Neuronový kód a dynamika čtecí sítě.
4. srpna 2023 aktualizováno: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Komparativní analýza strukturních a funkčních charakteristik oblastí mozku měřených funkčním zobrazením A elektrofyziologií a hemisférickou lateralitou predikovanou strukturní konektivitou a okruhy frontobazální ganglie pro selektivní zastavení a brzdění a difúzní zobrazování pro lokalizaci a reprezentaci zaměření záchvatu a prostorovou vazbu a temporální vazbu Epizodické vzpomínky v lidském hippocampu A řídkost a spektrálně-časový rozklad v modulaci sítě v reálném čase pro nezvládnutelnou epilepsii A neurální základ lidské prostorové navigace A mapování mozkových oblastí nálady
Účelem této studie je porovnat organizaci normální mozkové funkce detekovanou pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) u normálních subjektů na rozdíl od pacientů s epilepsií nebo mozkovými nádory, přiřadit přesné anatomické značky (včetně Brodmannových oblastí) a funkční význam. každá oblast zapojená do kognitivních procesů, jak je detekováno mapováním kortikální stimulace (CSM) u pacientů s implantovanými subdurálními elektrodami (SDE) nebo hloubkovými (sEEG) elektrodami, k popisu umístění těchto oblastí v Talairachově prostoru pro populaci pacientů bez zjevné strukturální abnormality v těchto oblastech, vytvořit prostorovou pravděpodobnostní mapu umístění kortikálních oblastí „nezbytných“ pro tyto procesy, porovnat lokusy „zásadních“ jazykových, vizuálních, motorických a kognitivních míst, jak je určena CSM, s lokusy určenými baterií úloh využívajících fMRI pro každého jednotlivce a použít tato data u pacientů podstupujících intrakraniální elektrokortikografii k určení lokusů esenciálních, zapojených a nezapojených oblastí mozku a použít sofistikované matematické analýzy těchto intrakraniálních záznamů ke studiu toku informací mezi těmito oblastmi.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nitin Tandon, MD
- Telefonní číslo: 713-500-5456
- E-mail: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eliana M Klier
- Telefonní číslo: 713-500-5442
- E-mail: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77479
- Nábor
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Nitin Tandon, MD
- Telefonní číslo: 713-500-5456
- E-mail: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Eliana M Klier
- Telefonní číslo: 713-500-5442
- E-mail: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s lékařsky refrakterní epilepsií, kteří mají podstoupit nebo již dříve podstoupili umístění subdurálních elektrod (včetně hloubkových elektrod) k lokalizaci místa nástupu záchvatu a ke zmapování umístění kritických jazykových a motorických oblastí
- pacienti s epilepsií, mozkovými nádory nebo kortikálně založenými vaskulárními malformacemi (kavernózní malformace nebo arterio-venózní malformace) s lézemi, které jsou/byly v blízkosti klíčových oblastí mozku a kteří mají podle plánu podstoupit nebo již dříve podstoupili intraoperační mapování motoriky, zraku nebo jazykové funkce, nebo Wada test, nebo možná součást bdělé kraniotomie.
- znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Hrubé strukturální abnormality (velké hamartomy, nádory, velké vaskulární malformace, velmi velké difuzní malformace kortikálního vývoje), které mohly mít dopad na umístění kritických oblastí mozku.
- Nemůže se zúčastnit testování z důvodu zhoršené kognice nebo mentální retardace.
- Kardiostimulátory, svorky na intrakraniální aneuryzma nebo jiná potenciálně mobilní implantovaná kovová zařízení
- Pacienti s klaustrofobií, kteří nemohou podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí bez sedace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nervové záznamy a stimulace při jazykových úlohách
|
Buď v soupravě MRI, na jednotce pro monitorování epilepsie nebo na operačním sále, jsou pacienti s epilepsií a nádory požádáni, aby prováděli různé jazykové úkoly, protože jsou pořizovány nervové záznamy a/nebo jsou do různých jazykových oblastí dodávány nervové stimulace. mozek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna chyb čtení podle počtu nesprávně přečtených slov
Časové okno: Základní linie, během stimulace (asi 2 sekundy po základní linii)
|
Základní linie, během stimulace (asi 2 sekundy po základní linii)
|
|
|
Změna reakčních časů v milisekundách
Časové okno: Základní linie, během stimulace (asi 2 sekundy po základní linii)
|
reakční doba je doba potřebná k vyslovení slova poté, co jej viděl
|
Základní linie, během stimulace (asi 2 sekundy po základní linii)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-06-0385
- U01NS128921 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .