- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05985564
Retrospektywne badanie porównawcze obrazowania między przepukliną Bochdalka a wrodzonym wytrzewieniem przepony
9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: yan song, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Obrazowe objawy przepukliny przeponowej i rozdęcia przepony zostały retrospektywnie przeanalizowane i podsumowane w połączeniu z wynikami chirurgicznymi, aby podsumować różnice w pośrednich objawach przepukliny przeponowej i rozdęcia przepony, tak aby osiągnąć cel diagnostyki różnicowej.Treść badania: (1 ) Podsumowanie charakterystyki pośrednich objawów obrazowych u pacjentów z przepukliną przeponową, podsumowanie częstości występowania każdego z objawów, znalezienie nowych objawów i rokowanie dla każdego z objawów; (2) Podsumuj charakterystykę pośrednich objawów obrazowych u pacjentów z rozdęciem przepony, podsumuj częstość występowania każdego z objawów oraz poszukaj nowych objawów i rokowania dla każdego z objawów; (3) Podsumowanie różnic w objawach pośrednich przepukliny przeponowej i rozdęcia przepony, a także różnic w częstości ich występowania oraz w połączeniu z ich wynikami chirurgicznymi, podsumowanie punktów identyfikacji obrazu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: song yan
- Numer telefonu: 13637921652
- E-mail: doctorsongyan@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: shi yuan
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- song yan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono przepuklinę Bochdalka oraz wrodzone wytrzewienie przepony.
Przeszli leczenie operacyjne. Analizie poddano wyniki badań obrazowych i chirurgicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne przepukliny przeponowej z leczeniem operacyjnym
- Rozpoznanie kliniczne wrodzonego wytrzewienia przepony z leczeniem chirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Przepuklina przeponowa lub wrodzone wytrzewienie przepony bez leczenia chirurgicznego
- Przepuklina przeponowa lub wrodzone wytrzewienie przepony bez badania obrazowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przepuklin Bochdalka
|
bez interwencji
|
|
wrodzona grupa wytrzewienia przepony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycja żołądka
Ramy czasowe: 1 dzień podczas testu
|
Położenie żołądka poprzez badanie obrazowe i operację
|
1 dzień podczas testu
|
|
Położenie jelita cienkiego
Ramy czasowe: 1 dzień podczas testu
|
Położenie jelita cienkiego poprzez badanie obrazowe i operację
|
1 dzień podczas testu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia jelita cienkiego
Ramy czasowe: 1 dzień podczas testu
|
Prawidłowa morfologia, poszerzenie i zwężenie jelita cienkiego w badaniu obrazowym
|
1 dzień podczas testu
|
|
Pozycja okrężnicy
Ramy czasowe: 1 dzień podczas testu
|
Położenie okrężnicy poprzez badanie obrazowe i operację
|
1 dzień podczas testu
|
|
Morfologia jelita grubego
Ramy czasowe: 1 dzień podczas testu
|
Normalna morfologia, rozszerzenie i zwężenie okrężnicy poprzez badanie obrazowe
|
1 dzień podczas testu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Alamo L, Gudinchet F, Meuli R. Imaging findings in fetal diaphragmatic abnormalities. Pediatr Radiol. 2015 Dec;45(13):1887-900. doi: 10.1007/s00247-015-3418-5. Epub 2015 Aug 9.
- Brown BP, Clark MT, Wise RL, Timsina LR, Reher TA, Vandewalle RJ, Brown JJ, Saenz ZM, Gray BW. A multifactorial severity score for left congenital diaphragmatic hernia in a high-risk population using fetal magnetic resonance imaging. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1718-1725. doi: 10.1007/s00247-019-04478-2. Epub 2019 Aug 14.
- Goodfellow T, Hyde I, Burge DM, Freeman NV. Congenital diaphragmatic hernia: the prognostic significance of the site of the stomach. Br J Radiol. 1987 Oct;60(718):993-5. doi: 10.1259/0007-1285-60-718-993.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ysong
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .