- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05989282
Structurele omstandigheden en gezondheid na vrijlating uit de gevangenis (SCHARP)
6 december 2023 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Gezondheidszorg Organisatorische structurele omstandigheden en de gezondheid van mensen die onlangs zijn vrijgelaten uit de gevangenis
Mensen die uit de gevangenis worden vrijgelaten, ervaren een twee keer hogere cardiovasculaire (CV) sterfte dan de algemene bevolking, hebben een hoge prevalentie van een slechte CV-gezondheid en een verhoogd risico op CV-events binnen 2 jaar na vrijlating.
Toegang tot gezondheidszorg van hoge kwaliteit na vrijlating uit de gevangenis is de sleutel tot het voorkomen van een slechte gezondheid en CV-uitkomsten.
Ons onderzoeksteam zal facilitators en belemmeringen voor de toegang tot gezondheidszorg onderzoeken die worden ervaren door mensen die uit de gevangenis zijn vrijgelaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Bij vrijlating uit de gevangenis worden mensen geconfronteerd met tal van uitdagingen, waaronder onstabiele huisvesting, beperkte werkgelegenheid, stigmatisering en een slechte gezondheid.
Structurele omstandigheden in gezondheidszorgstelsels, waaronder beleid, praktijken en attitudes rond toegang tot gezondheidszorg, overgangsprogramma's, cultuur, ondersteuning van sociale gezondheidsdeterminanten en gespecialiseerde diensten voor mensen die uit de gevangenis worden vrijgelaten, kunnen de toegang en gezondheidsresultaten voor mensen die uit de gevangenis worden vrijgelaten, beïnvloeden.
We zullen mensen die uit de gevangenis zijn vrijgelaten inschrijven voor een prospectieve cohortstudie om het verband te onderzoeken tussen blootstelling aan structurele aandoeningen en primaire uitkomsten van 12 maanden van het gebruik van gezondheidszorg (kliniekbezoeken, spoedeisende bezoeken, ziekenhuisopname) en secundaire uitkomsten van CV ziekenhuisopname en sterfte door alle oorzaken. .
Moderatie op basis van kenmerken van de deelnemer, zoals zelfgerapporteerd ras, etniciteit, geslacht, leeftijd en baseline CV-gezondheid zal worden getest.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: SCHARP Study
- Telefoonnummer: 1-833-660-5300
- E-mail: SCHARP@kp.org
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80011
- Werving
- Kaiser Permanente Institute for Health Research
-
Contact:
- SCHARP Study Team
- E-mail: SCHARP@kp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ingrid Binswanger
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We schrijven mensen in die voorheen in de gevangenis zaten.
Mensen met een proeftijd of voorwaardelijke vrijlating zijn verantwoordelijk voor het voorzien in hun eigen behoeften aan gezondheidszorg, in tegenstelling tot mensen die momenteel in de gevangenis zitten, die deze diensten ontvangen van het gevangenissysteem.
Mensen die onlangs uit de gevangenis zijn vrijgelaten, vormen dus een risicogroep voor een reeks slechte gezondheidsresultaten en slechte toegang tot zorg.
Om deze redenen ligt de focus van dit onderzoek op mensen die onlangs zijn vrijgelaten uit de gevangenis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onlangs vrijgelaten uit de staatsgevangenis in het metrogebied Denver/Aurora Colorado
- 18 jaar en ouder
- Mogelijkheid om studieprocedures in het Engels of Spaans te begrijpen
- Geen plannen om het gebied zes maanden te verlaten
Uitsluitingscriteria:
- Over de status van "huidige gevangene" of nog steeds onder correctionele observatie (dwz een deel van de dag of nacht onder gesloten opsluiting)
- Plannen om het gebied binnen zes maanden te verlaten
- Kan niet instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Blootstelling aan structurele omstandigheden
Met behulp van een enquête meten we de blootstelling van deelnemers aan organisatie: toegangsbeleid, overgangsprogramma's, cultuur, ondersteuning voor sociale determinanten van gezondheid en gespecialiseerde diensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kliniekbezoeken, spoedbezoeken, ziekenhuisopname
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cardiovasculaire ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ziekenhuisopname voor een cardiovasculaire aandoening
|
12 maanden
|
Dood
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dood door alle oorzaken
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stacie Daugherty, Kaiser Permanente Institute for Health Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB# 00002931
- R01HL164106 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases