- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05985564
Retrospektive Vergleichsstudie zur Bildgebung zwischen Bochdalek-Hernie und angeborener Zwerchfell-Eventration
9. August 2023 aktualisiert von: yan song, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Die bildgebenden Manifestationen von Zwerchfellhernien und Zwerchfelldehnungen wurden retrospektiv analysiert und zusammen mit den chirurgischen Befunden zusammengefasst, um die Unterschiede in den indirekten Anzeichen von Zwerchfellhernien und Zwerchfelldehnungen zusammenzufassen und so den Zweck der Differentialdiagnose zu erreichen. Forschungsinhalte: (1 ) Um die Merkmale der indirekten Bildgebungszeichen bei Patienten mit Zwerchfellhernie zusammenzufassen, um die Häufigkeit jedes Zeichens zusammenzufassen, um neue Zeichen und die Prognose jedes Zeichens zu finden; (2) Fassen Sie die Merkmale indirekter Bildgebungszeichen bei Patienten mit Zwerchfelldehnung zusammen, fassen Sie die Häufigkeit jedes Zeichens zusammen und suchen Sie nach neuen Zeichen und der Prognose jedes Zeichens. (3) Zusammenfassung der Unterschiede bei den indirekten Anzeichen von Zwerchfellhernie und Zwerchfelldehnung sowie der Unterschiede in ihrer Häufigkeit und in Kombination mit ihren chirurgischen Befunden, um ihre Bildidentifikationspunkte zusammenzufassen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: song yan
- Telefonnummer: 13637921652
- E-Mail: doctorsongyan@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: shi yuan
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China
- Rekrutierung
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- song yan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Bochdalek-Hernie und die angeborene Zwerchfell-Eventration wurden in die Studie einbezogen.
Sie hatten sich einer chirurgischen Behandlung unterzogen. Die bildgebenden Ergebnisse und die chirurgischen Ergebnisse wurden analysiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Zwerchfellhernie mit chirurgischer Behandlung
- Klinische Diagnose angeborener Zwerchfellereignisse mit chirurgischer Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Zwerchfellhernie oder angeborene Zwerchfell-Eventration ohne chirurgische Behandlung
- Zwerchfellhernie oder angeborene Zwerchfell-Eventration ohne bildgebende Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die Bochdalek-Herniengruppe
|
kein Eingriff
|
|
die angeborene Zwerchfell-Eventrationsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Position des Magens
Zeitfenster: 1 Tag während des Tests
|
Die Position des Magens durch bildgebende Untersuchung und Operation
|
1 Tag während des Tests
|
|
Die Lage des Dünndarms
Zeitfenster: 1 Tag während des Tests
|
Die Lage des Dünndarms durch bildgebende Untersuchung und Operation
|
1 Tag während des Tests
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Morphologie des Dünndarms
Zeitfenster: 1 Tag während des Tests
|
Die normale Morphologie, Dilatation und Stenose des Dünndarms durch bildgebende Untersuchung
|
1 Tag während des Tests
|
|
Die Position des Dickdarms
Zeitfenster: 1 Tag während des Tests
|
Die Position des Dickdarms durch bildgebende Untersuchung und Operation
|
1 Tag während des Tests
|
|
Die Morphologie des Dickdarms
Zeitfenster: 1 Tag während des Tests
|
Die normale Morphologie, Erweiterung und Stenose des Dickdarms durch bildgebende Untersuchung
|
1 Tag während des Tests
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alamo L, Gudinchet F, Meuli R. Imaging findings in fetal diaphragmatic abnormalities. Pediatr Radiol. 2015 Dec;45(13):1887-900. doi: 10.1007/s00247-015-3418-5. Epub 2015 Aug 9.
- Brown BP, Clark MT, Wise RL, Timsina LR, Reher TA, Vandewalle RJ, Brown JJ, Saenz ZM, Gray BW. A multifactorial severity score for left congenital diaphragmatic hernia in a high-risk population using fetal magnetic resonance imaging. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1718-1725. doi: 10.1007/s00247-019-04478-2. Epub 2019 Aug 14.
- Goodfellow T, Hyde I, Burge DM, Freeman NV. Congenital diaphragmatic hernia: the prognostic significance of the site of the stomach. Br J Radiol. 1987 Oct;60(718):993-5. doi: 10.1259/0007-1285-60-718-993.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. März 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ysong
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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