- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05989282
Strukturelle forhold og helse etter løslatelse fra fengsel (SCHARP)
12. august 2026 oppdatert av: Kaiser Permanente
Helsevesenets organisatoriske strukturelle forhold og helsen til personer som nylig er løslatt fra fengsel
Personer som løslates fra fengsel opplever to ganger høyere kardiovaskulær (CV) dødelighet enn befolkningen generelt, har høy forekomst av dårlig CV-helse og økt risiko for CV-hendelser innen 2 år etter løslatelse.
Tilgang til helsetjenester av høy kvalitet etter løslatelse fra fengsel er nøkkelen til å forhindre dårlig helse og CV-utfall.
Vårt studieteam vil undersøke tilretteleggere og barrierer for tilgang til helsetjenester som oppleves av personer løslatt fra fengsel.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Ved løslatelse fra fengsel står folk overfor en rekke utfordringer, inkludert ustabil bolig, begrenset sysselsetting, stigma og dårlig helse.
Strukturelle forhold i helsevesenet, inkludert politikk, praksis og holdninger rundt tilgang til helsetjenester, overgangsprogrammer, kultur, støtte til sosiale helsedeterminanter og spesialiserte tjenester for personer som er løslatt fra fengsel, kan påvirke tilgang og helseutfall for personer som slippes ut av fengsel.
Vi vil registrere personer løslatt fra fengsel i en prospektiv kohortstudie for å undersøke sammenhengen mellom eksponering for strukturelle forhold og 12-måneders primære utfall av helsetjenester (klinikkbesøk, akuttbesøk, sykehusinnleggelse) og sekundære utfall av CV-sykehusinnleggelse og dødelighet av alle årsaker .
Moderering av deltakerkarakteristikker som selvrapportert rase, etnisitet, kjønn, alder og baseline CV-helse vil bli testet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
508
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80011
- Kaiser Permanente Institute for Health Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi melder inn personer som tidligere satt i fengsel.
Personer på prøve eller prøveløslatelse har ansvar for å dekke sine egne behov for helsehjelp, i motsetning til personer som sitter i fengsel i dag, som mottar disse tjenestene fra fengselsvesenet.
Derfor er personer som nylig er løslatt fra fengsel en høyrisikogruppe for en rekke dårlige helseutfall og dårlig tilgang til omsorg.
Av disse grunnene er fokuset i denne etterforskningen på personer som nylig er løslatt fra fengsel.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nylig løslatt fra statlig fengsel til metroområdet Denver/Aurora Colorado
- Alder 18 og eldre
- Evne til å forstå studieprosedyrer på engelsk eller spansk
- Ingen planer om å forlate området på seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- På "nåværende innsatte"-status eller fortsatt under kriminalomsorg (dvs. under låst innesperring deler av dagen eller natten)
- Planer å forlate området innen seks måneder
- Kan ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksponering for strukturelle forhold
Ved hjelp av en undersøkelse vil vi måle deltakernes eksponering for organisatoriske: tilgangspolitikker, overgangsprogrammer, kultur, støtte til sosiale determinanter for helse og spesialiserte tjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinikkbesøk, akuttbesøk, sykehusinnleggelse
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Sykehusinnleggelse for en kardiovaskulær tilstand
|
12 måneder
|
|
Død
Tidsramme: 12 måneder
|
Død av alle årsaker
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stacie Daugherty, Kaiser Permanente Institute for Health Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB# 00002931
- R01HL164106 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .