- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05989893
A neurális kód és az olvasóhálózat dinamikája.
2023. augusztus 4. frissítette: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Az agyi régiók strukturális és funkcionális jellemzőinek összehasonlító elemzése a funkcionális képalkotással és elektrofiziológiával és a féltekei laterálissággal, a strukturális kapcsolódás és a fronto-bazális ganglionáramkörök alapján a szelektív megállításhoz és fékezéshez, valamint diffúziós képalkotás a rohamok sparodalizálásához és a rohamok ismételt fókuszpontosításához és időbeli fókuszálásához. Epizodikus emlékek az emberi hippocampusban ÉS a ritkaság és a spektrális-időbeli bomlás a valós idejű hálózati modulációban a kezelhetetlen epilepsziához, ÉS az emberi térbeli navigáció neurális alapjai ÉS a hangulati agyi régiók feltérképezése
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) kimutatott normális agyműködés szerveződését normál alanyoknál epilepsziában vagy agydaganatban szenvedő betegekkel szemben, hogy pontos anatómiai jelöléseket (beleértve a Brodmann-területeket) és funkcionális jelentőségét rendelje hozzá. a beültetett szubdurális elektródákkal (SDE) vagy mélységi (sEEG) elektródákkal rendelkező betegekben a kortikális stimulációs térképezés (CSM) által kimutatott kognitív folyamatokban részt vevő régiók, hogy leírják e régiók elhelyezkedését a Talairach-térben, olyan betegek populációja számára, akiknek nincs nyilvánvaló szerkezete abnormalitások ezekben a régiókban, térbeli valószínűségi térkép létrehozása az ezekhez a folyamatokhoz "esszenciális" kérgi régiók elhelyezkedéséről, a "döntő fontosságú" nyelvi, vizuális, motoros és kognitív helyek CSM által meghatározott lokuszainak összehasonlítása az akkumulátor által meghatározott lókuszokkal. Az fMRI-t használó feladatokat minden egyes egyénre vonatkozóan, és ezen adatok felhasználását az intrakraniális elektrokortikográfián átesett betegeknél az alapvető, érintett és nem érintett agyterületek lokuszainak meghatározására, valamint ezen intrakraniális felvételek kifinomult matematikai elemzésével az e területek közötti információáramlás tanulmányozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nitin Tandon, MD
- Telefonszám: 713-500-5456
- E-mail: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eliana M Klier
- Telefonszám: 713-500-5442
- E-mail: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77479
- Toborzás
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Nitin Tandon, MD
- Telefonszám: 713-500-5456
- E-mail: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Eliana M Klier
- Telefonszám: 713-500-5442
- E-mail: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvosilag refrakter epilepsziában szenvedő betegek, akiknél a tervek szerint szubdurális elektródákat (beleértve a mélységi elektródákat is) helyeztek el vagy korábban helyeztek el a roham kezdeti helyének lokalizálására, valamint a kritikus nyelvi és motoros régiók elhelyezkedésének feltérképezésére
- epilepsziában, agydaganatban vagy agykérgi eredetű vaszkuláris malformációkban (cavernosus malformációk vagy arterio-vénás malformációk) szenvedő betegek, akiknél a léziók a kulcsfontosságú agyi régiók közelében vannak, és akiknél a tervek szerint műtéten belüli motoros, vizuális feltérképezésen esnek át vagy estek át vagy nyelvi funkció, vagy Wada teszt, esetleg egy éber koponyatómia része.
- angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szerkezeti rendellenességek (nagy hamartomák, daganatok, nagy vaszkuláris malformációk, nagyon nagy diffúz kortikális fejlődési rendellenességek), amelyek befolyásolhatták a kritikus agyterületek elhelyezkedését.
- Kogníciózavar vagy mentális retardáció miatt nem tud részt venni a tesztelésben.
- Szívritmus-szabályozók, intracranialis aneurizma klipek vagy egyéb potenciálisan mobil beültetett fémeszközök
- Klausztrofóbiában szenvedő betegek, akiknél szedáció nélkül nem lehet MRI-vizsgálatot végezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Neurális felvételek és stimuláció nyelvi feladatok során
|
Az MRI-szobában, az epilepszia-megfigyelő egységben vagy a műtőben az epilepsziás és daganatos betegeket különféle nyelvi alapú feladatok elvégzésére kérik, mivel idegi felvételeket készítenek és/vagy idegi stimulációkat továbbítanak a különböző nyelvi területeken. az agy.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az olvasási hibák változása a hibásan olvasott szavak számával mérve
Időkeret: Alapvonal, stimuláció közben (kb. 2 másodperccel az alapvonal után)
|
Alapvonal, stimuláció közben (kb. 2 másodperccel az alapvonal után)
|
|
A reakcióidő változása ezredmásodpercben
Időkeret: Alapvonal, stimuláció közben (kb. 2 másodperccel az alapvonal után)
|
A reakcióidő az az idő, amely alatt a szót látva kimondják
|
Alapvonal, stimuláció közben (kb. 2 másodperccel az alapvonal után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-MS-06-0385
- U01NS128921 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyelvi alapú feladatok
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyBefejezveÖngyilkosság, öngyilkos gondolatEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKábítószer-használati zavarokEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok