- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05985564
Retrospektiv komparativ studie på bildediagnostikk mellom Bochdalek-brokk og medfødt diafragma-eventrasjon
9. august 2023 oppdatert av: yan song, Children's Hospital of Chongqing Medical University
De bildediagnostiske manifestasjonene av diafragmabrokk og diafragmatisk distensjon ble retrospektivt analysert og oppsummert, kombinert med de kirurgiske funnene, for å oppsummere forskjellene i indirekte tegn på diafragmabrokk og diafragmatisk distensjon, for å oppnå formålet med differensialdiagnose. Forskningsinnhold: (1 ) For å oppsummere egenskapene til indirekte bildetegn hos pasienter med diafragmabrokk, for å oppsummere forekomsten av hvert tegn, finne nye tegn og prognosen for hvert tegn; (2) Oppsummer egenskapene til indirekte bildetegn hos pasienter med diafragmatisk distensjon, oppsummer forekomsten av hvert tegn, og søk etter nye tegn og prognosen for hvert tegn; (3) For å oppsummere forskjellene i indirekte tegn på diafragmabrokk og diafragmatisk distensjon, så vel som forskjellene i forekomsten deres, og kombinert med deres kirurgiske funn, for å oppsummere bildeidentifikasjonspunktene deres
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: song yan
- Telefonnummer: 13637921652
- E-post: doctorsongyan@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: shi yuan
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- song yan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bochdalek-brokk og den medfødte diafragmatiske hendelsen ble inkludert i studien.
De hadde gjennomgått kirurgisk behandling. Bilderesultatene og de kirurgiske resultatene var analyser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av diafragmabrokk med kirurgisk behandling
- Klinisk diagnose av medfødt diafragma-eventrasjon med kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Diafragmabrokk eller medfødt diafragma-hendelse uten kirurgisk behandling
- Diafragmabrokk eller medfødt diafragma-eventrasjon uten bildeundersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Bochdalek brokkgruppen
|
ingen inngrep
|
den medfødte diafragmatiske hendelsesgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Posisjonen til magen
Tidsramme: 1 dag under testen
|
Magens stilling gjennom bildeundersøkelse og operasjon
|
1 dag under testen
|
Plasseringen av tynntarmen
Tidsramme: 1 dag under testen
|
Tynntarmens stilling gjennom bildeundersøkelse og operasjon
|
1 dag under testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Morfologien til tynntarmen
Tidsramme: 1 dag under testen
|
Den normale morfologien, utvidelsen og stenose av tynntarmen gjennom bildeundersøkelse
|
1 dag under testen
|
Posisjonen til tykktarmen
Tidsramme: 1 dag under testen
|
Posisjonen til tykktarmen gjennom bildeundersøkelse og operasjon
|
1 dag under testen
|
Morfologien til tykktarmen
Tidsramme: 1 dag under testen
|
Den normale morfologien, utvidelsen og stenose av tykktarmen gjennom bildeundersøkelse
|
1 dag under testen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alamo L, Gudinchet F, Meuli R. Imaging findings in fetal diaphragmatic abnormalities. Pediatr Radiol. 2015 Dec;45(13):1887-900. doi: 10.1007/s00247-015-3418-5. Epub 2015 Aug 9.
- Brown BP, Clark MT, Wise RL, Timsina LR, Reher TA, Vandewalle RJ, Brown JJ, Saenz ZM, Gray BW. A multifactorial severity score for left congenital diaphragmatic hernia in a high-risk population using fetal magnetic resonance imaging. Pediatr Radiol. 2019 Dec;49(13):1718-1725. doi: 10.1007/s00247-019-04478-2. Epub 2019 Aug 14.
- Goodfellow T, Hyde I, Burge DM, Freeman NV. Congenital diaphragmatic hernia: the prognostic significance of the site of the stomach. Br J Radiol. 1987 Oct;60(718):993-5. doi: 10.1259/0007-1285-60-718-993.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ysong
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medfødt diafragmabrokk
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forente stater, Canada, Tyskland, Nederland, Storbritannia
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forente stater, Tyskland, Nederland, Storbritannia
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedFullførtØyesykdommer | Retinale sykdommer | Øyesykdommer, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forente stater, Storbritannia
-
QLT Inc.FullførtLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Forente stater, Canada, Danmark, Tyskland, Nederland, Sveits, Storbritannia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolsk sykdom | Purin-Pyrimidin-metabolisme | AICDA, OMIM *605257, immunsvikt med hyper-IgM, type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, anemi, hemolytisk, på grunn av UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom (postaksial... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på bildediagnose
-
Medipol UniversityFullførtCAD-test; Barnas Visjon; Fargevurdering; Fargesyn; TyrkiaTyrkia
-
University College, LondonHar ikke rekruttert ennåPolypper | Kolonpolypp | Adenom tykktarm | Kolorektal polypp | Polypper av tykktarmStorbritannia
-
Imperial College Healthcare NHS TrustHar ikke rekruttert ennåCervikal myelopati
-
Chinese PLA General HospitalUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
University of California, San DiegoRekrutteringRyggrad | Deformitet i ryggradenForente stater
-
Stanford UniversityThe American Association of Physicists in MedicineAvsluttetBukspyttkjertelkreft | Lungekreft | Leverkreft | Lever og gallekreft | Lever og gallekreft | Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Lungekreft småcellet lungekreft (SCLC) | Lever og gallekreft Hepatocellulært karsinom (hepatom) | Lever og gallekreft Galleblæren | Lever og gallekreft GallegangForente stater
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutteringLungekreftNederland
-
University of ZurichFullført