- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05985564
Retrospectief vergelijkend onderzoek naar beeldvorming tussen de Bochdalek Hernia en congenitale diafragmatische eventratie
9 augustus 2023 bijgewerkt door: yan song, Children's Hospital of Chongqing Medical University
De beeldvormende manifestaties van diafragmatische hernia en diafragmatische distensie werden retrospectief geanalyseerd en samengevat, gecombineerd met de chirurgische bevindingen, om de verschillen in indirecte tekenen van diafragmatische hernia en diafragmatische distensie samen te vatten, om het doel van differentiële diagnose te bereiken. Onderzoeksinhoud: (1 ) Om de kenmerken van indirecte beeldvormingstekens bij patiënten met hernia diafragmatica samen te vatten, om de incidentie van elk teken samen te vatten, om nieuwe tekens en de prognose van elk teken te vinden; (2) Vat de kenmerken samen van indirecte beeldvormingstekens bij patiënten met diafragmatische distensie, vat de incidentie van elk teken samen en zoek naar nieuwe tekens en de prognose van elk teken; (3) Om de verschillen in indirecte tekenen van hernia diafragmatica en distensie diafragmatica samen te vatten, evenals de verschillen in hun incidentie, en gecombineerd met hun chirurgische bevindingen, om hun beeldidentificatiepunten samen te vatten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: song yan
- Telefoonnummer: 13637921652
- E-mail: doctorsongyan@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: shi yuan
Studie Locaties
-
-
-
Chongqing, China
- Werving
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- song yan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De Bochdalek hernia en de congenitale diafragmatische eventratie werden in de studie opgenomen.
Ze hadden een chirurgische behandeling ondergaan. De beeldvormingsresultaten en de chirurgische resultaten werden geanalyseerd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hernia diafragmatica met chirurgische behandeling
- Klinische diagnose van congenitale diafragmatische gebeurtenis met chirurgische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Diafragmatische hernia of congenitale diafragmatische gebeurtenis zonder chirurgische behandeling
- Diafragmatische hernia of congenitale diafragmatische eventratie zonder beeldvormend onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
De Bochdalek hernia-groep
|
geen tussenkomst
|
|
de congenitale diafragmatische eventratiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De positie van de maag
Tijdsspanne: 1 dag tijdens de test
|
De stand van de maag door middel van beeldvormend onderzoek en operatie
|
1 dag tijdens de test
|
|
De positie van de dunne darm
Tijdsspanne: 1 dag tijdens de test
|
De ligging van de dunne darm door middel van beeldvormend onderzoek en operatie
|
1 dag tijdens de test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De morfologie van de dunne darm
Tijdsspanne: 1 dag tijdens de test
|
De normale morfologie, dilatatie en stenose van de dunne darm door middel van beeldvormend onderzoek
|
1 dag tijdens de test
|
|
De positie van de dikke darm
Tijdsspanne: 1 dag tijdens de test
|
De ligging van de dikke darm door middel van beeldvormend onderzoek en operatie
|
1 dag tijdens de test
|
|
De morfologie van de dikke darm
Tijdsspanne: 1 dag tijdens de test
|
De normale morfologie, dilatatie en stenose van de dikke darm door middel van beeldvormend onderzoek
|
1 dag tijdens de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alamo L, Gudinchet F, Meuli R. Imaging findings in fetal diaphragmatic abnormalities. Pediatr Radiol. 2015 Dec;45(13):1887-900. doi: 10.1007/s00247-015-3418-5. Epub 2015 Aug 9.
- Brown BP, Clark MT, Wise RL, Timsina LR, Reher TA, Vandewalle RJ, Brown JJ, Saenz ZM, Gray BW. A multifactorial severity score for left congenital diaphragmatic hernia in a high-risk population using fetal magnetic resonance imaging. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1718-1725. doi: 10.1007/s00247-019-04478-2. Epub 2019 Aug 14.
- Goodfellow T, Hyde I, Burge DM, Freeman NV. Congenital diaphragmatic hernia: the prognostic significance of the site of the stomach. Br J Radiol. 1987 Oct;60(718):993-5. doi: 10.1259/0007-1285-60-718-993.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ysong
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .