- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05985031
Wederzijdse remming versus wederzijdse facilitatie bij patiënten met ruggenmergletsel
11 augustus 2023 bijgewerkt door: Mustafa Kökçe, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Wordt wederzijdse remming, een revalidatietechniek, omgezet in wederzijdse facilitatie bij patiënten met laesies van de bovenste motorneuronen?
Wederzijdse remming is een controlemechanisme van de medulla spinalis dat motorische activiteiten bij gezonde mensen mogelijk maakt.
Terwijl de agonistische spier samentrekt, wordt de antagonistische spier geremd, zodat de agonistische werking goed kan plaatsvinden.
In de literatuur zijn er onderzoeken die aantonen dat bij patiënten met laesies van de bovenste motorneuronen dit omkeert en dat er wederzijdse facilitering plaatsvindt in plaats van remming.
Er is in dit opzicht echter geen duidelijke situatie, er is behoefte aan meer methodologisch verantwoorde studies.
Ons doel in deze studie is om de aanwezigheid van wederzijdse facilitatie te onderzoeken bij patiënten met laesies van het ruggenmerg (SCL).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wederzijdse remming is een spinale segmentale controlemechanisme dat motorische activiteiten bij gezonde mensen vergemakkelijkt en wordt ook gebruikt bij de behandeling van spasticiteit.
Als we naar de literatuur kijken, zijn er enkele onderzoeken die beweren dat dit omgekeerd is bij patiënten met laesies van de bovenste motorneuronen en dat er sprake is van wederzijdse facilitering in plaats van remming.
Het voorgestelde bewijs is echter niet overtuigend.
Ons doel in deze studie was om de aanwezigheid van wederzijdse facilitatie in detail te onderzoeken bij patiënten met laesies van de bovenste motorneuronen.
In onze studie, die we hebben uitgevoerd met vijf patiënten met laesies van het ruggenmerg en vijf gezonde individuen, werden zowel de tibialis anterior als de soleus van de gevallen opgenomen met behulp van oppervlakte- en multi-motor unit elektromyografie (EMG) elektroden.
Om een H-reflex in de m. soleus op te wekken, werd een elektrische stroom afgegeven door de fossa poplitea met behulp van de monopolaire techniek.
We tikten met de reflexhamer op de achillespees om een T-reflex op te wekken.
Aangezien de H-reflex- en T-reflexresponsen werden gedetecteerd in het spieroppervlak van de tibialis anterior en EMG-opnamen van meerdere motoreenheden, werden de bevindingen geëvalueerd als directe stimulatie, overspraak en wederzijdse facilitatie.
Methodologisch wilden we een leidende studie zijn voor toekomstige studies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een dwarslaesie in de leeftijd van 18-60 jaar
- Minimaal 6 maanden SCL-geschiedenis
- Soleus-spasticiteit
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met premorbide neuromusculaire aandoeningen
- Geschiedenis van autonome dysreflexie
- Patiënten in de spinale shockperiode
- Degenen die een kliniek voor coronavirusziekte hebben
- Minder dan 2 uur zittolerantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verwondingen aan het ruggenmerg
Dit was de patiëntengroep.
Achillespeesslagen werden uitgevoerd om de soleus T-reflex op te wekken terwijl de enkel in neutraal, dorsiflexie en plantairflexie was.
Oppervlakte- en multi-unit EMG-opnamen werden genomen van de voorste en voetzolen van de tibialis tijdens het tikken op de pees.
|
Bij het onderzoeken van de T-reflex werd de enkel door de onderzoeker passief in neutrale, dorsiflexie- en plantairflexieposities gehouden.
Andere namen:
H-reflexreacties werden onderzocht door stimulatie van de scheenbeenzenuw
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controle
Dit was de gezonde controlegroep.
Achillespeesslagen werden uitgevoerd om de soleus T-reflex op te wekken terwijl de enkel in neutraal, dorsiflexie en plantairflexie was.
Oppervlakte- en multi-unit EMG-opnamen werden genomen van de voorste en voetzolen van de tibialis tijdens het tikken op de pees.
|
Bij het onderzoeken van de T-reflex werd de enkel door de onderzoeker passief in neutrale, dorsiflexie- en plantairflexieposities gehouden.
Andere namen:
H-reflexreacties werden onderzocht door stimulatie van de scheenbeenzenuw
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wederzijdse remming
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Er werden H-reflex- en T-reflextesten uitgevoerd in de m. soleus en tibialis anterior, en er werd beoordeeld of er wederzijdse inhibitie was in de m. tibialis anterior.
|
tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
H-reflex
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Elektrische stroom werd via de knieholte naar de scheenbeenzenuw geleid om de soleus H-reflex op te wekken
|
tot 2 weken
|
|
T-reflex
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
De achillespees werd geraakt met een reflexhamer om de soleus T-reflex op te wekken.
|
tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RIVRFSCIP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .