- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05985031
Vastavuoroinen esto vs. vastavuoroinen helpotus selkäydinvammapotilailla
perjantai 11. elokuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Kökçe, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Muuttuuko vastavuoroinen esto, kuntoutustekniikka, vastavuoroiseksi helpotukseksi potilailla, joilla on ylemmän motorisen neuronivaurion vaurioita?
Vastavuoroinen esto on medulla spinalis -hallintamekanismi, joka helpottaa motorista toimintaa terveillä ihmisillä.
Kun agonistilihas supistuu, antagonistilihas estyy, jotta agonistivaikutus voi tapahtua kunnolla.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että potilailla, joilla on ylempien motoristen hermosolujen vaurioita, tämä kääntyy päinvastaiseksi ja vastavuoroinen helpotus tapahtuu eston sijaan.
Tältä osin ei kuitenkaan ole selkeää tilannetta, vaan metodologisesti järkeviä tutkimuksia tarvitaan.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia vastavuoroisen fasilitoinnin esiintymistä potilailla, joilla on selkäydinvaurioita (SCL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastavuoroinen esto on selkärangan segmentaalinen ohjausmekanismi, joka helpottaa terveiden ihmisten motorista toimintaa ja jota käytetään myös spastisuuden hoidossa.
Kun tarkastelemme kirjallisuutta, jotkut tutkimukset väittävät, että tämä on päinvastainen potilailla, joilla on ylempien motoristen hermosolujen vaurioita ja että on olemassa vastavuoroista helpotusta eston sijaan.
Ehdotetut todisteet eivät kuitenkaan ole vakuuttavia.
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa oli tutkia vastavuoroisen fasilitoinnin esiintymistä yksityiskohtaisesti potilailla, joilla on ylempien motoristen hermosolujen vaurioita.
Tutkimuksessamme, jonka suoritimme viidellä selkäytimen vaurioituneella potilaalla ja viidellä terveellä yksilöllä, sekä tapausten sääriluun etu- että jalkalihakset rekisteröitiin käyttämällä pinta- ja monimoottoriyksikköelektromyografiaelektrodeja (EMG).
H-refleksin aikaansaamiseksi jalkapohjalihakseen johdettiin sähkövirta polvitaipeen läpi käyttämällä monopolaarista tekniikkaa.
Koputimme akillesjännettä refleksivasaralla saadaksemme T-refleksin.
Koska H-refleksi- ja T-refleksivasteet havaittiin tibiaksen anteriorisen lihaksen pinnan ja usean motorisen yksikön EMG-tallenteissa, löydökset arvioitiin suorana stimulaationa, ristiinpuhujana ja vastavuoroisena helpotuksena.
Metodologisesti pyrimme olemaan ohjaava tutkimus tuleville tutkimuksille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat potilaat, joilla on selkäydinvamma
- Vähintään 6 kuukauden SCL-historia
- Soleus spastisuus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on premorbidinen neuromuskulaarinen sairaus
- Autonomisen dysreflexian historia
- Potilaat selkäydinshokin aikana
- Ne, joilla on koronavirustautiklinikka
- Alle 2 tunnin istumistoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkäydinvammat
Tämä oli potilasryhmä.
Akillesjänteen iskuja suoritettiin soleus T -refleksin aikaansaamiseksi, kun nilkka oli neutraalissa, dorsifleksiossa ja plantaarisessa fleksiossa.
Pinta- ja usean yksikön EMG-tallenteet otettiin sääriluun etu- ja jalkalihaksista jänteen koputuksen aikana.
|
T-refleksiä tutkiessaan tutkija piti nilkkaa passiivisesti neutraalissa, dorsiflexio- ja plantaarisessa fleksioasennossa.
Muut nimet:
H-refleksivasteet tutkittiin sääriluun hermostimulaatiolla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Terve ohjaus
Tämä oli terve kontrolliryhmä.
Akillesjänteen iskuja suoritettiin soleus T -refleksin aikaansaamiseksi, kun nilkka oli neutraalissa, dorsifleksiossa ja plantaarisessa fleksiossa.
Pinta- ja usean yksikön EMG-tallenteet otettiin sääriluun etu- ja jalkalihaksista jänteen koputuksen aikana.
|
T-refleksiä tutkiessaan tutkija piti nilkkaa passiivisesti neutraalissa, dorsiflexio- ja plantaarisessa fleksioasennossa.
Muut nimet:
H-refleksivasteet tutkittiin sääriluun hermostimulaatiolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastavuoroinen esto
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
H-refleksi- ja T-refleksitestit tehtiin jalkapohjan ja sääriluun etulihaksessa ja arvioitiin, oliko tibialis anterior -lihaksessa vastavuoroista estoa.
|
jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H-refleksi
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Sähkövirta johdettiin polvitaipeen läpi säärihermoon jalkapohjan H-refleksin aikaansaamiseksi
|
jopa 2 viikkoa
|
|
T-refleksi
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Akillesjänteeseen lyötiin heijastusvasaralla jalkapohjan T-refleksin aikaansaamiseksi.
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIVRFSCIP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .