- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05985031
Inhibición recíproca versus facilitación recíproca en pacientes con lesión de la médula espinal
11 de agosto de 2023 actualizado por: Mustafa Kökçe, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
¿La inhibición recíproca, una técnica de rehabilitación, se convierte en facilitación recíproca en pacientes con lesiones de neurona motora superior?
La inhibición recíproca es un mecanismo de control de la médula espinal que facilita las actividades motoras en personas sanas.
A medida que el músculo agonista se contrae, el músculo antagonista se inhibe para que la acción agonista pueda llevarse a cabo correctamente.
En la literatura, hay estudios que muestran que en pacientes con lesiones de la motoneurona superior, esto se revierte y ocurre una facilitación recíproca en lugar de una inhibición.
Sin embargo, no existe una situación clara al respecto, existe la necesidad de estudios metodológicamente más sólidos.
Nuestro objetivo en este estudio es investigar la presencia de facilitación recíproca en pacientes con lesiones de la médula espinal (SCL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inhibición recíproca es un mecanismo de control segmentario espinal que facilita las actividades motoras en personas sanas y también se utiliza en el tratamiento de la espasticidad.
Cuando miramos la literatura, hay algunos estudios que afirman que esto se invierte en pacientes con lesiones de la neurona motora superior y que hay una facilitación recíproca en lugar de una inhibición.
Sin embargo, la evidencia propuesta no es convincente.
Nuestro objetivo en este estudio fue investigar la presencia de facilitación recíproca en detalle en pacientes con lesiones de la neurona motora superior.
En nuestro estudio, que realizamos con cinco pacientes con lesiones medulares y cinco individuos sanos, tanto el músculo tibial anterior como el sóleo de los casos se registraron mediante electrodos de electromiografía (EMG) de superficie y de unidad multimotora.
Para provocar un reflejo H en el músculo sóleo, se administró una corriente eléctrica a través de la fosa poplítea utilizando la técnica monopolar.
Golpeamos el tendón de Aquiles con el martillo de reflejos para provocar un reflejo en T.
Dado que las respuestas del reflejo H y del reflejo T se detectaron en los registros EMG de la superficie del músculo tibial anterior y de la unidad multimotora, los hallazgos se evaluaron como estimulación directa, diafonía y facilitación recíproca.
Metodológicamente, nuestro objetivo fue ser un estudio guía para futuros estudios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesión medular entre 18 y 60 años
- Un mínimo de 6 meses de historial de SCL
- Espasticidad del sóleo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad neuromuscular premórbida
- Historia de disreflexia autonómica
- Pacientes en periodo de shock espinal
- Los que tienen una clínica de enfermedad por coronavirus.
- Menos de 2 horas de tolerancia sentado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lesiones de la médula espinal
Este era el grupo de pacientes.
Se realizaron golpes en el tendón de Aquiles para provocar el reflejo T del sóleo mientras el tobillo estaba en flexión neutral, dorsal y plantar.
Se tomaron grabaciones de EMG de superficie y de unidades múltiples de los músculos anterior y de la planta del tibial durante el golpeteo del tendón.
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Mientras examinaba el reflejo T, el investigador mantuvo pasivamente el tobillo en posiciones neutras, de dorsiflexión y de flexión plantar.
Otros nombres:
Las respuestas del reflejo H se examinaron mediante estimulación del nervio tibial.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control saludable
Este fue el grupo de control sano.
Se realizaron golpes en el tendón de Aquiles para provocar el reflejo T del sóleo mientras el tobillo estaba en flexión neutral, dorsal y plantar.
Se tomaron grabaciones de EMG de superficie y de unidades múltiples de los músculos anterior y de la planta del tibial durante el golpeteo del tendón.
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Mientras examinaba el reflejo T, el investigador mantuvo pasivamente el tobillo en posiciones neutras, de dorsiflexión y de flexión plantar.
Otros nombres:
Las respuestas del reflejo H se examinaron mediante estimulación del nervio tibial.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inhibición recíproca
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Se realizaron pruebas de reflejo H y reflejo T en el músculo sóleo y tibial anterior, y se evaluó si existía inhibición recíproca en el músculo tibial anterior.
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hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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H-reflejo
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Se administró corriente eléctrica a través de la fosa poplítea al nervio tibial para provocar el reflejo H del sóleo.
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hasta 2 semanas
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Reflejo T
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Se golpeó el tendón de Aquiles con un martillo de reflejos para provocar el reflejo en T del sóleo.
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hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RIVRFSCIP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .