- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05985031
Wzajemne hamowanie a wzajemne ułatwianie u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego
11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Kökçe, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Czy wzajemne hamowanie, technika rehabilitacyjna, przekształca się we wzajemne ułatwianie u pacjentów z uszkodzeniami górnego neuronu ruchowego?
Wzajemne hamowanie jest mechanizmem kontroli rdzenia kręgowego, który ułatwia czynności motoryczne u zdrowych ludzi.
Gdy mięsień agonisty kurczy się, mięsień antagonisty jest hamowany, aby działanie agonisty mogło przebiegać prawidłowo.
W literaturze można znaleźć badania wskazujące, że u pacjentów z uszkodzeniami górnego neuronu ruchowego sytuacja się odwraca i zamiast hamowania następuje wzajemne torowanie.
Nie ma jednak jednoznacznej sytuacji w tym zakresie, istnieje potrzeba bardziej solidnych metodologicznie badań.
Naszym celem w tym badaniu jest zbadanie obecności wzajemnego torowania u pacjentów z uszkodzeniami rdzenia kręgowego (SCL).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzajemne hamowanie jest segmentowym mechanizmem kontroli rdzenia kręgowego, który ułatwia czynności ruchowe u zdrowych osób i jest również stosowany w leczeniu spastyczności.
Kiedy spojrzymy na literaturę, istnieje kilka badań, które twierdzą, że u pacjentów z uszkodzeniami górnego neuronu ruchowego jest to odwrotne i że występuje wzajemne ułatwianie zamiast hamowania.
Proponowane dowody nie są jednak przekonujące.
Naszym celem w tym badaniu było szczegółowe zbadanie obecności wzajemnego torowania u pacjentów z uszkodzeniami górnego neuronu ruchowego.
W naszym badaniu, które przeprowadziliśmy z pięcioma pacjentami z uszkodzeniami rdzenia kręgowego i pięcioma zdrowymi osobami, zarówno mięśnie piszczelowe przednie, jak i mięśnie płaszczkowate przypadków zostały zarejestrowane za pomocą elektrod elektromiografii powierzchniowej i wielomotorowej (EMG).
Aby wywołać odruch H w mięśniu płaszczkowatym, przez dół podkolanowy dostarczano prąd elektryczny techniką monopolarną.
Opukaliśmy ścięgno Achillesa młotkiem refleksyjnym, aby wywołać odruch T.
Ponieważ odpowiedzi odruchu H i odruchu T wykryto na powierzchni mięśnia piszczelowego przedniego i zapisach EMG jednostki wieloruchowej, wyniki oceniono jako bezpośrednią stymulację, przesłuch i wzajemne torowanie.
Metodologicznie chcieliśmy być studium przewodnim dla przyszłych badań.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z urazem rdzenia kręgowego w wieku 18-60 lat
- Minimum 6 miesięcy historii SCL
- Spastyczność Soleusa
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przedchorobową chorobą nerwowo-mięśniową
- Historia dysrefleksji autonomicznej
- Pacjenci w okresie wstrząsu rdzeniowego
- Ci, którzy mają klinikę chorób koronawirusowych
- Mniej niż 2 godziny tolerancji siedzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uszkodzenia rdzenia kręgowego
To była grupa pacjentów.
Uderzenia ścięgna Achillesa wykonywano w celu wywołania odruchu płaszczkowatego T, gdy kostka była w pozycji neutralnej, zgięciu grzbietowym i podeszwowym.
Powierzchniowe i wielopunktowe zapisy EMG wykonano z przednich i podeszwowych mięśni piszczelowych podczas opukiwania ścięgna.
|
Podczas badania odruchu T, badacz utrzymywał kostkę biernie w pozycji neutralnej, zgięcia grzbietowego i zgięcia podeszwowego.
Inne nazwy:
Odpowiedzi odruchu H badano przez stymulację nerwu piszczelowego
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola
To była zdrowa grupa kontrolna.
Uderzenia ścięgna Achillesa wykonywano w celu wywołania odruchu płaszczkowatego T, gdy kostka była w pozycji neutralnej, zgięciu grzbietowym i podeszwowym.
Powierzchniowe i wielopunktowe zapisy EMG wykonano z przednich i podeszwowych mięśni piszczelowych podczas opukiwania ścięgna.
|
Podczas badania odruchu T, badacz utrzymywał kostkę biernie w pozycji neutralnej, zgięcia grzbietowego i zgięcia podeszwowego.
Inne nazwy:
Odpowiedzi odruchu H badano przez stymulację nerwu piszczelowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzajemne hamowanie
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Testy odruchu H i odruchu T przeprowadzono w mięśniu płaszczkowatym i piszczelowym przednim i oceniono, czy występuje wzajemne hamowanie w mięśniu piszczelowym przednim.
|
do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odruch H
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Prąd elektryczny dostarczano przez dół podkolanowy do nerwu piszczelowego w celu wywołania odruchu płaszczkowatego H
|
do 2 tygodni
|
|
Odruch T
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Ścięgno Achillesa uderzono młotkiem refleksyjnym w celu wywołania odruchu płaszczkowatego T.
|
do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIVRFSCIP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .