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Il codice neurale e la dinamica della rete di lettura.

4 agosto 2023 aggiornato da: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Analisi comparativa delle caratteristiche strutturali e funzionali delle regioni cerebrali misurate mediante imaging funzionale E elettrofisiologia e lateralità emisferica previste dalla connettività strutturale e dai circuiti dei gangli fronto-basali per l'arresto selettivo e la frenata e l'imaging di diffusione per la localizzazione del focus delle convulsioni E la rappresentazione e il legame di spazio e tempo Memorie episodiche nell'ippocampo umano E scarsità e decomposizione spettrale-temporale nella modulazione della rete in tempo reale per l'epilessia intrattabile E basi neurali della navigazione spaziale umana E mappatura delle regioni cerebrali dell'umore

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare l'organizzazione della normale funzione cerebrale rilevata utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) in soggetti normali rispetto a pazienti con epilessia o tumori cerebrali, per attribuire precise etichette anatomiche (comprese le aree di Brodmann) e significato funzionale a ogni regione coinvolta nei processi cognitivi come rilevata dalla mappatura della stimolazione corticale (CSM) in pazienti con elettrodi subdurali impiantati (SDE) o elettrodi di profondità (sEEG), per descrivere le posizioni di queste regioni nello spazio di Talairach, per una popolazione di pazienti senza segni strutturali evidenti anomalie in queste regioni, per generare una mappa di probabilità spaziale delle posizioni delle regioni corticali "essenziali" per questi processi, per confrontare i loci dei siti "cruciali" del linguaggio, visivi, motori e cognitivi determinati dal CSM con i loci determinati da una batteria di compiti che utilizzano fMRI per ogni individuo e di utilizzare questi dati in pazienti sottoposti a elettro-corticografia intracranica per determinare i loci delle aree cerebrali essenziali, coinvolte e non coinvolte e utilizzare sofisticate analisi matematiche di queste registrazioni intracraniche per studiare il flusso di informazioni tra queste aree.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con epilessia refrattaria medica che devono essere sottoposti o sono stati precedentemente sottoposti a posizionamento di elettrodi subdurali (compresi gli elettrodi di profondità) per localizzare il sito di insorgenza delle crisi e per mappare le posizioni del linguaggio critico e delle regioni motorie
  • pazienti con epilessia, tumori cerebrali o malformazioni vascolari a base corticale (malformazioni cavernose o malformazioni artero-venose) con lesioni che sono/erano in prossimità di regioni cruciali del cervello e che devono essere sottoposti o sono stati sottoposti in precedenza a mappatura intraoperatoria delle funzioni motorie, visive o funzione del linguaggio, o un test Wada, o forse parte di una craniotomia da sveglio.
  • conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Anomalie strutturali grossolane (grandi amartomi, tumori, grandi malformazioni vascolari, malformazioni diffuse molto grandi dello sviluppo corticale) che possono aver avuto un impatto sulla posizione delle aree cerebrali critiche.
  • Incapace di partecipare ai test a causa di problemi cognitivi o ritardo mentale.
  • Pacemaker cardiaci, clip per aneurismi intracranici o altri dispositivi metallici impiantati potenzialmente mobili
  • Pazienti con claustrofobia che non possono sottoporsi a risonanza magnetica senza sedazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Registrazioni neurali e stimolazione durante i compiti linguistici
Comportamentale: Compiti basati sulla lingua
Nella sala MRI, o nell'Unità di monitoraggio dell'epilessia, o nella sala operatoria, ai soggetti affetti da epilessia e tumore viene chiesto di eseguire una varietà di attività basate sul linguaggio mentre vengono effettuate registrazioni neurali e/o vengono fornite stimolazioni neurali a varie aree linguistiche di il cervello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione degli errori di lettura valutata dal numero di parole lette in modo errato
Lasso di tempo: Linea di base, durante la stimolazione (circa 2 secondi dopo la linea di base)
Linea di base, durante la stimolazione (circa 2 secondi dopo la linea di base)
Variazione dei tempi di reazione in millisecondi
Lasso di tempo: Linea di base, durante la stimolazione (circa 2 secondi dopo la linea di base)
il tempo di reazione è il tempo necessario per pronunciare la parola dopo averla vista
Linea di base, durante la stimolazione (circa 2 secondi dopo la linea di base)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Collaboratori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-06-0385
  • U01NS128921 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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