- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05989282
Warunki strukturalne i zdrowie po zwolnieniu z więzienia (SCHARP)
12 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Uwarunkowania strukturalne organizacji ochrony zdrowia a stan zdrowia osób niedawno zwolnionych z zakładów karnych
Osoby zwolnione z więzień doświadczają dwukrotnie wyższej śmiertelności z powodu chorób układu krążenia (CV) niż populacja ogólna, mają wysoki wskaźnik złego stanu zdrowia układu krążenia i zwiększone ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu 2 lat od zwolnienia.
Dostęp do wysokiej jakości opieki zdrowotnej po zwolnieniu z więzienia ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania złemu zdrowiu i skutkom sercowo-naczyniowym.
Nasz zespół badawczy zbada ułatwienia i bariery w dostępie do opieki zdrowotnej, jakich doświadczają osoby zwolnione z więzienia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Po wyjściu z więzienia ludzie stają w obliczu wielu wyzwań, w tym niestabilnych warunków mieszkaniowych, ograniczonego zatrudnienia, stygmatyzacji i złego stanu zdrowia.
Warunki strukturalne w systemach opieki zdrowotnej, w tym polityki, praktyki i postawy dotyczące dostępu do opieki zdrowotnej, programy przejściowe, kultura, wspieranie społecznych uwarunkowań zdrowia oraz specjalistyczne usługi dla osób zwolnionych z więzienia, mogą wpływać na dostęp i wyniki zdrowotne osób zwolnionych z więzienia.
Osoby zwolnione z więzienia włączymy do prospektywnego badania kohortowego w celu zbadania związku między narażeniem na warunki strukturalne a 12-miesięcznymi pierwotnymi wynikami korzystania z opieki zdrowotnej (wizyty w przychodni, wizyty w nagłych wypadkach, hospitalizacja) oraz wtórnymi wynikami hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych i śmiertelnością z dowolnej przyczyny .
Testowana będzie moderacja na podstawie cech uczestników, takich jak zgłaszana przez nich rasa, pochodzenie etniczne, płeć, wiek i podstawowy stan CV.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
508
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80011
- Kaiser Permanente Institute for Health Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prowadzimy rejestrację osób, które były wcześniej w więzieniu.
Osoby przebywające na okresie próbnym lub zwolnieniu warunkowym są odpowiedzialne za zaspokojenie własnych potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej, w przeciwieństwie do osób obecnie przebywających w więzieniu, które otrzymują te usługi z systemu więziennictwa.
Tak więc osoby niedawno zwolnione z więzienia są grupą wysokiego ryzyka szeregu złych wyników zdrowotnych i słabego dostępu do opieki.
Z tych powodów niniejsze śledztwo koncentruje się na osobach niedawno zwolnionych z więzienia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niedawno zwolniony z więzienia stanowego w rejonie metra Denver/Aurora Colorado
- Wiek 18 lat i więcej
- Zdolność zrozumienia procedur studiów w języku angielskim lub hiszpańskim
- Nie planuje opuszczać tego obszaru przez sześć miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- W statusie „obecnego więźnia” lub nadal pod obserwacją poprawczą (tj. Pod zamknięciem przez część dnia lub nocy)
- Planuje opuścić obszar w ciągu sześciu miesięcy
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Narażenie na warunki strukturalne
Za pomocą ankiety zmierzymy narażenie uczestników na organizacyjne: zasady dostępu, programy przejściowe, kulturę, wsparcie dla społecznych uwarunkowań zdrowia i usług specjalistycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wizyty w przychodni, wizyty w nagłych wypadkach, hospitalizacja
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Hospitalizacja z powodu choroby układu krążenia
|
12 miesięcy
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stacie Daugherty, Kaiser Permanente Institute for Health Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB# 00002931
- R01HL164106 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .