- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05984966
Pruebas rápidas de empleo asistido COVID-19 para PWID
7 de abril de 2026 actualizado por: University of Oregon
Empleo con apoyo para crear una cultura comunitaria de pruebas rápidas de COVID-19 entre personas que se inyectan drogas: PeerConnect2Test
Este proyecto de participación comunitaria tiene como objetivo mejorar la accesibilidad de las pruebas rápidas a través de un programa de empleo con apoyo para personas que se inyectan drogas (PWID).
El programa se llama Peer Connect2Test (PeerC2T).
PWID será reclutado por un socio comunitario que brinda servicios de intercambio de jeringas.
Los PWID serán capacitados por el socio comunitario para convertirse en trabajadores de salud pares (PHW) para distribuir pruebas rápidas de SARS-CoV-2 a otros PWID.
Los investigadores esperan que PeerC2T mejore el conocimiento, la autoeficacia y los comportamientos de salud entre los PHW (Objetivo 1).
El estudio utilizará el marco RE-AIM en los Objetivos 2 y 3 para evaluar si PeerC2T mejora la aceptación de las pruebas de SARS-CoV-2 entre otros PWID (RE; Objetivo 2) e identificar las consideraciones de intervención (AIM; Objetivo 3).
El objetivo general de este proyecto es desarrollar una intervención transformadora impulsada por la comunidad en asociación con un socio de la comunidad para promover el acceso generalizado a pruebas rápidas entre PWID.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa se llama Peer Connect2Test (PeerC2T).
Los PWID serán reclutados por un socio comunitario que ofrece servicios de intercambio de jeringas.
El socio comunitario capacitará a los PWID para convertirse en trabajadores de salud pares (PHW) para distribuir pruebas rápidas de SARS-CoV-2 a otros PWID.
Los investigadores esperan que PeerC2T mejore el conocimiento, la autoeficacia y los comportamientos de salud entre los PHW.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, entienden inglés
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Empleo Apoyado para Trabajadores de Salud de Pares
Programa de empleo con apoyo (Peer Connect2Test) para personas que se inyectan drogas para proporcionar pruebas rápidas de SARS-CoV-2 a otras personas en sus redes
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PeerC2T es parte de un programa de empleo con apoyo donde las PWID reciben formación y apoyo para proporcionar a otras PWID habilidades laborales que les permitan actuar como Trabajadores de Salud entre Pares para facilitar la distribución de pruebas rápidas de SARS-CoV-2 a otras PWID.
Se evaluará el efecto de la formación en el propio Trabajador de Salud entre Pares.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar de los Participantes entre Pares (Escala de Florecimiento)
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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El bienestar de los participantes se calculó como la media de ocho ítems con una opción de respuesta de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo).
La consistencia interna, medida con el alfa de Cronbach (α), fue de 0,90.
Las puntuaciones podían oscilar entre 1 y 7, y las puntuaciones más altas indicaban mayores niveles de bienestar.
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Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia en la Comunicación de Salud
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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La autoeficacia en comunicación sanitaria se calculó como la puntuación media de 14 ítems con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
La consistencia interna, medida con el alfa de Cronbach (α), fue de .97;
las puntuaciones podían oscilar entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indicaban una mayor autoeficacia.
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Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Autoeficacia del Apoyo entre Pares
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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La autoeficacia del apoyo entre iguales, una medida del Objetivo 1, se calculó como la puntuación media de 18 ítems con una opción de respuesta de 5 puntos (1 = nada seguro, 5 = muy seguro).
La consistencia interna, medida con el alfa de Cronbach (α), fue de .96;
las puntuaciones podían oscilar entre 1 y 5, y las puntuaciones más altas indicaban una mayor autoeficacia.
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Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Conocimiento sobre COVID-19
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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El conocimiento sobre COVID-19 se calculó como el número de elementos respaldados correctamente.
Se presentaron cinco elementos para evaluar el conocimiento sobre COVID-19.
Las puntuaciones podían oscilar entre 0 y 5, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de conocimiento sobre COVID-19.
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Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Conocimiento sobre el VIH
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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El conocimiento sobre el VIH se calculó como el número de ítems respondidos correctamente.
Se presentaron cuatro ítems para evaluar la comprensión sobre el VIH.
Las puntuaciones podían oscilar entre 0 y 4, y puntuaciones más altas indican mayores niveles de conocimiento sobre el VIH.
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Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Conocimiento sobre la hepatitis C
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio y en el seguimiento a los 3 meses
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El conocimiento sobre la hepatitis C se calculó como el número de ítems respondidos correctamente.
Se presentaron cinco ítems para evaluar la comprensión del VIH.
Las puntuaciones podían oscilar entre 0 y 5, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de conocimiento sobre la hepatitis C.
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Evaluado al inicio del estudio y en el seguimiento a los 3 meses
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Conocimiento sobre la sífilis
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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El conocimiento sobre la sífilis se calculó como el número de ítems correctamente aceptados.
Se presentaron cinco ítems para evaluar la comprensión del VIH.
Las puntuaciones podían oscilar entre 0 y 5, y puntuaciones más altas indican mayores niveles de conocimiento sobre la sífilis.
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Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Conocimiento sobre Naloxona
Periodo de tiempo: Evaluado en la línea de base y en el seguimiento a los 3 meses
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El conocimiento sobre naloxona se calculó como el número de elementos respaldados correctamente.
Se presentaron cinco ítems para evaluar la comprensión del VIH.
Las puntuaciones podían oscilar entre 0 y 5, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de conocimiento sobre naloxona.
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Evaluado en la línea de base y en el seguimiento a los 3 meses
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Comportamientos de Riesgo de Reducción de Daños - Número de Veces que una Persona se Inyectó Drogas
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio del estudio y en el seguimiento a los 3 meses
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Los comportamientos de riesgo de reducción de daños incluían comportamientos que ocurrieron en el último mes, y una puntuación más alta indicaba mayores niveles de comportamiento riesgoso.
La puntuación de drogas inyectadas era el número total de veces que una persona reportó haber inyectado drogas.
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Evaluado al inicio del estudio y en el seguimiento a los 3 meses
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Comportamientos de Riesgo de Reducción de Daños - Número de Veces que una Persona Usó Agujas
Periodo de tiempo: Evaluado en la línea de base y en el seguimiento a los 3 meses
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Las conductas de riesgo de reducción de daños incluyeron conductas que ocurrieron en el último mes.
La puntuación de uso de agujas fue un recuento del número de veces que usaron una aguja después de que otra persona la hubiera usado (0 = ninguna, 5 = más de 10 veces), número de personas diferentes que usaron una aguja antes que ellos (0 = ninguna, 5 = más de 10 veces), número de veces que alguien usó una aguja después de que ellos la hubieran usado (0 = ninguna, 5 = más de 10 veces), y antes de usar agujas con qué frecuencia usaban lejía para limpiarlas (0 = no reutilizar, 5 = nunca).
Las puntuaciones podían oscilar entre 0 y 20, y una puntuación más alta indicaba un mayor nivel de conductas de riesgo con agujas.
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Evaluado en la línea de base y en el seguimiento a los 3 meses
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Comportamientos de Riesgo de Reducción de Daños - Número de Veces que la Persona Participó en Comportamientos de Relaciones Sexuales de Riesgo
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Las conductas de riesgo de reducción de daños incluían conductas que habían ocurrido en el último mes.
La puntuación de relaciones sexuales era un recuento del número de personas con las que una persona había tenido relaciones sexuales en el último mes (0 = ninguna, 5 = más de 10 personas), el número de veces que una persona había usado condones al tener relaciones sexuales con pareja(s) regular(es) en el último mes (0 = sin pareja regular, 6 = nunca), la frecuencia con la que usaban condones cuando pagaban por sexo (0 = no pagaron por sexo, 5 = nunca), la frecuencia con la que usaban condones al tener relaciones sexuales con parejas ocasionales (0 = sin parejas ocasionales, 5 = nunca), y cuántas veces habían tenido sexo anal en el último mes (0 = 0 veces, 5 = más de 5 veces).
Las puntuaciones podían oscilar entre 0 y 26, y una puntuación más alta indicaba un mayor nivel de conductas de riesgo en las relaciones sexuales.
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Evaluado al inicio y en el seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000657
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos datos con el Centro de Coordinación de Datos RADx-UP en la Universidad de Duke.
Los datos serán desidentificados y estarán disponibles para otros investigadores para su uso posterior.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar el estudio.
Plazo disponible determinado por los Institutos Nacionales de Salud.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .