- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05989282
Strukturelle Bedingungen und Gesundheit nach der Haftentlassung (SCHARP)
26. Februar 2025 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Organisationsstrukturelle Rahmenbedingungen im Gesundheitswesen und die Gesundheit frisch aus der Haft entlassener Personen
Bei aus dem Gefängnis entlassenen Personen ist die kardiovaskuläre Sterblichkeit doppelt so hoch wie bei der Allgemeinbevölkerung, die Prävalenz einer schlechten kardiovaskulären Gesundheit ist hoch und das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse innerhalb von zwei Jahren nach der Entlassung erhöht.
Der Zugang zu hochwertiger Gesundheitsversorgung nach der Entlassung aus dem Gefängnis ist der Schlüssel zur Vermeidung schlechter gesundheitlicher und kardiovaskulärer Folgen.
Unser Studienteam wird die Erleichterungen und Hindernisse beim Zugang zur Gesundheitsversorgung untersuchen, die Menschen erleben, die aus dem Gefängnis entlassen wurden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Entlassung aus dem Gefängnis stehen die Menschen vor zahlreichen Herausforderungen, darunter instabile Wohnverhältnisse, begrenzte Beschäftigungsverhältnisse, Stigmatisierung und schlechter Gesundheitszustand.
Strukturelle Bedingungen in Gesundheitssystemen, einschließlich Richtlinien, Praktiken und Einstellungen in Bezug auf den Zugang zur Gesundheitsversorgung, Übergangsprogramme, Kultur, Unterstützung sozialer Determinanten von Gesundheit und spezialisierte Dienste für aus dem Gefängnis entlassene Personen, können den Zugang und die Gesundheitsergebnisse für aus dem Gefängnis entlassene Personen beeinflussen.
Wir werden aus dem Gefängnis entlassene Personen in eine prospektive Kohortenstudie aufnehmen, um den Zusammenhang zwischen der Exposition gegenüber strukturellen Bedingungen und den 12-Monats-Primärergebnissen der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen (Klinikbesuche, Notfallbesuche, Krankenhausaufenthalte) und sekundären Ergebnissen von kardiovaskulären Krankenhausaufenthalten und Gesamtmortalität zu untersuchen .
Die Moderation anhand von Teilnehmermerkmalen wie selbst angegebener Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Geschlecht, Alter und Gesundheitszustand im Lebenslauf wird getestet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: SCHARP Study
- Telefonnummer: 1-833-660-5300
- E-Mail: SCHARP@kp.org
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80011
- Rekrutierung
- Kaiser Permanente Institute for Health Research
-
Kontakt:
- SCHARP Study Team
- E-Mail: SCHARP@kp.org
-
Hauptermittler:
- Ingrid Binswanger
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir nehmen Personen auf, die früher im Gefängnis waren.
Personen auf Bewährung oder auf Bewährung sind für die Deckung ihres Bedarfs an Gesundheitsversorgung selbst verantwortlich, im Gegensatz zu Personen, die sich derzeit im Gefängnis befinden und diese Leistungen vom Gefängnissystem erhalten.
Daher stellen Personen, die kürzlich aus dem Gefängnis entlassen wurden, eine Hochrisikogruppe für eine Reihe schlechter gesundheitlicher Folgen und einen schlechten Zugang zu medizinischer Versorgung dar.
Aus diesen Gründen liegt der Schwerpunkt dieser Untersuchung auf Personen, die kürzlich aus dem Gefängnis entlassen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kürzlich aus dem Staatsgefängnis in den Großraum Denver/Aurora Colorado entlassen
- Ab 18 Jahren
- Fähigkeit, Studienabläufe auf Englisch oder Spanisch zu verstehen
- Keine Pläne, das Gebiet für sechs Monate zu verlassen
Ausschlusskriterien:
- Im Status „aktueller Insasse“ oder noch unter Strafvollzugsbeobachtung (d. h. einen Teil des Tages oder der Nacht unter verschlossener Haft)
- Plant, das Gebiet innerhalb von sechs Monaten zu verlassen
- Kann nicht zustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Exposition gegenüber strukturellen Bedingungen
Mithilfe einer Umfrage messen wir den Kontakt der Teilnehmer zu folgenden organisatorischen Aspekten: Zugangsrichtlinien, Übergangsprogramme, Kultur, Unterstützung für soziale Determinanten von Gesundheit und spezialisierte Dienste.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 12 Monate
|
Klinikbesuche, Notfallbesuche, Krankenhausaufenthalte
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herz-Kreislauf-Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 12 Monate
|
Krankenhausaufenthalt wegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
|
12 Monate
|
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Tod
Zeitfenster: 12 Monate
|
Tod aller Ursachen
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stacie Daugherty, Kaiser Permanente Institute for Health Research
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. August 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB# 00002931
- R01HL164106 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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