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El Código Neural y la Dinámica de la Red de Lectura.

10 de julio de 2026 actualizado por: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Análisis comparativo de las características estructurales y funcionales de las regiones cerebrales medidas mediante imágenes funcionales Y electrofisiología y lateralidad hemisférica predichas por conectividad estructural y circuitos de ganglios fronto-basales para detención y frenado selectivos e imágenes de difusión para localización de focos convulsivos Y representación y unión de datos espaciales y temporales Memorias episódicas en hipocampo humano Y escasez y descomposición espectral-temporal en modulación de red en tiempo real para epilepsia intratable Y base neuronal de la navegación espacial humana Y mapeo de regiones cerebrales del estado de ánimo

El propósito de este estudio es comparar la organización de la función cerebral normal detectada mediante resonancia magnética funcional (fMRI) en sujetos normales en comparación con pacientes con epilepsia o tumores cerebrales, para atribuir etiquetas anatómicas precisas (incluidas las áreas de Brodmann) y significado funcional a cada región involucrada en los procesos cognitivos detectada por el mapeo de estimulación cortical (CSM) en pacientes con electrodos subdurales implantados (SDE) o electrodos de profundidad (sEEG), para describir las ubicaciones de estas regiones en el espacio de Talairach, para una población de pacientes sin estructura evidente. anomalías en estas regiones, para generar un mapa de probabilidad espacial de las ubicaciones de las regiones corticales "esenciales" para estos procesos, para comparar los loci de los sitios "cruciales" del lenguaje, visuales, motores y cognitivos determinados por CSM con los loci determinados por una batería de tareas usando fMRI para cada individuo y usar estos datos en pacientes sometidos a electrocorticografía intracraneal para determinar los loci de áreas cerebrales esenciales, involucradas y no involucradas, y usar análisis matemáticos sofisticados de estas grabaciones intracraneales para estudiar el flujo de información entre estas áreas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Reclutamiento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con epilepsia médicamente refractaria que están programados para someterse o se han sometido previamente a la colocación de electrodos subdurales (incluidos los electrodos profundos) para localizar el sitio de inicio de la convulsión y para mapear las ubicaciones de las regiones motoras y del lenguaje críticas
  • pacientes con epilepsia, tumores cerebrales o malformaciones vasculares de base cortical (malformaciones cavernosas o malformaciones arteriovenosas) con lesiones que están/estuvieron próximas a regiones cruciales del cerebro, y que están programados para someterse o se han sometido previamente a un mapeo intraoperatorio de motor, visual o función del lenguaje, o una prueba de Wada, o tal vez parte de una craneotomía despierto.
  • Habilidad en el Inglés

Criterio de exclusión:

  • Anomalías estructurales macroscópicas (hamartomas grandes, tumores, malformaciones vasculares grandes, malformaciones difusas muy grandes del desarrollo cortical) que pueden haber afectado la ubicación de áreas cerebrales críticas.
  • No puede participar en las pruebas debido a problemas cognitivos o retraso mental.
  • Marcapasos cardíacos, clips para aneurismas intracraneales u otros dispositivos metálicos implantados potencialmente móviles
  • Pacientes con claustrofobia que no pueden someterse a una resonancia magnética sin sedación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grabaciones neuronales y estimulación durante tareas de lenguaje.
Conductual: Tareas basadas en el idioma
Ya sea en la sala de MRI, en la Unidad de Monitoreo de Epilepsia o en la sala de operaciones, a los sujetos con epilepsia y tumores se les pide que realicen una variedad de tareas basadas en el lenguaje a medida que se realizan grabaciones neuronales y/o se envían estímulos neuronales a varias áreas del lenguaje de el cerebro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los errores de lectura evaluados por el número de palabras leídas incorrectamente
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la estimulación (alrededor de 2 segundos después de la línea de base)
Línea de base, durante la estimulación (alrededor de 2 segundos después de la línea de base)
Cambio en los tiempos de reacción en milisegundos
Periodo de tiempo: Línea de base, durante la estimulación (alrededor de 2 segundos después de la línea de base)
el tiempo de reacción es el tiempo que se tarda en decir la palabra después de verla
Línea de base, durante la estimulación (alrededor de 2 segundos después de la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSC-MS-06-0385
  • U01NS128921 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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