- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05984966
Teste rápido de COVID-19 de emprego apoiado para PWID
7 de abril de 2026 atualizado por: University of Oregon
Emprego apoiado para criar uma cultura comunitária de teste rápido de COVID-19 entre pessoas que injetam drogas: PeerConnect2Test
Este projeto engajado na comunidade visa melhorar a acessibilidade de testes rápidos por meio de um programa de emprego apoiado para pessoas que injetam drogas (PWID).
O programa é chamado Peer Connect2Test (PeerC2T).
O PWID será recrutado por um parceiro comunitário que fornece serviços de troca de seringas.
O PWID será treinado pelo parceiro da comunidade para se tornar um profissional de saúde de pares (PHW) para distribuir testes rápidos de SARS-CoV-2 para outros PWID.
Os investigadores esperam que o PeerC2T melhore o conhecimento, a autoeficácia e os comportamentos de saúde entre os PHW (objetivo 1).
O estudo usará a estrutura RE-AIM nos Objetivos 2 e 3 para avaliar se o PeerC2T melhora a aceitação do teste SARS-CoV-2 entre outros PWID (RE; Objetivo 2) e identificar considerações de intervenção (AIM; Objetivo 3).
O objetivo geral deste projeto é desenvolver uma intervenção transformadora voltada para a comunidade em parceria com um parceiro da comunidade para promover o acesso generalizado a testes rápidos entre PWID.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa chama-se Peer Connect2Test (PeerC2T).
Os UTID serão recrutados por um parceiro comunitário que fornece serviços de troca de seringas.
O parceiro comunitário irá formar UTID para se tornarem trabalhadores de saúde pares (TSP) para distribuir testes rápidos de SARS-CoV-2 a outros UTID.
Os investigadores esperam que o PeerC2T melhore o conhecimento, a autoeficácia e os comportamentos de saúde entre os TSP.
Os UTID serão recrutados por um parceiro comunitário que fornece serviços de troca de seringas.
O parceiro comunitário irá formar UTID para se tornarem trabalhadores de saúde pares (TSP) para distribuir testes rápidos de SARS-CoV-2 a outros UTID.
Os investigadores esperam que o PeerC2T melhore o conhecimento, a autoeficácia e os comportamentos de saúde entre os TSP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos, entendem inglês
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Emprego Apoiado para Trabalhadores de Saúde Paritários
Programa de emprego apoiado (Peer Connect2Test) para pessoas que injetam drogas para fornecer testes rápidos de SARS-CoV-2 a outras pessoas nas suas redes
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O PeerC2T é parte de um programa de emprego apoiado onde Pessoas Que Usam Drogas (PWID) são treinadas e apoiadas para fornecer a outras PWID competências profissionais para poderem atuar como Trabalhadores de Saúde de Pares, facilitando a distribuição de testes rápidos de SARS-CoV-2 a outras PWID.
O efeito do treino no próprio Trabalhador de Saúde de Pares será avaliado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-Estar dos Pares Participantes (Escala de Florescimento)
Prazo: Avaliado na linha de base e no seguimento de 3 meses
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O bem-estar dos participantes foi calculado como a média de oito itens com uma opção de resposta de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente).
A consistência interna, medida com o alfa de Cronbach (α), foi de 0,90,
os escores poderiam variar de 1 a 7, e escores mais elevados indicavam níveis mais altos de bem-estar.
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Avaliado na linha de base e no seguimento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia em Comunicação em Saúde
Prazo: Avaliado na linha de base e no seguimento de 3 meses
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A autoeficácia na comunicação em saúde foi calculada como a pontuação média de 14 itens com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
A consistência interna, medida com o alfa de Cronbach (α), foi de 0,97;
as pontuações podiam variar entre 1 e 5, e pontuações mais elevadas indicavam maior autoeficácia.
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Avaliado na linha de base e no seguimento de 3 meses
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Autoeficácia do Apoio entre Pares
Prazo: Avaliado na linha de base e no seguimento aos 3 meses
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A autoeficácia de apoio entre pares, uma medida do Objetivo 1, foi calculada como a pontuação média de 18 itens com uma opção de resposta de 5 pontos (1 = nada confiante, 5 = muito confiante).
A consistência interna, medida com o alfa de Cronbach (α), foi de 0,96;
as pontuações poderiam variar de 1 a 5, e pontuações mais altas indicavam maior autoeficácia.
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Avaliado na linha de base e no seguimento aos 3 meses
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Conhecimento sobre COVID-19
Prazo: Avaliado na linha de base e no seguimento de 3 meses
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O conhecimento sobre a COVID-19 foi calculado como o número de itens corretamente endossados.
Cinco itens foram apresentados para testar o conhecimento sobre a COVID-19.
As pontuações podiam variar de 0 a 5, e pontuações mais altas indicam maiores níveis de conhecimento sobre a COVID-19.
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Avaliado na linha de base e no seguimento de 3 meses
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Conhecimento sobre o VIH
Prazo: Avaliado no início e no seguimento de 3 meses
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O conhecimento sobre o VIH foi calculado como o número de itens corretamente assinalados.
Quatro itens foram apresentados para testar a compreensão sobre o VIH.
As pontuações podiam variar entre 0 e 4, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de conhecimento sobre o VIH.
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Avaliado no início e no seguimento de 3 meses
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Conhecimento sobre Hepatite C
Prazo: Avaliado na linha de base e no seguimento aos 3 meses
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O conhecimento sobre a hepatite C foi calculado como o número de itens corretamente identificados.
Cinco itens foram apresentados para testar a compreensão do VIH.
As pontuações podiam variar entre 0 e 5, e pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de conhecimento sobre a hepatite C.
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Avaliado na linha de base e no seguimento aos 3 meses
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Conhecimento sobre Sífilis
Prazo: Avaliado na linha de base e no acompanhamento aos 3 meses
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O conhecimento sobre sífilis foi calculado como o número de itens corretamente assinalados.
Cinco itens foram apresentados para testar a compreensão sobre o VIH.
As pontuações podiam variar entre 0 e 5, e pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de conhecimento sobre sífilis.
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Avaliado na linha de base e no acompanhamento aos 3 meses
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Conhecimento sobre Naloxona
Prazo: Avaliado no início e no acompanhamento de 3 meses
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O conhecimento sobre naloxona foi calculado como o número de itens corretamente assinalados.
Cinco itens foram apresentados para testar a compreensão sobre o VIH.
As pontuações podiam variar entre 0 e 5, e pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de conhecimento sobre naloxona.
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Avaliado no início e no acompanhamento de 3 meses
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Comportamentos de Risco de Redução de Danos - Número de Vezes que uma Pessoa Injeta Drogas
Prazo: Avaliado na linha de base e no seguimento de 3 meses
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Os comportamentos de risco de redução de danos incluíram comportamentos que ocorreram no mês anterior, e uma pontuação mais elevada indicou níveis mais altos de comportamento de risco.
A pontuação de drogas injectadas foi o número total de vezes que uma pessoa relatou ter injectado drogas.
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Avaliado na linha de base e no seguimento de 3 meses
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Comportamentos de Risco de Redução de Danos - Número de Vezes que uma Pessoa Usou Agulhas
Prazo: Avaliado na linha de base e no seguimento de 3 meses
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Os comportamentos de risco de redução de danos incluíram comportamentos que ocorreram no último mês.
A pontuação de uso de agulhas foi uma contagem do número de vezes que usaram uma agulha após outra pessoa a ter usado (0 = nenhuma, 5 = mais de 10 vezes), número de pessoas diferentes que usaram uma agulha antes deles (0 = nenhuma, 5 = mais de 10 vezes), número de vezes que alguém usou uma agulha depois deles (0 = nenhuma, 5 = mais de 10 vezes), e antes de usar agulhas com que frequência usaram lixívia para limpar as agulhas (0 = não reutilizar, 5 = nunca).
As pontuações podiam variar de 0 a 20, e uma pontuação mais alta indicava um maior nível de comportamentos de risco com agulhas.
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Avaliado na linha de base e no seguimento de 3 meses
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Comportamentos de Risco de Redução de Danos - Número de Vezes que a Pessoa Praticou Comportamentos de Risco de Intercurso
Prazo: Avaliado no início e no seguimento de 3 meses
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Os comportamentos de risco de redução de danos incluíram comportamentos que ocorreram no mês passado.
A pontuação de relação sexual foi uma contagem do número de pessoas com quem uma pessoa teve relações sexuais no último mês (0 = nenhuma, 5 = mais de 10 pessoas), o número de vezes que uma pessoa usou preservativo quando teve relações sexuais com parceiro(s) regular(es) no último mês (0 = sem parceiro regular, 6 = nunca), a frequência com que usaram preservativo quando pagaram por sexo (0 = não pagaram por sexo, 5 = nunca), a frequência com que usaram preservativo quando tiveram relações sexuais com parceiros casuais (0 = sem parceiros casuais, 5 = nunca) e quantas vezes tiveram sexo anal no último mês (0 = 0 vezes, 5 = mais de 5 vezes).
As pontuações podiam variar entre 0 e 26, e uma pontuação mais alta indicava um nível mais elevado de comportamentos de risco nas relações sexuais.
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Avaliado no início e no seguimento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00000657
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharemos dados com o Centro de Coordenação de Dados RADx-UP da Duke University.
Os dados serão desidentificados e disponibilizados a outros pesquisadores para uso posterior.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo.
Prazo disponível determinado pelo National Institutes of Health.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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