Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den neurale kode og dynamik i læsenetværket.

4. august 2023 opdateret af: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Komparativ analyse af strukturelle og funktionelle karakteristika af hjerneregioner målt ved funktionel billeddannelse OG elektrofysiologi og hemisfærisk lateralitet forudsagt af strukturel forbindelse og fronto-basal-ganglia kredsløb til selektiv stop og bremsning og diffusion billeddannelse til anfaldsrefokus lokalisering og tidsbestemt ANDor. Episodiske erindringer i menneskelig Hippocampus OG sparsomhed og spektral-temporal nedbrydning i realtidsnetværksmodulering for uoverskuelig epilepsi OG neural basis for menneskelig rumlig navigation OG kortlægning af humørregioner i hjernen

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne organisering af normal hjernefunktion som påvist ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hos normale forsøgspersoner i modsætning til patienter med epilepsi eller hjernetumorer, for at tilskrive præcise anatomiske mærker (inklusive Brodmann-områder) og funktionel betydning for hver region involveret i kognitive processer som detekteret ved kortikal stimulation kortlægning (CSM) hos patienter med implanterede subdurale elektroder (SDE) eller dybde (sEEG) elektroder, for at beskrive placeringen af ​​disse regioner i Talairach rummet, for en population af patienter uden åbenlyse strukturelle abnormiteter i disse regioner, for at generere et rumligt sandsynlighedskort over placeringer af kortikale regioner, der er "essentielle" for disse processer, for at sammenligne loci af "afgørende" sprog, visuelle, motoriske og kognitive steder som bestemt af CSM med lociene bestemt af et batteri af opgaver ved hjælp af fMRI for hver enkelt person og til at bruge disse data hos patienter, der gennemgår intrakraniel elektrokortikografi til at bestemme loci af essentielle, involverede og uinvolverede hjerneområder, og bruge sofistikerede matematiske analyser af disse intrakranielle optagelser til at studere informationsflow mellem disse områder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med medicinsk refraktær epilepsi, som er planlagt til at gennemgå eller tidligere har gennemgået anbringelse af subdurale elektroder (inklusive dybdeelektroder) for at lokalisere stedet for anfaldsstart og for at kortlægge placeringerne af kritiske sprog- og motoriske områder
  • patienter med epilepsi, hjernetumorer eller kortikalt baserede vaskulære misdannelser (kavernøse misdannelser eller arteriovenøse misdannelser) med læsioner, der er/var tæt på vigtige hjerneområder, og som er planlagt til at gennemgå eller tidligere har gennemgået intra-op kortlægning af motorisk, visuel eller sprogfunktion, eller en Wada-test, eller måske en del af en vågen kraniotomi.
  • færdigheder i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Grove strukturelle abnormiteter (store hamartomater, tumorer, store vaskulære misdannelser, meget store diffuse misdannelser af kortikal udvikling), der kan have påvirket placeringen af ​​kritiske hjerneområder.
  • Ude af stand til at deltage i test på grund af nedsat kognition eller mental retardering.
  • Hjertepacemakere, intrakranielle aneurismeklemmer eller andre potentielt mobile implanterede metalliske enheder
  • Patienter med klaustrofobi, som ikke kan gennemgå en MR-scanning uden sedation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Neurale optagelser og stimulering under sprogopgaver
Adfærdsmæssigt: Sprogbaserede opgaver
I enten MR-suiten eller Epilepsimonitoreringsenheden eller operationsstuen bliver epilepsi- og tumorpatienter bedt om at udføre en række sprogbaserede opgaver, efterhånden som neurale optagelser foretages fra og/eller neurale stimulationer leveres til forskellige sprogområder i hjernen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i læsefejl vurderet ved antallet af ord læst forkert
Tidsramme: Baseline, under stimulering (ca. 2 sekunder efter baseline)
Baseline, under stimulering (ca. 2 sekunder efter baseline)
Ændring i reaktionstider i millisekunder
Tidsramme: Baseline, under stimulering (ca. 2 sekunder efter baseline)
reaktionstid er den tid, det tager at sige ordet efter at have set det
Baseline, under stimulering (ca. 2 sekunder efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-06-0385
  • U01NS128921 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sprogbaserede opgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner