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Pruebas rápidas de empleo asistido COVID-19 para PWID

6 de octubre de 2023 actualizado por: University of Oregon

Empleo con apoyo para crear una cultura comunitaria de pruebas rápidas de COVID-19 entre personas que se inyectan drogas: PeerConnect2Test

Este proyecto de participación comunitaria tiene como objetivo mejorar la accesibilidad de las pruebas rápidas a través de un programa de empleo con apoyo para personas que se inyectan drogas (PWID). El programa se llama Peer Connect2Test (PeerC2T). PWID será reclutado por un socio comunitario que brinda servicios de intercambio de jeringas. Los PWID serán capacitados por el socio comunitario para convertirse en trabajadores de salud pares (PHW) para distribuir pruebas rápidas de SARS-CoV-2 a otros PWID. Los investigadores esperan que PeerC2T mejore el conocimiento, la autoeficacia y los comportamientos de salud entre los PHW (Objetivo 1). El estudio utilizará el marco RE-AIM en los Objetivos 2 y 3 para evaluar si PeerC2T mejora la aceptación de las pruebas de SARS-CoV-2 entre otros PWID (RE; Objetivo 2) e identificar las consideraciones de intervención (AIM; Objetivo 3). El objetivo general de este proyecto es desarrollar una intervención transformadora impulsada por la comunidad en asociación con un socio de la comunidad para promover el acceso generalizado a pruebas rápidas entre PWID.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Camille C Cioffi
  • Número de teléfono: 541-346-4755
  • Correo electrónico: ccioffi@uoregon.edu

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años, entienden inglés

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Empleo con apoyo
Programa de empleo con apoyo (Peer Connect2Test) para personas que se inyectan drogas para proporcionar pruebas rápidas de SARS-CoV-2 a otras personas en sus redes
PeerC2T es parte de un programa de empleo con apoyo en el que las PWID reciben capacitación y apoyo para proporcionar a las PWID habilidades laborales para poder actuar como trabajadores de salud de pares para facilitar la distribución de pruebas rápidas de SARS-CoV-2 a otras PWID. Se evaluará el efecto de la capacitación en el propio trabajador de salud entre pares (Objetivo 1). Además, en el Objetivo 2, distribuirán los kits de prueba rápida en lugares de residencia como tiendas de campaña, refugios, apartamentos, tráileres o casas o lugares donde otras personas que se inyectan drogas utilizan con frecuencia servicios como el intercambio de jeringas. El kit es la autoprueba de antígeno BinaxNOW COVID-19, que está aprobado para usarse como un inmunoensayo de flujo lateral destinado a la detección cualitativa del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2. A los miembros de la comunidad de PWID se les ofrecerá un kit de prueba gratuito, y el trabajador de salud de pares registrará si el miembro de la comunidad eligió hacerse la prueba (sí/no), y también recopilarán datos demográficos administrativos sobre el PWID.
Otros nombres:
  • Peer Connect2Test

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevista cualitativa semiestructurada con PWID Peer Health Worker
Periodo de tiempo: 3 meses de participación posterior a la intervención
Incluye: (a) participante provisto con propósito y significado; (b) les ayudó a crear relaciones sociales más significativas; (c) brindaron oportunidades para relacionarse con la sociedad de manera positiva; (d) les ayudó a sentirse competentes y capaces; y (e) facilitó el optimismo sobre el futuro. Codificado con el software de análisis de texto NVivo.
3 meses de participación posterior a la intervención
Cambio en la autoeficacia del trabajador de salud de pares PWID
Periodo de tiempo: Cambio desde la autoeficacia inicial a los 3 meses
Para evaluar el Objetivo 1 utilizando datos cualitativos, desarrollaremos ítems de autoeficacia basados ​​en las habilidades enseñadas en la opción de respuesta de 5 puntos de la capacitación para el empleo con apoyo (1 = Totalmente en desacuerdo, 5 = Totalmente de acuerdo).
Cambio desde la autoeficacia inicial a los 3 meses
Cambio en las intenciones de comportamiento del trabajador de salud de pares
Periodo de tiempo: Cambio desde el comportamiento inicial a los 3 meses
Para probar el Objetivo 1, adaptaremos las preguntas del Cuestionario de Actitudes y Actividades de Medicina Preventiva y, utilizando la misma opción de respuesta, reformularemos los ítems en función de la frecuencia con la que intentan participar en el comportamiento. Desarrollaremos los elementos de conocimiento basados ​​en las habilidades enseñadas en la capacitación. Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de comportamiento.
Cambio desde el comportamiento inicial a los 3 meses
Cambio en la Escala Floreciente (Bienestar)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Florecimiento (bienestar) a los 3 meses
Para evaluar el Objetivo 1, utilizaremos una medida resumida de 8 ítems de éxito autopercibido en áreas importantes como relaciones, autoestima, propósito y optimismo. Las preguntas se refieren a experiencias de las últimas 4 semanas (p. ej., Mis relaciones sociales son de apoyo y gratificantes, estoy comprometido e interesado en mis actividades diarias) y las respuestas se indican en una escala de 7 puntos (1 = Totalmente en desacuerdo, 7 = Totalmente en desacuerdo). aceptar). El rango posible de puntajes es de 8 (el más bajo posible) a 56 (el PWB más alto posible). Una puntuación alta representa a una persona con muchos recursos psicológicos y fortalezas.
Cambio desde el inicio Florecimiento (bienestar) a los 3 meses
Porcentaje de personas que se inyectan drogas que aceptan hacerse la prueba de COVID-19
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Peer Health Workers ofrecerá una prueba rápida a 1000 PWID. El porcentaje de PWID que acceden a hacerse la prueba sirve como esta medida para el Objetivo 2a.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000657

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Compartiremos datos con el Centro de Coordinación de Datos RADx-UP en la Universidad de Duke. Los datos serán desidentificados y estarán disponibles para otros investigadores para su uso posterior.

Marco de tiempo para compartir IPD

Al finalizar el estudio. Plazo disponible determinado por los Institutos Nacionales de Salud.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Comportamiento de salud

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