнера из сообщества, предоставляющего услуги обмена шприцев.
Партнер из сообщества обучит ЛУИН, чтобы они стали равными консультантами по здоровью (РКЗ), для распространения экспресс-тестов на SARS-CoV-2 среди других ЛУИН.
Исследователи ожидают, что PeerC2T улучшит знания, самоэффективность и поведение в отношении здоровья среди РКЗ.
Люди, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН), будут набираться через партнера из сообщества, предоставляющего услуги обмена шприцев.
Партнер из сообщества обучит ЛУИН, чтобы они стали равными консультантами по здоровью (РКЗ), для распространения экспресс-тестов на SARS-CoV-2 среди других ЛУИН.
Исследователи ожидают, что PeerC2T улучшит знания, самоэффективность и поведение в отношении здоровья среди РКЗ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- University of Oregon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше, понимаю английский
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживаемая занятость для равных консультантов в сфере здравоохранения
Программа поддерживаемой занятости (Peer Connect2Test) для лиц, употребляющих наркотики инъекционным путем, для предоставления экспресс-тестов на SARS-CoV-2 другим людям в их сетях
|
PeerC2T является частью программы поддерживаемой занятости, где ЛЖВ проходят обучение и получают поддержку для приобретения профессиональных навыков, чтобы они могли работать в качестве равных консультантов по здоровью и способствовать распространению экспресс-тестирования на SARS-CoV-2 среди других ЛЖВ.
Влияние обучения на самих равных консультантов по здоровью будет оценено.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие участников среди сверстников (Шкала процветания)
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
Благополучие участников рассчитывалось как среднее значение восьми пунктов с 7-балльным вариантом ответа (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен).
Внутренняя согласованность, измеренная с помощью альфа Кронбаха (α), составила 0,90, баллы могли варьироваться от 1 до 7, причем более высокие баллы указывали на более высокий уровень благополучия. |
Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность в коммуникации о здоровье
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
Самоэффективность в сфере коммуникации о здоровье рассчитывалась как средний балл по 14 пунктам с 5-балльной шкалой ответов (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен). Внутренняя согласованность, измеренная с помощью коэффициента альфа Кронбаха (α), составила .97; баллы могли варьироваться от 1 до 5, причём более высокие баллы указывали на большую самоэффективность.
|
Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
|
Эффективность взаимной поддержки
Временное ограничение: Оценивалось на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
Эффективность взаимной поддержки, показатель Цели 1, рассчитывалась как среднее значение 18 пунктов с 5-балльной шкалой ответов (1 = совсем не уверен, 5 = очень уверен). Внутренняя согласованность, измеренная с помощью альфы Кронбаха (α), составила 0,96; баллы могли варьироваться от 1 до 5, причём более высокие баллы указывали на большую самоэффективность.
|
Оценивалось на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
|
Знания о COVID-19
Временное ограничение: Оценка на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
Знание о COVID-19 рассчитывалось как количество правильно подтверждённых пунктов.
Для проверки знаний о COVID-19 было представлено пять пунктов.
Баллы могли варьироваться от 0 до 5, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о COVID-19.
|
Оценка на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
|
Знания о ВИЧ
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
Уровень знаний о ВИЧ рассчитывался как количество правильно отмеченных пунктов.
Для проверки понимания ВИЧ были представлены четыре пункта.
Баллы могли варьироваться от 0 до 4, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о ВИЧ.
|
Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
|
Знания о гепатите C
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
Знания о гепатите C оценивались по количеству правильно отмеченных пунктов.
Для проверки понимания ВИЧ были представлены пять пунктов.
Баллы могли варьироваться от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о гепатите C.
|
Оценено на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
|
Знания о сифилисе
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
Знания о сифилисе вычислялись как количество правильно отмеченных пунктов.
Пять пунктов были представлены для проверки понимания ВИЧ.
Баллы могли варьироваться от 0 до 5, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о сифилисе.
|
Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
|
Знания о налоксоне
Временное ограничение: Оценено на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
Знание о налоксоне рассчитывалось как количество правильно отмеченных пунктов.
Для проверки понимания ВИЧ было представлено пять вопросов.
Оценки могли варьироваться от 0 до 5, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о налоксоне.
|
Оценено на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
|
Поведение, связанное со снижением вреда - Количество раз, когда человек вводил наркотики
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
К поведению, связанному со снижением вреда, относилось поведение, имевшее место в течение последнего месяца, и более высокий балл указывал на более высокий уровень рискованного поведения.
Балл по инъекционным наркотикам представлял собой общее количество раз, когда человек сообщал о введении наркотиков.
|
Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
|
Поведение в области снижения вреда - Количество раз использования игл
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
Поведения, связанные со снижением вреда, включали действия, произошедшие за последний месяц.
Балл использования игл рассчитывался как количество раз, когда они использовали иглу после того, как её уже использовал кто-то другой (0 = ни разу, 5 = более 10 раз), количество разных людей, которые использовали иглу до них (0 = ни одного, 5 = более 10 раз), количество раз, когда кто-то использовал иглу после них (0 = ни разу, 5 = более 10 раз), и как часто они использовали отбеливатель для очистки игл перед их использованием (0 = не повторно, 5 = никогда).
Баллы могли варьироваться от 0 до 20, и более высокий балл указывал на более высокий уровень рискованного поведения, связанного с иглами.
|
Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
|
Снижение вреда от рискованного поведения - количество случаев рискованного полового поведения
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
Поведения, связанные с риском снижения вреда, включали действия, которые происходили в течение последнего месяца.
Балл за половые контакты представлял собой подсчет количества людей, с которыми человек имел половые связи в течение последнего месяца (0 = ни с кем, 5 = более 10 человек), количества раз, когда человек использовал презервативы при половых контактах с постоянным партнером(-ами) в последний месяц (0 = нет постоянного партнера, 6 = никогда), как часто они использовали презервативы, когда платили за секс (0 = не платили за секс, 5 = никогда), как часто они использовали презервативы при половых контактах со случайными партнерами (0 = нет случайных партнеров, 5 = никогда) и сколько раз у них был анальный секс в последний месяц (0 = 0 раз, 5 = более 5 раз).
Баллы могли варьироваться от 0 до 26, и более высокий балл указывал на более высокий уровень рискованного поведения при половых контактах.
|
Оценка проводилась на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00000657
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы будем делиться данными с координационным центром данных RADx-UP в Университете Дьюка.
Данные будут деидентифицированы и доступны другим исследователям для дальнейшего использования.
Сроки обмена IPD
По окончании учебы.
Доступные временные рамки определяются Национальными институтами здравоохранения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .