- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05989282
Conditions structurelles et santé après la sortie de prison (SCHARP)
12 août 2026 mis à jour par: Kaiser Permanente
Conditions structurelles de l'organisation des soins de santé et santé des personnes récemment sorties de prison
Les personnes libérées de prison connaissent une mortalité cardiovasculaire (CV) deux fois plus élevée que la population générale, ont une prévalence élevée de mauvaise santé CV et un risque accru d'événements CV dans les 2 ans suivant leur libération.
L'accès à des soins de santé de haute qualité après la sortie de prison est essentiel pour prévenir les problèmes de santé et les résultats CV.
Notre équipe d'étude enquêtera sur les facilitateurs et les obstacles à l'accès aux soins de santé rencontrés par les personnes libérées de prison.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
À leur sortie de prison, les personnes sont confrontées à de nombreux défis, notamment un logement instable, un emploi limité, la stigmatisation et une mauvaise santé.
Les conditions structurelles des systèmes de santé, y compris les politiques, les pratiques et les attitudes concernant l'accès aux soins de santé, les programmes de transition, la culture, le soutien des déterminants sociaux de la santé et les services spécialisés pour les personnes libérées de prison, peuvent influencer l'accès et les résultats de santé pour les personnes libérées de prison.
Nous inscrirons des personnes libérées de prison dans une étude de cohorte prospective pour examiner l'association entre l'exposition à des conditions structurelles et les résultats primaires sur 12 mois de l'utilisation des soins de santé (visites à la clinique, visites aux urgences, hospitalisation) et les résultats secondaires de l'hospitalisation CV et de la mortalité toutes causes confondues .
La modération par les caractéristiques des participants telles que la race, l'origine ethnique, le sexe, l'âge et la santé CV de base autodéclarée sera testée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
508
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80011
- Kaiser Permanente Institute for Health Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous enrôlons des personnes qui étaient auparavant en prison.
Les personnes en probation ou en liberté conditionnelle sont responsables de subvenir à leurs propres besoins en matière de soins de santé, contrairement aux personnes actuellement incarcérées, qui reçoivent ces services du système carcéral.
Ainsi, les personnes récemment libérées de prison constituent un groupe à haut risque pour une gamme de problèmes de santé et un accès limité aux soins.
Pour ces raisons, cette enquête se concentre sur les personnes récemment libérées de prison.
La description
Critère d'intégration:
- Récemment libéré de la prison d'État dans la région métropolitaine de Denver/Aurora Colorado
- 18 ans et plus
- Capacité à comprendre les procédures d'étude en anglais ou en espagnol
- Pas prévu de quitter la région avant six mois
Critère d'exclusion:
- En statut de « détenu actuel » ou toujours sous observation correctionnelle (c.-à-d. sous enfermement une partie de la journée ou de la nuit)
- Prévoit de quitter la région dans les six mois
- Incapable de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Exposition aux conditions structurelles
À l'aide d'un sondage, nous mesurerons l'exposition des participants à l'organisation : politiques d'accès, programmes de transition, culture, soutien aux déterminants sociaux de la santé et services spécialisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation des soins de santé
Délai: 12 mois
|
Visites à la clinique, visites d'urgence, hospitalisation
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hospitalisation cardiovasculaire
Délai: 12 mois
|
Hospitalisation pour une maladie cardiovasculaire
|
12 mois
|
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La mort
Délai: 12 mois
|
Décès toutes causes
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacie Daugherty, Kaiser Permanente Institute for Health Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 00002931
- R01HL164106 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .