- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05984966
Zatrudnienie wspomagane Szybki test COVID-19 na PWID
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Oregon
Zatrudnienie wspomagane w celu stworzenia społecznej kultury szybkich testów na COVID-19 wśród osób przyjmujących narkotyki dożylnie: PeerConnect2Test
Ten angażujący społeczność projekt ma na celu poprawę dostępności szybkich testów poprzez program zatrudnienia wspieranego dla osób zażywających narkotyki dożylnie (PWID).
Program nazywa się Peer Connect2Test (PeerC2T).
PWID zostanie zatrudniony przez partnera społeczności, który świadczy usługi wymiany strzykawek.
PWID zostanie przeszkolony przez partnera społecznościowego, aby zostać pracownikami służby zdrowia (PHW) w celu dystrybucji szybkich testów SARS-CoV-2 wśród innych PWID.
Badacze oczekują, że PeerC2T poprawi wiedzę, poczucie własnej skuteczności i zachowania zdrowotne wśród PHW (Cel 1).
Badanie wykorzysta ramy RE-AIM w Celach 2 i 3, aby ocenić, czy PeerC2T poprawia absorpcję testów SARS-CoV-2 wśród innych PWID (RE; Cel 2) i zidentyfikować kwestie do rozważenia podczas interwencji (AIM; Cel 3).
Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie, we współpracy z partnerem społecznym, przełomowej interwencji kierowanej przez społeczność, aby promować powszechny dostęp do szybkich testów wśród osób z niepełnosprawnością intelektualną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program nosi nazwę Peer Connect2Test (PeerC2T).
Osoby używające narkotyków dożylnie (PWID) będą rekrutowane przez partnera społecznego, który świadczy usługi wymiany strzykawek.
Partner społeczny przeszkoli osoby PWID, aby stały się pracownikami zdrowia rówieśniczego (PHW), którzy będą dystrybuować szybkie testy na SARS-CoV-2 innym osobom PWID.
Badacze oczekują, że PeerC2T poprawi wiedzę, poczucie własnej skuteczności i zachowania zdrowotne wśród pracowników zdrowia rówieśniczego (PHW).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- University of Oregon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat i więcej, rozumiesz angielski
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspierane Zatrudnienie dla Rówieśniczych Pracowników Zdrowia
Program zatrudnienia wspomaganego (Peer Connect2Test) dla osób przyjmujących substancje psychoaktywne drogą iniekcji, aby dostarczać szybkie testy na SARS-CoV-2 innym osobom w ich sieciach społecznych
|
PeerC2T jest częścią programu wspieranego zatrudnienia, w którym osoby PWID są szkoleni i wspierani, aby zapewnić osobom PWID umiejętności zawodowe umożliwiające działanie jako Pracownicy Zdrowia Rówieśniczy, aby ułatwić dystrybucję szybkich testów SARS-CoV-2 innym osobom PWID.
Wpływ szkolenia na samego Pracownika Zdrowia Rówieśniczego zostanie oceniony.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobre Samopoczucie Uczestnika w Grupie Rówieśniczej (Skala Rozkwitu)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania oraz po 3 miesiącach obserwacji
|
Dobre samopoczucie uczestników obliczono jako średnią z ośmiu pozycji z 7-punktową skalą odpowiedzi (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Spójność wewnętrzna, mierzona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha (α), wyniosła 0,90,
wyniki mogły mieścić się w zakresie od 1 do 7, a wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom dobrego samopoczucia.
|
Oceniane na początku badania oraz po 3 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoskuteczność w komunikacji zdrowotnej
Ramy czasowe: Oceniano w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach obserwacji
|
Skuteczność komunikacji zdrowotnej została obliczona jako średnia ocena z 14 pozycji z 5-punktową skalą odpowiedzi (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 5 = zdecydowanie się zgadzam).
Spójność wewnętrzna, mierzona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha (α), wyniosła 0,97;
wyniki mogły mieścić się w przedziale od 1 do 5, a wyższe wyniki wskazywały na większą skuteczność.
|
Oceniano w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Samoskuteczność Wsparcia Rówieśniczego
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
|
Samoskuteczność wsparcia rówieśniczego, miara Celu 1, została obliczona jako średni wynik 18 pozycji z 5-punktową skalą odpowiedzi (1 = wcale niepewny, 5 = bardzo pewny).
Spójność wewnętrzna, mierzona za pomocą współczynnika alfa Cronbacha (α), wyniosła 0,96; wyniki mogły się mieścić w zakresie od 1 do 5, a wyższe wyniki wskazywały na większą samoskuteczność. |
Oceniane na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Wiedza o COVID-19
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
|
Wiedzę na temat COVID-19 obliczono jako liczbę poprawnie potwierdzonych pozycji.
Pięć pozycji przedstawiono w celu sprawdzenia wiedzy na temat COVID-19.
Wyniki mogły mieścić się w zakresie od 0 do 5, a wyższe wyniki wskazują na większy poziom wiedzy na temat COVID-19.
|
Oceniano na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Wiedza o HIV
Ramy czasowe: Oceniono na początku badania i po 3-miesięcznej obserwacji
|
Wiedzę na temat HIV obliczono jako liczbę poprawnie zatwierdzonych pozycji.
Cztery pozycje przedstawiono w celu sprawdzenia zrozumienia HIV.
Wyniki mogły mieścić się w zakresie od 0 do 4, a wyższe wyniki wskazują na większy poziom wiedzy na temat HIV.
|
Oceniono na początku badania i po 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Wiedza o wirusowym zapaleniu wątroby typu C
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania oraz po 3 miesiącach obserwacji
|
Wiedzę na temat wirusowego zapalenia wątroby typu C obliczono jako liczbę poprawnie wskazanych pozycji.
Przedstawiono pięć pozycji w celu sprawdzenia zrozumienia HIV.
Wyniki mogły się mieścić w zakresie od 0 do 5, a wyższe wyniki wskazują na większy poziom wiedzy na temat wirusowego zapalenia wątroby typu C.
|
Oceniane na początku badania oraz po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Wiedza o kiłę
Ramy czasowe: Oceniono w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach obserwacji
|
Wiedza na temat kiły została obliczona jako liczba poprawnie potwierdzonych pozycji.
Pięć pozycji przedstawiono w celu sprawdzenia zrozumienia HIV.
Wyniki mogły wynosić od 0 do 5, a wyższe wyniki wskazują na większy poziom wiedzy na temat kiły.
|
Oceniono w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Wiedza o naloksonie
Ramy czasowe: Oceniono w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach obserwacji
|
Wiedzę na temat naloksonu obliczono jako liczbę poprawnie wskazanych pozycji.
Przedstawiono pięć pozycji w celu sprawdzenia zrozumienia HIV.
Wyniki mogły mieścić się w zakresie od 0 do 5, a wyższe wyniki wskazują na większy poziom wiedzy na temat naloksonu.
|
Oceniono w punkcie wyjściowym i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Zachowania Ryzykowne Redukcji Szkód - Liczba Wstrzyknięć Narkotyków Przez Osobę
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania oraz w 3-miesięcznej obserwacji
|
Zachowania związane z ograniczaniem szkód obejmowały zachowania, które wystąpiły w ciągu ostatniego miesiąca, a wyższy wynik wskazywał na większy poziom ryzykownych zachowań.
Wynik wstrzykiwanych narkotyków był całkowitą liczbą razy, kiedy osoba zgłosiła, że wstrzykiwała narkotyki. |
Oceniane na początku badania oraz w 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Zachowania Ryzykowne Redukcji Szkód - Liczba Razy Osoba Użyła Igieł
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji
|
Zachowania związane z redukcją szkód obejmowały zachowania, które wystąpiły w ciągu ostatniego miesiąca.
Wynik użycia igły był sumą liczby przypadków, w których użyto igły po tym, jak ktoś inny jej użył (0 = brak, 5 = więcej niż 10 razy), liczby różnych osób, które użyły igły przed nimi (0 = brak, 5 = więcej niż 10 razy), liczby przypadków, w których ktoś użył igły po nich (0 = brak, 5 = więcej niż 10 razy), oraz częstotliwości używania wybielacza do czyszczenia igieł przed ich użyciem (0 = nie używać ponownie, 5 = nigdy).
Wyniki mogły się mieścić w zakresie od 0 do 20, a wyższy wynik wskazywał na większy poziom ryzykownych zachowań związanych z używaniem igieł.
|
Oceniano na początku badania oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji
|
|
Redukcja Szkód - Zachowania Ryzykowne - Liczba Próbek Zachowań Ryzykownego Stosunku
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania i podczas 3-miesięcznej obserwacji
|
Zachowania związane z redukcją szkód obejmowały zachowania, które wystąpiły w ciągu ostatniego miesiąca.
Wskaźnik stosunków płciowych był liczbą osób, z którymi osoba uprawiała seks w ciągu ostatniego miesiąca (0 = brak, 5 = więcej niż 10 osób), liczbą przypadków, w których osoba używała prezerwatyw podczas stosunku z regularnym partnerem/partnerami w ciągu ostatniego miesiąca (0 = brak regularnego partnera, 6 = nigdy), jak często używała prezerwatyw podczas płatnego seksu (0 = nie uprawiała płatnego seksu, 5 = nigdy), jak często używała prezerwatyw podczas stosunku z przypadkowymi partnerami (0 = brak przypadkowych partnerów, 5 = nigdy) oraz ile razy uprawiała seks analny w ciągu ostatniego miesiąca (0 = 0 razy, 5 = więcej niż 5 razy).
Wyniki mogły mieścić się w zakresie od 0 do 26, a wyższy wynik wskazywał na większy poziom ryzykownych zachowań związanych ze stosunkami płciowymi.
|
Oceniano na początku badania i podczas 3-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000657
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Będziemy udostępniać dane Centrum Koordynacji Danych RADx-UP na Duke University.
Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i będą dostępne dla innych badaczy do dalszego wykorzystania.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po ukończeniu studiów.
Dostępne ramy czasowe określone przez National Institutes of Health.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .