- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05985031
Reciproční inhibice versus reciproční usnadnění u pacientů s poraněním míchy
11. srpna 2023 aktualizováno: Mustafa Kökçe, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Přechází reciproční inhibice, rehabilitační technika, na reciproční facilitaci u pacientů s lézemi horních motorických neuronů?
Reciproční inhibice je kontrolní mechanismus míchy, který u zdravých lidí usnadňuje motorické aktivity.
Při kontrakci svalu agonisty je sval antagonisty inhibován, takže působení agonisty může správně probíhat.
V literatuře existují studie, které ukazují, že u pacientů s lézemi horních motorických neuronů se to obrátí a namísto inhibice dochází k reciproční facilitaci.
V tomto ohledu však není jasná situace, je potřeba metodologicky fundovanějších studií.
Naším cílem v této studii je prozkoumat přítomnost reciproční facilitace u pacientů s míšními lézemi (SCL).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Reciproční inhibice je spinální segmentální řídicí mechanismus, který u zdravých lidí usnadňuje motorické aktivity a používá se také při léčbě spasticity.
Když se podíváme do literatury, existují některé studie, které tvrdí, že u pacientů s lézemi horních motorických neuronů je to obrácené a že dochází k reciproční facilitaci místo inhibice.
Navržené důkazy však nejsou přesvědčivé.
Naším cílem v této studii bylo podrobně prozkoumat přítomnost reciproční facilitace u pacientů s lézemi horních motorických neuronů.
V naší studii, kterou jsme provedli s pěti pacienty s míšními lézemi a pěti zdravými jedinci, byly u případů zaznamenány jak m. tibialis anterior, tak m. soleus pomocí povrchových elektromyografických elektrod a elektromy s vícemotorovými jednotkami (EMG).
K vyvolání H reflexu v m. soleus byl pomocí monopolární techniky dodán elektrický proud přes podkolenní jamku.
Poklepali jsme na Achillovu šlachu reflexním kladívkem, abychom vyvolali T reflex.
Vzhledem k tomu, že reakce H-reflexu a T-reflexu byly detekovány v EMG nahrávkách předního svalu tibialis a multimotorické jednotce, byly nálezy hodnoceny jako přímá stimulace, cross-talk a reciproční facilitace.
Metodologicky jsme si dali za cíl být vůdčí studií pro budoucí studium.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s poraněním míchy ve věku 18-60 let
- Minimálně 6 měsíců historie SCL
- Spasticita Soleus
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s premorbidním neuromuskulárním onemocněním
- Anamnéza autonomní dysreflexie
- Pacienti v období spinálního šoku
- Ti, kteří mají kliniku pro onemocnění koronavirem
- Tolerance sezení méně než 2 hodiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poranění míchy
Toto byla skupina pacientů.
Byly provedeny zásahy Achillovou šlachou pro vyvolání reflexu T soleus, zatímco kotník byl v neutrální poloze, dorzální flexi a plantární flexi.
Povrchové a vícejednotkové EMG záznamy byly pořízeny z předních svalů a plosek m. tibialis během poklepu na šlachu.
|
Při vyšetřování T reflexu byl kotník vyšetřovatelem pasivně držen v neutrální, dorziflexní a plantární flexi.
Ostatní jména:
H-reflexní reakce byly zkoumány stimulací tibiálního nervu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zdravá kontrola
Toto byla zdravá kontrolní skupina.
Byly provedeny zásahy Achillovou šlachou pro vyvolání reflexu T soleus, zatímco kotník byl v neutrální poloze, dorzální flexi a plantární flexi.
Povrchové a vícejednotkové EMG záznamy byly pořízeny z předních svalů a plosek m. tibialis během poklepu na šlachu.
|
Při vyšetřování T reflexu byl kotník vyšetřovatelem pasivně držen v neutrální, dorziflexní a plantární flexi.
Ostatní jména:
H-reflexní reakce byly zkoumány stimulací tibiálního nervu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reciproční inhibice
Časové okno: až 2 týdny
|
Byly provedeny testy H reflex a T reflex na m. soleus a tibialis anterior a bylo hodnoceno, zda došlo k reciproční inhibici v m. tibialis anterior.
|
až 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
H-reflex
Časové okno: až 2 týdny
|
Elektrický proud byl přiveden přes podkolenní jamku do tibiálního nervu pro vyvolání H-reflexu plosky nohy
|
až 2 týdny
|
|
T-reflex
Časové okno: až 2 týdny
|
Achillova šlacha byla zasažena pomocí reflexního kladívka k vyvolání T-reflexu soleus.
|
až 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIVRFSCIP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .