- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05985564
Retrospektivní srovnávací studie zobrazení mezi Bochdaleckou kýlou a vrozenou brániční událostí
9. srpna 2023 aktualizováno: yan song, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Zobrazovací projevy brániční kýly a distenze bránice byly retrospektivně analyzovány a shrnuty v kombinaci s chirurgickými nálezy, aby byly shrnuty rozdíly v nepřímých známkách brániční kýly a distenze bránice tak, aby bylo dosaženo účelu diferenciální diagnostiky. Obsah výzkumu: (1 ) Shrnout charakteristiky nepřímých zobrazovacích příznaků u pacientů s brániční kýlou, shrnout výskyt jednotlivých příznaků, nalézt nové příznaky a prognózu každého příznaku; (2) Shrňte charakteristiky nepřímých zobrazovacích příznaků u pacientů s distenzí bránice, shrňte výskyt každého příznaku a vyhledejte nové příznaky a prognózu každého příznaku; (3) Shrnout rozdíly v nepřímých známkách brániční kýly a distenze bránice, stejně jako rozdíly v jejich výskytu a v kombinaci s jejich chirurgickými nálezy, shrnout jejich obrazové identifikační body
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: song yan
- Telefonní číslo: 13637921652
- E-mail: doctorsongyan@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: shi yuan
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- song yan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byla zahrnuta Bochdalkova kýla a vrozená eventrace bránice.
Podstoupili chirurgickou léčbu. Výsledky zobrazení a chirurgické výsledky byly analyzovány
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika diafragmatické kýly s chirurgickou léčbou
- Klinická diagnostika vrozené eventrace bránice s chirurgickou léčbou
Kritéria vyloučení:
- Brániční kýla nebo vrozená eventrace bránice bez chirurgické léčby
- Brániční kýla nebo vrozená eventrace bránice bez zobrazovacího vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina kýly Bochdalek
|
žádný zásah
|
|
vrozená skupina eventrace bránice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poloha žaludku
Časové okno: 1 den během testu
|
Poloha žaludku pomocí zobrazovacího vyšetření a operace
|
1 den během testu
|
|
Poloha tenkého střeva
Časové okno: 1 den během testu
|
Poloha tenkého střeva pomocí zobrazovacího vyšetření a operace
|
1 den během testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie tenkého střeva
Časové okno: 1 den během testu
|
Normální morfologie, dilatace a stenóza tenkého střeva pomocí zobrazovacího vyšetření
|
1 den během testu
|
|
Pozice tlustého střeva
Časové okno: 1 den během testu
|
Poloha tlustého střeva prostřednictvím zobrazovacího vyšetření a operace
|
1 den během testu
|
|
Morfologie tlustého střeva
Časové okno: 1 den během testu
|
Normální morfologie, dilatace a stenóza tlustého střeva prostřednictvím zobrazovacího vyšetření
|
1 den během testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Alamo L, Gudinchet F, Meuli R. Imaging findings in fetal diaphragmatic abnormalities. Pediatr Radiol. 2015 Dec;45(13):1887-900. doi: 10.1007/s00247-015-3418-5. Epub 2015 Aug 9.
- Brown BP, Clark MT, Wise RL, Timsina LR, Reher TA, Vandewalle RJ, Brown JJ, Saenz ZM, Gray BW. A multifactorial severity score for left congenital diaphragmatic hernia in a high-risk population using fetal magnetic resonance imaging. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1718-1725. doi: 10.1007/s00247-019-04478-2. Epub 2019 Aug 14.
- Goodfellow T, Hyde I, Burge DM, Freeman NV. Congenital diaphragmatic hernia: the prognostic significance of the site of the stomach. Br J Radiol. 1987 Oct;60(718):993-5. doi: 10.1259/0007-1285-60-718-993.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ysong
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená brániční kýla
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království
Klinické studie na zobrazovací diagnostika
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Xijing HospitalZápis na pozvánkuEpilepsie | Dálkové řízení epilepsie ve venkovských oblastechČína
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy