- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05989282
Strukturální stav a zdraví po propuštění z vězení (SCHARP)
26. února 2025 aktualizováno: Kaiser Permanente
Organizační strukturální podmínky zdravotnictví a zdraví lidí nedávno propuštěných z vězení
Lidé propuštění z vězení zažívají dvakrát vyšší kardiovaskulární (KV) úmrtnost než běžná populace, mají vysokou prevalenci špatného kardiovaskulárního zdraví a zvýšené riziko kardiovaskulárních příhod do 2 let po propuštění.
Přístup k vysoce kvalitní zdravotní péči po propuštění z vězení je klíčem k prevenci špatného zdraví a výsledků CV.
Náš studijní tým bude zkoumat facilitátory a překážky v přístupu ke zdravotní péči, se kterými se setkávají lidé propuštění z vězení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Po propuštění z vězení čelí lidé mnoha výzvám, včetně nestabilního bydlení, omezeného zaměstnání, stigmatizace a špatného zdraví.
Strukturální podmínky v systémech zdravotní péče, včetně politik, postupů a postojů týkajících se přístupu ke zdravotní péči, přechodných programů, kultury, podpory sociálních determinant zdraví a specializovaných služeb pro osoby propuštěné z vězení, mohou ovlivnit přístup a zdravotní výsledky pro osoby propuštěné z vězení.
Lidi propuštěné z vězení zařadíme do prospektivní kohortové studie, abychom prozkoumali souvislost mezi expozicí strukturálním onemocněním a 12měsíčními primárními výsledky využívání zdravotní péče (návštěvy na klinikách, pohotovostní návštěvy, hospitalizace) a sekundárními výsledky KV hospitalizace a úmrtností ze všech příčin .
Bude testováno moderování podle charakteristik účastníků, jako je rasa, etnický původ, pohlaví, věk a výchozí CV zdraví.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SCHARP Study
- Telefonní číslo: 1-833-660-5300
- E-mail: SCHARP@kp.org
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80011
- Nábor
- Kaiser Permanente Institute for Health Research
-
Kontakt:
- SCHARP Study Team
- E-mail: SCHARP@kp.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ingrid Binswanger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zapisujeme lidi, kteří byli dříve ve vězení.
Osoby ve zkušební době nebo podmíněně propuštěné jsou odpovědné za uspokojování svých vlastních potřeb v oblasti zdravotní péče, na rozdíl od lidí, kteří jsou v současné době ve vězení, kteří tyto služby dostávají z vězeňského systému.
Lidé, kteří byli nedávno propuštěni z vězení, jsou tedy vysoce rizikovou skupinou pro řadu špatných zdravotních výsledků a špatný přístup k péči.
Z těchto důvodů se toto vyšetřování zaměřuje na osoby, které byly nedávno propuštěny z vězení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nedávno propuštěn ze státní věznice do oblasti metra Denver/Aurora Colorado
- Věk 18 a starší
- Schopnost porozumět studijním postupům v angličtině nebo španělštině
- Neplánuje opustit oblast po dobu šesti měsíců
Kritéria vyloučení:
- Ve stavu „aktuálního vězně“ nebo stále pod nápravným dohledem (tj. část dne nebo noci v uzamčeném vězení)
- Plánuje opustit oblast do šesti měsíců
- Nelze souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vystavení strukturálním podmínkám
Pomocí průzkumu budeme měřit expozici účastníků vůči organizačním: politikám přístupu, přechodovým programům, kultuře, podpoře sociálních determinant zdraví a specializovaným službám.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 12 měsíců
|
Návštěvy na klinice, pohotovostní návštěvy, hospitalizace
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární hospitalizace
Časové okno: 12 měsíců
|
Hospitalizace pro kardiovaskulární onemocnění
|
12 měsíců
|
|
Smrt
Časové okno: 12 měsíců
|
Smrt ze všech příčin
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stacie Daugherty, Kaiser Permanente Institute for Health Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB# 00002931
- R01HL164106 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .