- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05985031
Gjensidig hemming versus gjensidig tilrettelegging hos pasienter med ryggmargsskade
11. august 2023 oppdatert av: Mustafa Kökçe, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Konverterer gjensidig hemming, en rehabiliteringsteknikk, til gjensidig tilrettelegging hos pasienter med øvre motoriske nevronlesjoner?
Gjensidig hemming er en medulla spinalis kontrollmekanisme som letter motoriske aktiviteter hos friske mennesker.
Når agonistmuskelen trekker seg sammen, hemmes antagonistmuskelen slik at agonisthandlingen kan finne sted riktig.
I litteraturen er det studier som viser at hos pasienter med øvre motorneuronlesjoner reverserer dette, og gjensidig tilrettelegging skjer i stedet for hemming.
Det er imidlertid ingen klar situasjon i denne forbindelse, det er behov for mer metodisk forsvarlige studier.
Vårt mål i denne studien er å undersøke tilstedeværelsen av gjensidig tilrettelegging hos pasienter med ryggmargslesjoner (SCL).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjensidig hemming er en spinal segmentell kontrollmekanisme som letter motoriske aktiviteter hos friske mennesker og brukes også i behandling av spastisitet.
Når vi ser på litteraturen er det noen studier som hevder at dette er reversert hos pasienter med øvre motorneuronlesjoner og at det er gjensidig tilrettelegging i stedet for hemming.
De foreslåtte bevisene er imidlertid ikke overbevisende.
Målet vårt i denne studien var å undersøke tilstedeværelsen av gjensidig tilrettelegging i detalj hos pasienter med lesjoner i øvre motornevron.
I vår studie, som vi utførte med fem pasienter med ryggmargslesjoner og fem friske individer, ble både tibialis anterior og soleus-musklene i tilfellene registrert ved bruk av overflate- og multi-motor unit electromyography (EMG) elektroder.
For å fremkalle en H-refleks i soleus-muskelen, ble en elektrisk strøm levert gjennom popliteal fossa ved bruk av den monopolare teknikken.
Vi banket på akillessenen med reflekshammeren for å få frem en T-refleks.
Siden H-refleks- og T-refleksresponsene ble oppdaget i tibialis anterior muskeloverflate og multi-motorenhet EMG-registreringer, ble funnene evaluert som direkte stimulering, krysstale og gjensidig tilrettelegging.
Metodisk hadde vi som mål å være en veiledende studie for fremtidige studier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ryggmargsskade mellom 18-60 år
- Minst 6 måneder med SCL-historie
- Soleus spastisitet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med premorbid nevromuskulær sykdom
- Historie med autonom dysrefleksi
- Pasienter i spinal sjokkperioden
- De som har en klinikk for koronavirussykdom
- Mindre enn 2 timers sittetoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ryggmargsskader
Dette var pasientgruppen.
Akillessenetreff ble utført for å fremkalle soleus T-refleksen mens ankelen var i nøytral, dorsalfleksjon og plantarfleksjon.
Overflate- og multi-unit EMG-registreringer ble tatt fra fremre og sålemuskler i tibialis under senetappingen.
|
Under undersøkelsen av T-refleksen ble ankelen holdt passivt i nøytrale, dorsalfleksjons- og plantarfleksjonsposisjoner av etterforskeren.
Andre navn:
H-refleksresponser ble undersøkt ved tibial nervestimulering
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sunn kontroll
Dette var den friske kontrollgruppen.
Akillessenetreff ble utført for å fremkalle soleus T-refleksen mens ankelen var i nøytral, dorsalfleksjon og plantarfleksjon.
Overflate- og multi-unit EMG-registreringer ble tatt fra fremre og sålemuskler i tibialis under senetappingen.
|
Under undersøkelsen av T-refleksen ble ankelen holdt passivt i nøytrale, dorsalfleksjons- og plantarfleksjonsposisjoner av etterforskeren.
Andre navn:
H-refleksresponser ble undersøkt ved tibial nervestimulering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjensidig hemming
Tidsramme: opptil 2 uker
|
H-refleks- og T-reflekstester ble utført i soleus og tibialis anterior muskel, og det ble evaluert om det var gjensidig hemming i tibialis anterior muskel.
|
opptil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H-refleks
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Elektrisk strøm ble levert gjennom popliteal fossa til tibial nerve for å fremkalle soleus H-refleks
|
opptil 2 uker
|
|
T-refleks
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Akillessenen ble truffet med en reflekshammer for å fremkalle soleus T-refleksen.
|
opptil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RIVRFSCIP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .