- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05985564
Studio comparativo retrospettivo sull'imaging tra l'ernia di Bochdalek e l'evento diaframmatico congenito
9 agosto 2023 aggiornato da: yan song, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Le manifestazioni di imaging dell'ernia diaframmatica e della distensione diaframmatica sono state analizzate retrospettivamente e riassunte, combinate con i risultati chirurgici, per riassumere le differenze nei segni indiretti di ernia diaframmatica e distensione diaframmatica, in modo da raggiungere lo scopo della diagnosi differenziale. Contenuti della ricerca: (1 ) Riassumere le caratteristiche dei segni di imaging indiretto nei pazienti con ernia diaframmatica, riassumere l'incidenza di ciascun segno, trovare nuovi segni e la prognosi di ciascun segno; (2) Riassumere le caratteristiche dei segni di imaging indiretto nei pazienti con distensione diaframmatica, riassumere l'incidenza di ciascun segno e cercare nuovi segni e la prognosi di ciascun segno; (3) Riassumere le differenze nei segni indiretti di ernia diaframmatica e distensione diaframmatica, così come le differenze nella loro incidenza, e combinate con i loro risultati chirurgici, per riassumere i loro punti di identificazione dell'immagine
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: song yan
- Numero di telefono: 13637921652
- Email: doctorsongyan@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: shi yuan
Luoghi di studio
-
-
-
Chongqing, Cina
- Reclutamento
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Contatto:
- song yan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nello studio sono state incluse l'ernia di Bochdalek e l'evento diaframmatico congenito.
Avevano subito un trattamento chirurgico. I risultati dell'imaging e dei risultati chirurgici sono stati analizzati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di ernia diaframmatica con trattamento chirurgico
- Diagnosi clinica dell'evento diaframmatico congenito con trattamento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Ernia diaframmatica o evento diaframmatico congenito senza trattamento chirurgico
- Ernia diaframmatica o evento diaframmatico congenito senza esame di imaging
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Il gruppo di ernia di Bochdalek
|
nessun intervento
|
|
il gruppo di eventrazione diaframmatica congenita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La posizione dello stomaco
Lasso di tempo: 1 giorno durante il test
|
La posizione dello stomaco attraverso l'esame e l'operazione di imaging
|
1 giorno durante il test
|
|
La posizione dell'intestino tenue
Lasso di tempo: 1 giorno durante il test
|
La posizione dell'intestino tenue attraverso l'esame e l'operazione di imaging
|
1 giorno durante il test
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La morfologia dell'intestino tenue
Lasso di tempo: 1 giorno durante il test
|
La normale morfologia, dilatazione e stenosi dell'intestino tenue attraverso l'esame di imaging
|
1 giorno durante il test
|
|
La posizione del colon
Lasso di tempo: 1 giorno durante il test
|
La posizione del colon attraverso l'esame e l'operazione di imaging
|
1 giorno durante il test
|
|
La morfologia del colon
Lasso di tempo: 1 giorno durante il test
|
La normale morfologia, dilatazione e stenosi del colon attraverso l'esame di imaging
|
1 giorno durante il test
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alamo L, Gudinchet F, Meuli R. Imaging findings in fetal diaphragmatic abnormalities. Pediatr Radiol. 2015 Dec;45(13):1887-900. doi: 10.1007/s00247-015-3418-5. Epub 2015 Aug 9.
- Brown BP, Clark MT, Wise RL, Timsina LR, Reher TA, Vandewalle RJ, Brown JJ, Saenz ZM, Gray BW. A multifactorial severity score for left congenital diaphragmatic hernia in a high-risk population using fetal magnetic resonance imaging. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1718-1725. doi: 10.1007/s00247-019-04478-2. Epub 2019 Aug 14.
- Goodfellow T, Hyde I, Burge DM, Freeman NV. Congenital diaphragmatic hernia: the prognostic significance of the site of the stomach. Br J Radiol. 1987 Oct;60(718):993-5. doi: 10.1259/0007-1285-60-718-993.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2022
Completamento primario (Stimato)
31 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ysong
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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