- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05989893
Le code neuronal et la dynamique du réseau de lecture.
10 juillet 2026 mis à jour par: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Analyse comparative des caractéristiques structurelles et fonctionnelles des régions cérébrales mesurées par imagerie fonctionnelle ET électrophysiologie et latéralité hémisphérique prédites par la connectivité structurelle et les circuits fronto-basaux-ganglions pour l'arrêt et le freinage sélectifs et l'imagerie de diffusion pour la localisation du foyer épileptique ET la représentation et la liaison de l'espace et du temps Mémoires épisodiques dans l'hippocampe humain ET parcimonie et décomposition spectrale-temporelle dans la modulation de réseau en temps réel pour l'épilepsie réfractaire ET base neurale de la navigation spatiale humaine ET cartographie des régions cérébrales de l'humeur
Le but de cette étude est de comparer l'organisation de la fonction cérébrale normale détectée à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) chez des sujets normaux par opposition à des patients souffrant d'épilepsie ou de tumeurs cérébrales, afin d'attribuer des étiquettes anatomiques précises (y compris les zones de Brodmann) et une signification fonctionnelle à chaque région impliquée dans les processus cognitifs telle que détectée par la cartographie de stimulation corticale (CSM) chez les patients avec des électrodes sous-durales (SDE) ou des électrodes de profondeur (sEEG) implantées, pour décrire les emplacements de ces régions dans l'espace de Talairach, pour une population de patients sans anomalies dans ces régions, pour générer une carte de probabilité spatiale des localisations des régions corticales "essentielles" pour ces processus, pour comparer les loci des sites langagiers, visuels, moteurs et cognitifs "cruciaux" tels que déterminés par CSM avec les loci déterminés par une batterie de tâches utilisant l'IRMf pour chaque individu et d'utiliser ces données chez les patients subissant une électrocorticographie intracrânienne pour déterminer les loci des zones cérébrales essentielles, impliquées et non impliquées, et d'utiliser des analyses mathématiques sophistiquées de ces enregistrements intracrâniens pour étudier les flux d'informations entre ces zones.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nitin Tandon, MD
- Numéro de téléphone: 713-500-5456
- E-mail: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eliana M Klier
- Numéro de téléphone: 713-500-5442
- E-mail: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77479
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Contact:
- Nitin Tandon, MD
- Numéro de téléphone: 713-500-5456
- E-mail: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
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Contact:
- Eliana M Klier
- Numéro de téléphone: 713-500-5442
- E-mail: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'épilepsie médicalement réfractaire qui doivent subir ou ont déjà subi la mise en place d'électrodes sous-durales (y compris des électrodes de profondeur) pour localiser le site d'apparition des crises et pour cartographier les emplacements des régions critiques du langage et de la motricité
- les patients atteints d'épilepsie, de tumeurs cérébrales ou de malformations vasculaires d'origine corticale (malformations caverneuses ou malformations artério-veineuses) avec des lésions qui sont/étaient à proximité de régions cérébrales cruciales, et qui doivent subir ou ont déjà subi une cartographie intra-opératoire des fonctions motrices, visuelles ou la fonction du langage, ou un test Wada, ou peut-être une partie d'une craniotomie éveillée.
- maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Anomalies structurelles grossières (gros hamartomes, tumeurs, grandes malformations vasculaires, très grandes malformations diffuses du développement cortical) qui peuvent avoir eu un impact sur la localisation des zones cérébrales critiques.
- Incapable de participer aux tests en raison d'une déficience cognitive ou d'un retard mental.
- Stimulateurs cardiaques, clips d'anévrisme intracrânien ou autres dispositifs métalliques implantés potentiellement mobiles
- Patients souffrant de claustrophobie qui ne peuvent pas subir une IRM sans sédation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enregistrements neuronaux et stimulation lors de tâches langagières
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Dans la salle d'IRM, l'unité de surveillance de l'épilepsie ou la salle d'opération, les sujets épileptiques et tumoraux sont invités à effectuer une variété de tâches basées sur le langage à mesure que des enregistrements neuronaux sont effectués et/ou que des stimulations neuronales sont délivrées à diverses zones linguistiques de le cerveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des erreurs de lecture évaluée par le nombre de mots mal lus
Délai: Ligne de base, pendant la stimulation (environ 2 secondes après la ligne de base)
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Ligne de base, pendant la stimulation (environ 2 secondes après la ligne de base)
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Modification des temps de réaction en millisecondes
Délai: Ligne de base, pendant la stimulation (environ 2 secondes après la ligne de base)
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le temps de réaction est le temps qu'il faut pour dire le mot après l'avoir vu
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Ligne de base, pendant la stimulation (environ 2 secondes après la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2026
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Tumeurs cérébrales
- Épilepsie
- Saisies
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-06-0385
- U01NS128921 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .