- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05989893
Kod neuronowy i dynamika sieci czytania.
10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Analiza porównawcza cech strukturalnych i funkcjonalnych regionów mózgu mierzonych za pomocą obrazowania czynnościowego ORAZ elektrofizjologii i lateralizacji półkuli przewidywanych na podstawie połączeń strukturalnych i obwodów zwojów czołowo-podstawnych w celu selektywnego zatrzymywania i hamowania oraz obrazowania dyfuzyjnego w celu lokalizacji ogniska napadu ORAZ reprezentacji i wiązania przestrzennego i czasowego Wspomnienia epizodyczne w ludzkim hipokampie ORAZ rzadkość i rozkład widmowo-czasowy w modulacji sieci w czasie rzeczywistym w przypadku padaczki trudnej do leczenia ORAZ neuronowe podstawy nawigacji przestrzennej człowieka ORAZ mapowanie obszarów mózgu w zakresie nastroju
Celem tego badania jest porównanie organizacji normalnej funkcji mózgu wykrytej za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) u zdrowych osób w porównaniu z pacjentami z padaczką lub guzami mózgu, aby przypisać dokładne etykiety anatomiczne (w tym obszary Brodmanna) i funkcjonalne znaczenie każdy region zaangażowany w procesy poznawcze wykryty za pomocą mapowania stymulacji korowej (CSM) u pacjentów z wszczepionymi elektrodami podtwardówkowymi (SDE) lub elektrodami głębokości (sEEG), w celu opisania położenia tych regionów w przestrzeni Talairacha, dla populacji pacjentów bez jawnych zaburzeń strukturalnych nieprawidłowości w tych regionach, wygenerowanie przestrzennej mapy prawdopodobieństwa lokalizacji obszarów korowych „niezbędnych” dla tych procesów, porównanie loci „kluczowych” miejsc językowych, wzrokowych, motorycznych i poznawczych określonych przez CSM z loci określonymi przez baterię zadań z wykorzystaniem fMRI dla każdej osoby i wykorzystania tych danych u pacjentów poddawanych elektrokortykografii wewnątrzczaszkowej w celu określenia loci istotnych, zaangażowanych i niezaangażowanych obszarów mózgu oraz wykorzystania zaawansowanych analiz matematycznych tych zapisów wewnątrzczaszkowych do zbadania przepływu informacji między tymi obszarami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nitin Tandon, MD
- Numer telefonu: 713-500-5456
- E-mail: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eliana M Klier
- Numer telefonu: 713-500-5442
- E-mail: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Nitin Tandon, MD
- Numer telefonu: 713-500-5456
- E-mail: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Eliana M Klier
- Numer telefonu: 713-500-5442
- E-mail: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z lekooporną padaczką, u których planuje się lub wcześniej wszczepiono elektrody podtwardówkowe (w tym elektrody głębokie) w celu zlokalizowania miejsca wystąpienia napadu i zmapowania lokalizacji krytycznych regionów językowych i motorycznych
- pacjentów z padaczką, guzami mózgu lub malformacjami naczyń korowych (malformacjami jamistymi lub malformacjami tętniczo-żylnymi) ze zmianami chorobowymi położonymi lub znajdującymi się w pobliżu kluczowych obszarów mózgu, którzy mają zostać poddani lub byli poddani śródoperacyjnemu badaniu mapowania motorycznego, wzrokowego lub funkcja językowa, test Wada, a może część jawnej kraniotomii.
- biegłość w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Poważne nieprawidłowości strukturalne (duże hamartomaty, guzy, duże malformacje naczyniowe, bardzo duże rozlane wady rozwojowe kory mózgowej), które mogły mieć wpływ na lokalizację krytycznych obszarów mózgu.
- Niezdolny do udziału w testach z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub upośledzenia umysłowego.
- Rozruszniki serca, klipsy do tętniaków wewnątrzczaszkowych lub inne potencjalnie mobilne wszczepiane metalowe urządzenia
- Pacjenci z klaustrofobią, którzy nie mogą przejść badania MRI bez środków uspokajających
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nagrania neuronowe i stymulacja podczas zadań językowych
|
W pracowni rezonansu magnetycznego, w oddziale monitorowania padaczki lub na sali operacyjnej pacjenci z padaczką i nowotworami są proszeni o wykonanie różnych zadań opartych na języku, ponieważ wykonywane są zapisy neuronowe i/lub stymulacja neuronowa jest dostarczana do różnych obszarów językowych mózg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana błędów w czytaniu oceniana na podstawie liczby błędnie przeczytanych słów
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas stymulacji (około 2 sekund po linii bazowej)
|
Linia bazowa, podczas stymulacji (około 2 sekund po linii bazowej)
|
|
|
Zmiana czasów reakcji w milisekundach
Ramy czasowe: Linia bazowa, podczas stymulacji (około 2 sekund po linii bazowej)
|
czas reakcji to czas potrzebny na wypowiedzenie słowa po zobaczeniu go
|
Linia bazowa, podczas stymulacji (około 2 sekund po linii bazowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-06-0385
- U01NS128921 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .