- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05985564
Estudio comparativo retrospectivo de imagen entre la hernia de Bochdalek y la eventración diafragmática congénita
9 de agosto de 2023 actualizado por: yan song, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Las manifestaciones por imágenes de la hernia diafragmática y la distensión diafragmática se analizaron y resumieron retrospectivamente, combinadas con los hallazgos quirúrgicos, para resumir las diferencias en los signos indirectos de la hernia diafragmática y la distensión diafragmática, a fin de lograr el propósito del diagnóstico diferencial. Contenidos de la investigación: (1 ) Resumir las características de los signos de imagen indirecta en pacientes con hernia diafragmática, resumir la incidencia de cada signo, encontrar nuevos signos y el pronóstico de cada signo; (2) Resumir las características de los signos de imágenes indirectas en pacientes con distensión diafragmática, resumir la incidencia de cada signo y buscar nuevos signos y el pronóstico de cada signo; (3) Resumir las diferencias en los signos indirectos de hernia diafragmática y distensión diafragmática, así como las diferencias en su incidencia, y combinados con sus hallazgos quirúrgicos, resumir sus puntos de identificación por imágenes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: song yan
- Número de teléfono: 13637921652
- Correo electrónico: doctorsongyan@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: shi yuan
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Chongqing, Porcelana
- Reclutamiento
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- song yan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio la hernia de Bochdalek y la eventración diafragmática congénita.
Habían sido sometidos a tratamiento quirúrgico. Los resultados de imagen y los resultados quirúrgicos fueron analizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de hernia diafragmática con tratamiento quirúrgico
- Diagnóstico clínico de eventración diafragmática congénita con tratamiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- Hernia diafragmática o eventración diafragmática congénita sin tratamiento quirúrgico
- Hernia diafragmática o eventración diafragmática congénita sin examen de imagen
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
El grupo de hernias de Bochdalek
|
Sin intervención
|
|
el grupo de eventración diafragmática congénita
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La posición del estómago.
Periodo de tiempo: 1 día durante la prueba
|
La posición del estómago a través del examen de imágenes y la operación.
|
1 día durante la prueba
|
|
La posición del intestino delgado.
Periodo de tiempo: 1 día durante la prueba
|
La posición del intestino delgado a través del examen de imágenes y la operación.
|
1 día durante la prueba
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La morfología del intestino delgado.
Periodo de tiempo: 1 día durante la prueba
|
La morfología normal, la dilatación y la estenosis del intestino delgado a través del examen de imagen.
|
1 día durante la prueba
|
|
La posición del colon
Periodo de tiempo: 1 día durante la prueba
|
La posición del colon a través del examen de imágenes y la operación.
|
1 día durante la prueba
|
|
La morfología del colon
Periodo de tiempo: 1 día durante la prueba
|
La morfología normal, la dilatación y la estenosis del colon a través del examen de imagen.
|
1 día durante la prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Alamo L, Gudinchet F, Meuli R. Imaging findings in fetal diaphragmatic abnormalities. Pediatr Radiol. 2015 Dec;45(13):1887-900. doi: 10.1007/s00247-015-3418-5. Epub 2015 Aug 9.
- Brown BP, Clark MT, Wise RL, Timsina LR, Reher TA, Vandewalle RJ, Brown JJ, Saenz ZM, Gray BW. A multifactorial severity score for left congenital diaphragmatic hernia in a high-risk population using fetal magnetic resonance imaging. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1718-1725. doi: 10.1007/s00247-019-04478-2. Epub 2019 Aug 14.
- Goodfellow T, Hyde I, Burge DM, Freeman NV. Congenital diaphragmatic hernia: the prognostic significance of the site of the stomach. Br J Radiol. 1987 Oct;60(718):993-5. doi: 10.1259/0007-1285-60-718-993.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ysong
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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