- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05985564
Estudo comparativo retrospectivo de imagem entre a hérnia de Bochdalek e a eventração diafragmática congênita
9 de agosto de 2023 atualizado por: yan song, Children's Hospital of Chongqing Medical University
As manifestações de imagem de hérnia diafragmática e distensão diafragmática foram analisadas retrospectivamente e resumidas, combinadas com os achados cirúrgicos, para resumir as diferenças nos sinais indiretos de hérnia diafragmática e distensão diafragmática, de modo a atingir o objetivo do diagnóstico diferencial.Conteúdo da pesquisa: (1 ) Resumir as características dos sinais indiretos de imagem em pacientes com hérnia diafragmática, resumir a incidência de cada sinal, encontrar novos sinais e o prognóstico de cada sinal; (2) Resumir as características dos sinais indiretos de imagem em pacientes com distensão diafragmática, resumir a incidência de cada sinal, buscar novos sinais e o prognóstico de cada sinal; (3) Resumir as diferenças nos sinais indiretos de hérnia diafragmática e distensão diafragmática, bem como as diferenças em sua incidência, e combinadas com seus achados cirúrgicos, para resumir seus pontos de identificação de imagem
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: song yan
- Número de telefone: 13637921652
- E-mail: doctorsongyan@163.com
Estude backup de contato
- Nome: shi yuan
Locais de estudo
-
-
-
Chongqing, China
- Recrutamento
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Contato:
- song yan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A hérnia de Bochdalek e a eventração diafragmática congênita foram incluídas no estudo.
Eles foram submetidos a tratamento cirúrgico. Os resultados de imagem e os resultados cirúrgicos foram analisados
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hérnia diafragmática com tratamento cirúrgico
- Diagnóstico clínico de eventração diafragmática congênita com tratamento cirúrgico
Critério de exclusão:
- Hérnia diafragmática ou eventração diafragmática congênita sem tratamento cirúrgico
- Hérnia diafragmática ou eventração diafragmática congênita sem exame de imagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
O grupo de hérnia de Bochdalek
|
nenhuma intervenção
|
|
o grupo de eventração diafragmática congênita
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A posição do estômago
Prazo: 1 dia durante o teste
|
A posição do estômago através de exame de imagem e operação
|
1 dia durante o teste
|
|
A posição do intestino delgado
Prazo: 1 dia durante o teste
|
A posição do intestino delgado através de exame de imagem e operação
|
1 dia durante o teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A morfologia do intestino delgado
Prazo: 1 dia durante o teste
|
A morfologia normal, dilatação e estenose do intestino delgado através do exame de imagem
|
1 dia durante o teste
|
|
A posição do cólon
Prazo: 1 dia durante o teste
|
A posição do cólon através de exame de imagem e operação
|
1 dia durante o teste
|
|
A morfologia do cólon
Prazo: 1 dia durante o teste
|
A morfologia normal, dilatação e estenose do cólon através do exame de imagem
|
1 dia durante o teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Alamo L, Gudinchet F, Meuli R. Imaging findings in fetal diaphragmatic abnormalities. Pediatr Radiol. 2015 Dec;45(13):1887-900. doi: 10.1007/s00247-015-3418-5. Epub 2015 Aug 9.
- Brown BP, Clark MT, Wise RL, Timsina LR, Reher TA, Vandewalle RJ, Brown JJ, Saenz ZM, Gray BW. A multifactorial severity score for left congenital diaphragmatic hernia in a high-risk population using fetal magnetic resonance imaging. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1718-1725. doi: 10.1007/s00247-019-04478-2. Epub 2019 Aug 14.
- Goodfellow T, Hyde I, Burge DM, Freeman NV. Congenital diaphragmatic hernia: the prognostic significance of the site of the stomach. Br J Radiol. 1987 Oct;60(718):993-5. doi: 10.1259/0007-1285-60-718-993.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ysong
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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