- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05989893
De neurale code en dynamiek van het leesnetwerk.
10 juli 2026 bijgewerkt door: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vergelijkende analyse van structurele en functionele kenmerken van hersengebieden gemeten door functionele beeldvorming EN elektrofysiologie en hemisferische lateraliteit voorspeld door structurele connectiviteit en fronto-basale ganglia-circuits voor selectief stoppen en remmen en diffusiebeeldvorming voor lokalisatie van aanvalsfocus EN weergave en binding van ruimtelijk en temporaal Episodische herinneringen in de menselijke hippocampus EN schaarste en spectraal-temporele decompositie in real-time netwerkmodulatie voor hardnekkige epilepsie EN neurale basis van menselijke ruimtelijke navigatie EN het in kaart brengen van hersengebieden van stemming
Het doel van deze studie is om de organisatie van de normale hersenfunctie zoals gedetecteerd met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) bij normale proefpersonen te vergelijken met die van patiënten met epilepsie of hersentumoren, om precieze anatomische labels (inclusief Brodmann-gebieden) en functionele betekenis toe te schrijven aan elke regio die betrokken is bij cognitieve processen zoals gedetecteerd door corticale stimulatiemapping (CSM) bij patiënten met geïmplanteerde subdurale elektroden (SDE) of diepte-elektroden (sEEG), om de locaties van deze regio's in de Talairach-ruimte te beschrijven, voor een patiëntenpopulatie zonder openlijke structurele afwijkingen in deze regio's, om een ruimtelijke waarschijnlijkheidskaart te genereren van locaties van corticale regio's die "essentieel" zijn voor deze processen, om de loci van "cruciale" taal-, visuele, motorische en cognitieve sites zoals bepaald door CSM te vergelijken met de loci bepaald door een batterij van taken met behulp van fMRI voor elk individu en om deze gegevens te gebruiken bij patiënten die intracraniale elektrocorticografie ondergaan om de loci van essentiële, betrokken en niet-betrokken hersengebieden te bepalen, en om geavanceerde wiskundige analyses van deze intracraniale opnames te gebruiken om de informatiestroom tussen deze gebieden te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nitin Tandon, MD
- Telefoonnummer: 713-500-5456
- E-mail: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Eliana M Klier
- Telefoonnummer: 713-500-5442
- E-mail: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77479
- Werving
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Contact:
- Nitin Tandon, MD
- Telefoonnummer: 713-500-5456
- E-mail: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Eliana M Klier
- Telefoonnummer: 713-500-5442
- E-mail: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met medisch refractaire epilepsie die gepland zijn om subdurale elektroden (inclusief diepte-elektroden) te plaatsen of eerder hebben ondergaan om de plaats van het begin van de aanval te lokaliseren en om de locaties van kritieke taal- en motorische regio's in kaart te brengen
- patiënten met epilepsie, hersentumoren of corticaal gebaseerde vasculaire misvormingen (caverneuze misvormingen of arterioveneuze misvormingen) met laesies die zich in de buurt van cruciale hersengebieden bevinden/waren, en die gepland zijn om een intra-operatieve mapping van motorische, visuele of taalfunctie, of een Wada-test, of misschien onderdeel van een wakkere craniotomie.
- Vaardigheid in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Grove structurele afwijkingen (grote hamartomata, tumoren, grote vasculaire misvormingen, zeer grote diffuse misvormingen van corticale ontwikkeling) die van invloed kunnen zijn geweest op de locatie van kritieke hersengebieden.
- Kan niet deelnemen aan testen vanwege verminderde cognitie of mentale retardatie.
- Pacemakers, intracraniale aneurysmaclips of andere mogelijk mobiele geïmplanteerde metalen apparaten
- Patiënten met claustrofobie die zonder verdoving geen MRI-scan kunnen ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Neurale opnames en stimulatie tijdens taaltaken
|
In de MRI-suite, de epilepsiebewakingseenheid of de operatiekamer wordt epilepsie- en tumorpatiënten gevraagd een verscheidenheid aan op taal gebaseerde taken uit te voeren, aangezien er neurale opnamen worden gemaakt van en/of neurale stimulaties worden afgegeven aan verschillende taalgebieden van de patiënt. de hersenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in leesfouten zoals beoordeeld door het aantal verkeerd gelezen woorden
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens stimulatie (ongeveer 2 seconden na basislijn)
|
Basislijn, tijdens stimulatie (ongeveer 2 seconden na basislijn)
|
|
|
Verandering in reactietijden in milliseconden
Tijdsspanne: Basislijn, tijdens stimulatie (ongeveer 2 seconden na basislijn)
|
reactietijd is de tijd die nodig is om het woord uit te spreken nadat je het hebt gezien
|
Basislijn, tijdens stimulatie (ongeveer 2 seconden na basislijn)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hersenneoplasmata
- Epilepsie
- Aanvallen
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-06-0385
- U01NS128921 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .