- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05985031
Inibizione reciproca contro facilitazione reciproca nei pazienti con lesioni del midollo spinale
11 agosto 2023 aggiornato da: Mustafa Kökçe, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
L'inibizione reciproca, una tecnica di riabilitazione, si converte in facilitazione reciproca nei pazienti con lesioni del motoneurone superiore?
L'inibizione reciproca è un meccanismo di controllo del midollo spinale che facilita le attività motorie nelle persone sane.
Quando il muscolo agonista si contrae, il muscolo antagonista viene inibito in modo che l'azione agonista possa svolgersi correttamente.
In letteratura, ci sono studi che dimostrano che nei pazienti con lesioni del motoneurone superiore, questo si inverte e si verifica una facilitazione reciproca invece dell'inibizione.
Tuttavia, non esiste una situazione chiara al riguardo, sono necessari studi metodologicamente più validi.
Il nostro obiettivo in questo studio è quello di indagare la presenza di facilitazione reciproca nei pazienti con lesioni del midollo spinale (SCL).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'inibizione reciproca è un meccanismo di controllo segmentale spinale che facilita le attività motorie nelle persone sane ed è utilizzato anche nel trattamento della spasticità.
Quando guardiamo alla letteratura, ci sono alcuni studi che affermano che questo è invertito nei pazienti con lesioni del motoneurone superiore e che c'è una facilitazione reciproca invece dell'inibizione.
Tuttavia, le prove proposte non sono convincenti.
Il nostro obiettivo in questo studio era di indagare in dettaglio la presenza di facilitazione reciproca in pazienti con lesioni del motoneurone superiore.
Nel nostro studio, che abbiamo condotto con cinque pazienti con lesioni del midollo spinale e cinque individui sani, sia il muscolo tibiale anteriore che quello soleo dei casi sono stati registrati utilizzando elettrodi di elettromiografia (EMG) di superficie e di unità multimotoria.
Per suscitare un riflesso H nel muscolo soleo, è stata erogata una corrente elettrica attraverso la fossa poplitea utilizzando la tecnica monopolare.
Abbiamo picchiettato il tendine d'Achille con il martello riflesso per suscitare un riflesso T.
Poiché le risposte del riflesso H e del riflesso T sono state rilevate nella superficie del muscolo tibiale anteriore e nelle registrazioni EMG dell'unità multimotoria, i risultati sono stati valutati come stimolazione diretta, dialogo incrociato e facilitazione reciproca.
Metodologicamente, abbiamo mirato ad essere uno studio guida per studi futuri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni del midollo spinale di età compresa tra 18 e 60 anni
- Almeno 6 mesi di storia SCL
- Spasticità soleo
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia neuromuscolare premorbosa
- Storia di disreflessia autonomica
- Pazienti nel periodo di shock spinale
- Coloro che hanno una clinica per la malattia da coronavirus
- Meno di 2 ore di tolleranza seduta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Lesioni del midollo spinale
Questo era il gruppo dei pazienti.
I colpi del tendine d'Achille sono stati eseguiti per suscitare il riflesso del soleo T mentre la caviglia era in posizione neutra, dorsiflessione e flessione plantare.
Le registrazioni EMG di superficie e multi-unità sono state prese dai muscoli anteriori e delle suole del tibiale durante la maschiatura del tendine.
|
Durante l'esame del riflesso T, la caviglia è stata tenuta passivamente in posizione neutra, dorsiflessione e flessione plantare dall'investigatore.
Altri nomi:
Le risposte del riflesso H sono state esaminate mediante stimolazione del nervo tibiale
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Controllo sano
Questo era il gruppo di controllo sano.
I colpi del tendine d'Achille sono stati eseguiti per suscitare il riflesso del soleo T mentre la caviglia era in posizione neutra, dorsiflessione e flessione plantare.
Le registrazioni EMG di superficie e multi-unità sono state prese dai muscoli anteriori e delle suole del tibiale durante la maschiatura del tendine.
|
Durante l'esame del riflesso T, la caviglia è stata tenuta passivamente in posizione neutra, dorsiflessione e flessione plantare dall'investigatore.
Altri nomi:
Le risposte del riflesso H sono state esaminate mediante stimolazione del nervo tibiale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Inibizione reciproca
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
I test del riflesso H e del riflesso T sono stati eseguiti nel muscolo soleo e tibiale anteriore ed è stato valutato se vi fosse un'inibizione reciproca nel muscolo tibiale anteriore.
|
fino a 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riflesso H
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
La corrente elettrica è stata erogata attraverso la fossa poplitea al nervo tibiale per suscitare il soleo H-riflesso
|
fino a 2 settimane
|
T-riflesso
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
Il tendine d'Achille è stato colpito con l'uso di un martello riflesso per suscitare il soleo T-reflex.
|
fino a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIVRFSCIP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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