- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05985031
Gensidig hæmning versus gensidig lettelse hos patienter med rygmarvsskade
11. august 2023 opdateret af: Mustafa Kökçe, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Omdannes gensidig hæmning, en rehabiliteringsteknik, til gensidig facilitering hos patienter med øvre motoriske neuronlæsioner?
Gensidig hæmning er en medulla spinalis kontrolmekanisme, der letter motoriske aktiviteter hos raske mennesker.
Når agonistmusklen trækker sig sammen, hæmmes antagonistmusklen, så agonisthandlingen kan finde sted korrekt.
I litteraturen er der undersøgelser, der viser, at hos patienter med øvre motorneuronlæsioner vender dette, og gensidig facilitering sker i stedet for hæmning.
Der er dog ingen klar situation i denne henseende, der er behov for mere metodisk velfunderede undersøgelser.
Vores mål i denne undersøgelse er at undersøge tilstedeværelsen af gensidig facilitering hos patienter med rygmarvslæsioner (SCL).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reciprok hæmning er en spinal segmental kontrolmekanisme, der letter motoriske aktiviteter hos raske mennesker og bruges også til behandling af spasticitet.
Når vi ser på litteraturen, er der nogle undersøgelser, der hævder, at dette er omvendt hos patienter med øvre motorneuronlæsioner, og at der er gensidig facilitering i stedet for hæmning.
De foreslåede beviser er dog ikke overbevisende.
Vores mål i denne undersøgelse var at undersøge tilstedeværelsen af gensidig facilitering i detaljer hos patienter med øvre motorneuronlæsioner.
I vores undersøgelse, som vi udførte med fem patienter med rygmarvslæsioner og fem raske individer, blev både tibialis anterior og soleus-musklerne i tilfældene registreret ved hjælp af overflade- og multi-motor unit electromyography (EMG) elektroder.
For at fremkalde en H-refleks i soleusmusklen blev en elektrisk strøm leveret gennem popliteal fossa ved hjælp af den monopolære teknik.
Vi bankede på akillessenen med reflekshammeren for at fremkalde en T-refleks.
Da H-refleks- og T-refleksresponserne blev detekteret i tibialis anterior muskeloverfladen og multi-motorenheds EMG-optagelser, blev resultaterne evalueret som direkte stimulering, krydstale og gensidig facilitering.
Metodisk havde vi til formål at være en vejledende undersøgelse for fremtidige undersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34180
- İstanbul Physical Therapy Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med rygmarvsskade mellem 18-60 år
- Minimum 6 måneders SCL historie
- Soleus spasticitet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med præmorbid neuromuskulær sygdom
- Historie om autonom dysrefleksi
- Patienter i spinal shock-perioden
- Dem, der har en coronavirus-sygdomsklinik
- Mindre end 2 timers siddetolerance
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rygmarvsskader
Dette var patientgruppen.
Der blev udført akillesseneslag for at fremkalde soleus T-refleksen, mens anklen var i neutral, dorsalfleksion og plantarfleksion.
Overflade- og multi-unit EMG-optagelser blev taget fra de forreste og sålemuskler i tibialis under senetappingen.
|
Under undersøgelse af T-refleksen blev anklen holdt passivt i neutrale, dorsalfleksions- og plantarfleksionsstillinger af investigator.
Andre navne:
H-refleksresponser blev undersøgt ved tibial nervestimulation
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sund kontrol
Dette var den raske kontrolgruppe.
Der blev udført akillesseneslag for at fremkalde soleus T-refleksen, mens anklen var i neutral, dorsalfleksion og plantarfleksion.
Overflade- og multi-unit EMG-optagelser blev taget fra de forreste og sålemuskler i tibialis under senetappingen.
|
Under undersøgelse af T-refleksen blev anklen holdt passivt i neutrale, dorsalfleksions- og plantarfleksionsstillinger af investigator.
Andre navne:
H-refleksresponser blev undersøgt ved tibial nervestimulation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gensidig hæmning
Tidsramme: op til 2 uger
|
H-refleks- og T-reflekstest blev udført i soleus og tibialis anterior muskel, og det blev vurderet, om der var reciprok hæmning i tibialis anterior muskel.
|
op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H-refleks
Tidsramme: op til 2 uger
|
Elektrisk strøm blev leveret gennem popliteal fossa til tibial nerve for at fremkalde soleus H-refleks
|
op til 2 uger
|
|
T-refleks
Tidsramme: op til 2 uger
|
Akillessenen blev ramt med en reflekshammer for at fremkalde soleus T-refleksen.
|
op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: İLHAN KARACAN, MD, Prof, İstanbul Physical Therapy Rehabilitation Training & Research Hosptial
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIVRFSCIP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .