- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05989282
Condizioni strutturali e salute dopo la scarcerazione (SCHARP)
26 febbraio 2025 aggiornato da: Kaiser Permanente
Condizioni strutturali organizzative sanitarie e salute delle persone recentemente uscite dal carcere
Le persone rilasciate dal carcere sperimentano una mortalità cardiovascolare (CV) due volte superiore rispetto alla popolazione generale, hanno un'alta prevalenza di cattive condizioni cardiovascolari e un aumentato rischio di eventi CV entro 2 anni dal rilascio.
L'accesso a un'assistenza sanitaria di alta qualità dopo il rilascio dal carcere è fondamentale per prevenire cattive condizioni di salute e esiti cardiovascolari.
Il nostro team di studio indagherà sui facilitatori e sugli ostacoli all'accesso all'assistenza sanitaria vissuti dalle persone rilasciate dal carcere.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Al momento del rilascio dalla prigione, le persone affrontano numerose sfide tra cui alloggi instabili, occupazione limitata, stigma e cattive condizioni di salute.
Le condizioni strutturali nei sistemi sanitari, comprese le politiche, le pratiche e gli atteggiamenti relativi all'accesso all'assistenza sanitaria, ai programmi di transizione, alla cultura, al sostegno dei determinanti sociali della salute e ai servizi specializzati per le persone rilasciate dal carcere, possono influenzare l'accesso e i risultati sanitari per le persone rilasciate dal carcere.
Arruolaremo le persone rilasciate dal carcere in uno studio prospettico di coorte per esaminare l'associazione tra l'esposizione a condizioni strutturali e gli esiti primari a 12 mesi dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria (visite cliniche, visite di emergenza, ricovero) e gli esiti secondari dell'ospedalizzazione cardiovascolare e la mortalità per tutte le cause .
Verrà testata la moderazione in base alle caratteristiche dei partecipanti come razza, etnia, sesso, età e salute del CV di base auto-riportati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: SCHARP Study
- Numero di telefono: 1-833-660-5300
- Email: SCHARP@kp.org
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80011
- Reclutamento
- Kaiser Permanente Institute for Health Research
-
Contatto:
- SCHARP Study Team
- Email: SCHARP@kp.org
-
Investigatore principale:
- Ingrid Binswanger
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Stiamo iscrivendo persone che erano precedentemente in prigione.
Le persone in libertà vigilata o in libertà vigilata sono responsabili di soddisfare i propri bisogni di assistenza sanitaria, a differenza delle persone attualmente in carcere, che ricevono questi servizi dal sistema carcerario.
Pertanto, le persone recentemente rilasciate dal carcere sono un gruppo ad alto rischio per una serie di problemi di salute e scarso accesso alle cure.
Per questi motivi, il focus di questa indagine è sulle persone recentemente scarcerate.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Recentemente rilasciato dalla prigione di stato nell'area metropolitana di Denver/Aurora Colorado
- Età 18 anni e oltre
- Capacità di comprendere le procedure di studio in inglese o spagnolo
- Nessun piano per lasciare l'area per sei mesi
Criteri di esclusione:
- Nello stato di "attuale detenuto" o ancora sotto osservazione correzionale (cioè, sotto reclusione chiusa per parte del giorno o della notte)
- Prevede di lasciare l'area entro sei mesi
- Impossibile acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Esposizione a condizioni strutturali
Utilizzando un sondaggio, misureremo l'esposizione dei partecipanti all'organizzazione: politiche di accesso, programmi di transizione, cultura, supporto per i determinanti sociali della salute e servizi specializzati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Visite ambulatoriali, visite di emergenza, ricovero
|
12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero cardiovascolare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Ricovero in ospedale per una patologia cardiovascolare
|
12 mesi
|
|
Morte
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Morte per tutte le cause
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stacie Daugherty, Kaiser Permanente Institute for Health Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB# 00002931
- R01HL164106 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .