- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05985564
Étude comparative rétrospective sur l'imagerie entre la hernie de Bochdalek et l'éventration diaphragmatique congénitale
9 août 2023 mis à jour par: yan song, Children's Hospital of Chongqing Medical University
Les manifestations d'imagerie de la hernie diaphragmatique et de la distension diaphragmatique ont été analysées et résumées rétrospectivement, combinées aux résultats chirurgicaux, pour résumer les différences dans les signes indirects de la hernie diaphragmatique et de la distension diaphragmatique, afin d'atteindre l'objectif du diagnostic différentiel. Contenu de la recherche : (1 ) Résumer les caractéristiques des signes d'imagerie indirecte chez les patients présentant une hernie diaphragmatique, résumer l'incidence de chaque signe, rechercher de nouveaux signes et le pronostic de chaque signe ; (2) Résumer les caractéristiques des signes d'imagerie indirecte chez les patients présentant une distension diaphragmatique, résumer l'incidence de chaque signe et rechercher de nouveaux signes et le pronostic de chaque signe ; (3) Résumer les différences dans les signes indirects de hernie diaphragmatique et de distension diaphragmatique, ainsi que les différences dans leur incidence, et combinés à leurs résultats chirurgicaux, pour résumer leurs points d'identification d'image
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: song yan
- Numéro de téléphone: 13637921652
- E-mail: doctorsongyan@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: shi yuan
Lieux d'étude
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-
-
Chongqing, Chine
- Recrutement
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Contact:
- song yan
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La hernie de Bochdalek et l'éventration diaphragmatique congénitale ont été incluses dans l'étude.
Ils avaient subi un traitement chirurgical. Les résultats d'imagerie et les résultats chirurgicaux ont été analysés
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de hernie diaphragmatique avec traitement chirurgical
- Diagnostic clinique d'éventration diaphragmatique congénitale avec traitement chirurgical
Critère d'exclusion:
- Hernie diaphragmatique ou éventration diaphragmatique congénitale sans traitement chirurgical
- Hernie diaphragmatique ou éventration diaphragmatique congénitale sans examen d'imagerie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Le groupe hernie Bochdalek
|
aucune intervention
|
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le groupe des éventrations diaphragmatiques congénitales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La position du ventre
Délai: 1 jour pendant le test
|
La position de l'estomac par examen d'imagerie et opération
|
1 jour pendant le test
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|
La position de l'intestin grêle
Délai: 1 jour pendant le test
|
La position de l'intestin grêle par examen d'imagerie et opération
|
1 jour pendant le test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La morphologie de l'intestin grêle
Délai: 1 jour pendant le test
|
La morphologie normale, la dilatation et la sténose de l'intestin grêle grâce à l'examen d'imagerie
|
1 jour pendant le test
|
|
La position du côlon
Délai: 1 jour pendant le test
|
La position du côlon par examen d'imagerie et opération
|
1 jour pendant le test
|
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La morphologie du côlon
Délai: 1 jour pendant le test
|
La morphologie normale, la dilatation et la sténose du côlon grâce à l'examen d'imagerie
|
1 jour pendant le test
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Alamo L, Gudinchet F, Meuli R. Imaging findings in fetal diaphragmatic abnormalities. Pediatr Radiol. 2015 Dec;45(13):1887-900. doi: 10.1007/s00247-015-3418-5. Epub 2015 Aug 9.
- Brown BP, Clark MT, Wise RL, Timsina LR, Reher TA, Vandewalle RJ, Brown JJ, Saenz ZM, Gray BW. A multifactorial severity score for left congenital diaphragmatic hernia in a high-risk population using fetal magnetic resonance imaging. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1718-1725. doi: 10.1007/s00247-019-04478-2. Epub 2019 Aug 14.
- Goodfellow T, Hyde I, Burge DM, Freeman NV. Congenital diaphragmatic hernia: the prognostic significance of the site of the stomach. Br J Radiol. 1987 Oct;60(718):993-5. doi: 10.1259/0007-1285-60-718-993.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ysong
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .