- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05989282
Strukturelle forhold og sundhed efter løsladelse fra fængsel (SCHARP)
6. december 2023 opdateret af: Kaiser Permanente
Sundhedsvæsenets organisatoriske strukturelle forhold og sundheden for personer, der for nylig er løsladt fra fængsel
Personer, der løslades fra fængsel, oplever to gange højere kardiovaskulær (CV) dødelighed end den almindelige befolkning, har en høj forekomst af dårligt CV-sundhed og øget risiko for CV-hændelser inden for 2 år efter løsladelsen.
Adgang til sundhedspleje af høj kvalitet efter løsladelse fra fængslet er nøglen til at forhindre dårligt helbred og CV-udfald.
Vores undersøgelsesteam vil undersøge facilitatorer og barrierer for adgang til sundhedspleje, som personer, der er løsladt fra fængslet, oplever.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved løsladelse fra fængslet står folk over for adskillige udfordringer, herunder ustabil bolig, begrænset beskæftigelse, stigmatisering og dårligt helbred.
Strukturelle forhold i sundhedssystemer, herunder politikker, praksis og holdninger omkring adgang til sundhedsydelser, overgangsprogrammer, kultur, støtte til sociale determinanter for sundhed og specialiserede tjenester til mennesker, der løslades fra fængslet, kan påvirke adgangen og sundhedsresultaterne for personer, der løslades fra fængslet.
Vi vil indskrive personer løsladt fra fængslet i et prospektivt kohortestudie for at undersøge sammenhængen mellem eksponering for strukturelle forhold og 12-måneders primære resultater af sundhedsudnyttelse (klinikbesøg, akutbesøg, hospitalsindlæggelse) og sekundære resultater af CV-hospitalisering og dødelighed af alle årsager .
Moderering af deltagerkarakteristika såsom selvrapporteret race, etnicitet, køn, alder og baseline CV-sundhed vil blive testet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: SCHARP Study
- Telefonnummer: 1-833-660-5300
- E-mail: SCHARP@kp.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80011
- Rekruttering
- Kaiser Permanente Institute for Health Research
-
Kontakt:
- SCHARP Study Team
- E-mail: SCHARP@kp.org
-
Ledende efterforsker:
- Ingrid Binswanger
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi indskriver folk, der tidligere sad i fængsel.
Personer på prøve eller prøveløsladelse er ansvarlige for at opfylde deres egne behov for sundhedspleje, i modsætning til personer, der i øjeblikket sidder i fængsel, som modtager disse ydelser fra fængselssystemet.
Personer, der for nylig er løsladt fra fængslet, er således en højrisikogruppe for en række dårlige helbredsudfald og dårlig adgang til pleje.
Af disse grunde er fokus i denne undersøgelse på personer, der for nylig er blevet løsladt fra fængslet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For nylig løsladt fra statsfængslet til Denver/Aurora Colorado-metroområdet
- Alder 18 og ældre
- Evne til at forstå studieprocedurer på engelsk eller spansk
- Ingen planer om at forlade området i seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- Med status som "aktuel indsat" eller stadig under kriminalobservation (dvs. under låst indespærring en del af dagen eller natten)
- Planlægger at forlade området inden for seks måneder
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Udsættelse for strukturelle forhold
Ved hjælp af en undersøgelse vil vi måle deltagernes eksponering for organisatoriske: adgangspolitikker, overgangsprogrammer, kultur, støtte til sociale determinanter for sundhed og specialiserede tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 12 måneder
|
Klinikbesøg, akutbesøg, indlæggelse
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulær indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Hospitalsindlæggelse for en kardiovaskulær tilstand
|
12 måneder
|
Død
Tidsramme: 12 måneder
|
Død af alle årsager
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stacie Daugherty, Kaiser Permanente Institute for Health Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
7. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB# 00002931
- R01HL164106 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada