- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05985564
Retrospektiv jämförande studie om avbildning mellan Bochdalek-bråck och medfödd diafragmahändelse
9 augusti 2023 uppdaterad av: yan song, Children's Hospital of Chongqing Medical University
De avbildande manifestationerna av diafragmabråck och diafragmatisk utvidgning analyserades och sammanfattades retrospektivt, kombinerat med de kirurgiska fynden, för att sammanfatta skillnaderna i indirekta tecken på diafragmabråck och diafragmautvidgning, för att uppnå syftet med differentialdiagnos. Forskningsinnehåll: (1 ) Att sammanfatta egenskaperna hos indirekta avbildningstecken hos patienter med diafragmabråck, för att summera förekomsten av varje tecken, för att hitta nya tecken och prognosen för varje tecken; (2) Sammanfatta egenskaperna hos indirekta avbildningstecken hos patienter med diafragmatisk distension, sammanfatta förekomsten av varje tecken och sök efter nya tecken och prognosen för varje tecken; (3) Att sammanfatta skillnaderna i indirekta tecken på diafragmabråck och diafragmatisk utvidgning, såväl som skillnaderna i deras incidens, och kombinerat med deras kirurgiska fynd, för att sammanfatta deras bildidentifieringspunkter
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: song yan
- Telefonnummer: 13637921652
- E-post: doctorsongyan@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: shi yuan
Studieorter
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekrytering
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- song yan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bochdalekbråcket och den medfödda diafragmahändelsen inkluderades i studien.
De hade genomgått kirurgisk behandling. Bildresultaten och operationsresultaten var analyser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av diafragmabråck med kirurgisk behandling
- Klinisk diagnos av medfödd diafragma-eventration med kirurgisk behandling
Exklusions kriterier:
- Diafragmabråck eller medfödd diafragmahändelse utan kirurgisk behandling
- Diafragmabråck eller medfödd diafragmahändelse utan bildundersökning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bochdalek bråckgruppen
|
inget ingripande
|
|
den medfödda diafragmatiska händelsergruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magens läge
Tidsram: 1 dag under testet
|
Magsäckens läge genom bildundersökning och operation
|
1 dag under testet
|
|
Tunntarmens läge
Tidsram: 1 dag under testet
|
Tunntarmens läge genom bildundersökning och operation
|
1 dag under testet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tunntarmens morfologi
Tidsram: 1 dag under testet
|
Den normala morfologin, utvidgningen och stenosen av tunntarmen genom bildundersökning
|
1 dag under testet
|
|
Kolons position
Tidsram: 1 dag under testet
|
Kolons position genom bildundersökning och operation
|
1 dag under testet
|
|
Kolons morfologi
Tidsram: 1 dag under testet
|
Den normala morfologin, dilatationen och stenosen av tjocktarmen genom avbildningsundersökning
|
1 dag under testet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Alamo L, Gudinchet F, Meuli R. Imaging findings in fetal diaphragmatic abnormalities. Pediatr Radiol. 2015 Dec;45(13):1887-900. doi: 10.1007/s00247-015-3418-5. Epub 2015 Aug 9.
- Brown BP, Clark MT, Wise RL, Timsina LR, Reher TA, Vandewalle RJ, Brown JJ, Saenz ZM, Gray BW. A multifactorial severity score for left congenital diaphragmatic hernia in a high-risk population using fetal magnetic resonance imaging. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1718-1725. doi: 10.1007/s00247-019-04478-2. Epub 2019 Aug 14.
- Goodfellow T, Hyde I, Burge DM, Freeman NV. Congenital diaphragmatic hernia: the prognostic significance of the site of the stomach. Br J Radiol. 1987 Oct;60(718):993-5. doi: 10.1259/0007-1285-60-718-993.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ysong
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .