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O código neural e a dinâmica da rede de leitura.

10 de julho de 2026 atualizado por: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Análise comparativa de características estruturais e funcionais de regiões do cérebro medidas por imagens funcionais E eletrofisiologia e lateralidade hemisférica previstas por conectividade estrutural e circuitos fronto-basais-gânglios para parada seletiva e frenagem e imagens de difusão para convulsões Localização de foco E representação e ligação de espaço e temporal Memórias Episódicas no Hipocampo Humano E Esparsidade e Decomposição Espectro-Temporal na Modulação de Rede em Tempo Real para Epilepsia Intratável E Base Neural da Navegação Espacial Humana E Mapeamento de Regiões Cerebrais de Humor

O objetivo deste estudo é comparar a organização da função cerebral normal conforme detectada por ressonância magnética funcional (fMRI) em indivíduos normais em oposição a pacientes com epilepsia ou tumores cerebrais, para atribuir rótulos anatômicos precisos (incluindo áreas de Brodmann) e significado funcional para cada região envolvida em processos cognitivos, conforme detectado pelo mapeamento de estimulação cortical (CSM) em pacientes com eletrodos subdurais implantados (SDE) ou eletrodos de profundidade (sEEG), para descrever as localizações dessas regiões no espaço Talairach, para uma população de pacientes sem estrutura evidente anormalidades nessas regiões, para gerar um mapa de probabilidade espacial de localizações de regiões corticais "essenciais" para esses processos, para comparar os loci de linguagem "crucial", locais visuais, motores e cognitivos determinados por CSM com os loci determinados por uma bateria de tarefas usando fMRI para cada indivíduo e usar esses dados em pacientes submetidos a eletrocorticografia intracraniana para determinar os loci de áreas cerebrais essenciais, envolvidas e não envolvidas e usar análises matemáticas sofisticadas dessas gravações intracranianas para estudar o fluxo de informações entre essas áreas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77479
        • Recrutamento
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com epilepsia refratária a medicamentos que estão programados para serem submetidos ou já foram submetidos à colocação de eletrodos subdurais (incluindo eletrodos de profundidade) para localizar o local do início da convulsão e mapear os locais de linguagem crítica e regiões motoras
  • pacientes com epilepsia, tumores cerebrais ou malformações vasculares de base cortical (malformações cavernosas ou malformações arteriovenosas) com lesões que são/foram próximas a regiões cerebrais cruciais e que estão programados para serem submetidos ou foram submetidos anteriormente ao mapeamento intra-operatório de motor, visual ou função de linguagem, ou um teste de Wada, ou talvez parte de uma craniotomia acordada.
  • Proficiência em Inglês

Critério de exclusão:

  • Anormalidades estruturais grosseiras (grandes hamartomas, tumores, grandes malformações vasculares, malformações difusas muito grandes do desenvolvimento cortical) que podem ter impactado a localização de áreas críticas do cérebro.
  • Incapaz de participar do teste devido a cognição prejudicada ou retardo mental.
  • Marcapassos cardíacos, clipes de aneurisma intracraniano ou outros dispositivos metálicos implantados potencialmente móveis
  • Pacientes com claustrofobia que não podem fazer ressonância magnética sem sedação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Gravações neurais e estimulação durante tarefas de linguagem
Comportamental: Tarefas baseadas em idioma
Tanto na sala de ressonância magnética, quanto na Unidade de Monitoramento de Epilepsia, ou na sala de cirurgia, pacientes com epilepsia e tumor são solicitados a realizar uma variedade de tarefas baseadas na linguagem, à medida que gravações neurais são feitas e/ou estímulos neurais são entregues a várias áreas de linguagem de o cérebro.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos erros de leitura avaliados pelo número de palavras lidas incorretamente
Prazo: Linha de base, durante a estimulação (cerca de 2 segundos após a linha de base)
Linha de base, durante a estimulação (cerca de 2 segundos após a linha de base)
Mudança nos tempos de reação em milissegundos
Prazo: Linha de base, durante a estimulação (cerca de 2 segundos após a linha de base)
tempo de reação é o tempo que leva para dizer a palavra depois de vê-la
Linha de base, durante a estimulação (cerca de 2 segundos após a linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Investigadores

  • Investigador principal: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-MS-06-0385
  • U01NS128921 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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