- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05989282
Condiciones estructurales y salud después de la liberación de la prisión (SCHARP)
12 de agosto de 2026 actualizado por: Kaiser Permanente
Condiciones Estructurales Organizacionales de la Salud y la Salud de las Personas Recién Egresadas de Prisión
Las personas liberadas de la prisión experimentan una mortalidad cardiovascular (CV) dos veces mayor que la población general, tienen una alta prevalencia de mala salud CV y un mayor riesgo de eventos CV dentro de los 2 años posteriores a la liberación.
El acceso a atención médica de alta calidad después de la liberación de la prisión es clave para prevenir problemas de salud y CV.
Nuestro equipo de estudio investigará los facilitadores y las barreras para el acceso a la atención médica que experimentan las personas que salen de prisión.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Al salir de la prisión, las personas enfrentan numerosos desafíos, que incluyen vivienda inestable, empleo limitado, estigma y mala salud.
Las condiciones estructurales en los sistemas de atención médica, incluidas las políticas, prácticas y actitudes en torno al acceso a la atención médica, los programas de transición, la cultura, el apoyo a los determinantes sociales de la salud y los servicios especializados para las personas que salen de prisión, pueden influir en el acceso y los resultados de salud de las personas que salen de prisión.
Inscribiremos a las personas liberadas de la prisión en un estudio de cohorte prospectivo para examinar la asociación entre la exposición a condiciones estructurales y los resultados primarios de 12 meses de utilización de atención médica (visitas a la clínica, visitas de emergencia, hospitalización) y los resultados secundarios de hospitalización CV y mortalidad por todas las causas. .
Se evaluará la moderación según las características de los participantes, como la raza, el origen étnico, el sexo, la edad y la salud CV de referencia autoinformados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
508
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80011
- Kaiser Permanente Institute for Health Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estamos inscribiendo a personas que estuvieron anteriormente en prisión.
Las personas en libertad condicional o en libertad condicional son responsables de satisfacer sus propias necesidades de atención médica, a diferencia de las personas actualmente en prisión, que reciben estos servicios del sistema penitenciario.
Por lo tanto, las personas recientemente liberadas de prisión son un grupo de alto riesgo por una variedad de problemas de salud y acceso limitado a la atención.
Por estas razones, el foco de esta investigación está en las personas recién liberadas de prisión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Liberado recientemente de la prisión estatal en el área metropolitana de Denver/Aurora Colorado
- 18 años y mayores
- Capacidad para comprender los procedimientos de estudio en inglés o español.
- No hay planes de abandonar el área durante seis meses.
Criterio de exclusión:
- En estado de "recluso actual" o aún bajo observación correccional (es decir, bajo confinamiento bajo llave parte del día o de la noche)
- Planes para dejar el área dentro de seis meses
- Incapaz de consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Exposición a condiciones estructurales
A través de una encuesta, mediremos la exposición de los participantes a la organización: políticas de acceso, programas de transición, cultura, apoyo a los determinantes sociales de la salud y servicios especializados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Visitas clínicas, visitas de emergencia, hospitalización
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospitalización cardiovascular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Hospitalización por una condición cardiovascular
|
12 meses
|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Muerte por todas las causas
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stacie Daugherty, Kaiser Permanente Institute for Health Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 00002931
- R01HL164106 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .