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Teste rápido de COVID-19 de emprego apoiado para PWID

6 de outubro de 2023 atualizado por: University of Oregon

Emprego apoiado para criar uma cultura comunitária de teste rápido de COVID-19 entre pessoas que injetam drogas: PeerConnect2Test

Este projeto engajado na comunidade visa melhorar a acessibilidade de testes rápidos por meio de um programa de emprego apoiado para pessoas que injetam drogas (PWID). O programa é chamado Peer Connect2Test (PeerC2T). O PWID será recrutado por um parceiro comunitário que fornece serviços de troca de seringas. O PWID será treinado pelo parceiro da comunidade para se tornar um profissional de saúde de pares (PHW) para distribuir testes rápidos de SARS-CoV-2 para outros PWID. Os investigadores esperam que o PeerC2T melhore o conhecimento, a autoeficácia e os comportamentos de saúde entre os PHW (objetivo 1). O estudo usará a estrutura RE-AIM nos Objetivos 2 e 3 para avaliar se o PeerC2T melhora a aceitação do teste SARS-CoV-2 entre outros PWID (RE; Objetivo 2) e identificar considerações de intervenção (AIM; Objetivo 3). O objetivo geral deste projeto é desenvolver uma intervenção transformadora voltada para a comunidade em parceria com um parceiro da comunidade para promover o acesso generalizado a testes rápidos entre PWID.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos, entendem inglês

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Emprego Apoiado
Programa de emprego apoiado (Peer Connect2Test) para pessoas que injetam drogas para fornecer testes rápidos de SARS-CoV-2 a outras pessoas em suas redes
Comportamental: Emprego Apoiado
PeerC2T faz parte de um programa de emprego apoiado onde PWID são treinados e apoiados para fornecer a PWID habilidades de trabalho para poder atuar como profissional de saúde de pares para facilitar a distribuição de testes rápidos de SARS-CoV-2 para outros PWID. Será avaliado o efeito da formação no próprio Profissional de Saúde de Pares (Objectivo 1). Além disso, no Objetivo 2, eles distribuirão os kits de teste rápido em locais de residência, como tendas, abrigos, apartamentos, trailers ou casas ou locais onde outras PWID frequentemente se envolvem com serviços como troca de seringas. O kit é o BinaxNOW COVID-19 Antigen Self Test, aprovado para ser usado como um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa do antígeno da proteína nucleocapsídica do SARS-CoV-2. Os membros da comunidade PWID receberão um kit de teste gratuito, e o Peer Health Worker registrará se o membro da comunidade escolheu fazer o teste (sim/não) e também coletará dados demográficos administrativos no PWID.
Outros nomes:
  • Peer Connect2Test

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista semiestruturada qualitativa com PWID Peer Health Worker
Prazo: Envolvimento pós-intervenção 3 meses
Inclui:(a) forneceu ao participante propósito e significado; (b) ajudou-os a criar relacionamentos sociais mais significativos; (c) forneceu oportunidades para se envolver com a sociedade de uma forma positiva; (d) ajudou-os a se sentirem competentes e capazes; e (e) facilitou o otimismo sobre o futuro. Codificado usando o software de análise de texto NVivo.
Envolvimento pós-intervenção 3 meses
Mudança na autoeficácia do profissional de saúde de pares PWID
Prazo: Alteração da autoeficácia basal em 3 meses
Para testar o Objetivo 1 usando dados qualitativos, desenvolveremos itens de autoeficácia com base nas habilidades ensinadas na opção de resposta de 5 pontos do treinamento de emprego apoiado (1 = Discordo totalmente, 5 = concordo totalmente).
Alteração da autoeficácia basal em 3 meses
Mudança nas intenções comportamentais do profissional de saúde de pares
Prazo: Mudança do comportamento basal em 3 meses
Para testar o Objetivo 1, adaptaremos as perguntas do Questionário de Atitudes e Atividades de Medicina Preventiva e, usando a mesma opção de resposta, reformularemos os itens com base na frequência com que eles pretendem se envolver no comportamento. Desenvolveremos os itens de conhecimento com base nas habilidades ensinadas no treinamento. Pontuações mais altas indicam maiores intenções comportamentais.
Mudança do comportamento basal em 3 meses
Mudança na Escala de Florescimento (Bem-Estar)
Prazo: Mudança da linha de base Florescimento (bem-estar) em 3 meses
Para testar o Objetivo 1, usaremos uma medida resumida de 8 itens de autopercepção de sucesso em áreas importantes, como relacionamentos, auto-estima, propósito e otimismo. As perguntas referem-se a experiências nas últimas 4 semanas (por exemplo, minhas relações sociais são favoráveis ​​e gratificantes, estou envolvido e interessado em minhas atividades diárias) e as respostas são indicadas em uma escala de 7 pontos (1 = Discordo totalmente, 7 = Totalmente concordar). O intervalo possível de pontuações é de 8 (menor possível) a 56 (maior PWB possível). Uma pontuação alta representa uma pessoa com muitos recursos e pontos fortes psicológicos
Mudança da linha de base Florescimento (bem-estar) em 3 meses
Porcentagem de usuários de drogas injetáveis ​​que concordam em fazer o teste para COVID-19
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Agentes de saúde de pares oferecerão um teste rápido para 1000 PWID. A porcentagem de PWID que concorda em fazer o teste serve como medida para o Objetivo 2a.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Oregon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00000657

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Compartilharemos dados com o Centro de Coordenação de Dados RADx-UP da Duke University. Os dados serão desidentificados e disponibilizados a outros pesquisadores para uso posterior.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo. Prazo disponível determinado pelo National Institutes of Health.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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