Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neurális kód és az olvasóhálózat dinamikája.

2023. augusztus 4. frissítette: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Az agyi régiók strukturális és funkcionális jellemzőinek összehasonlító elemzése a funkcionális képalkotással és elektrofiziológiával és a féltekei laterálissággal, a strukturális kapcsolódás és a fronto-bazális ganglionáramkörök alapján a szelektív megállításhoz és fékezéshez, valamint diffúziós képalkotás a rohamok sparodalizálásához és a rohamok ismételt fókuszpontosításához és időbeli fókuszálásához. Epizodikus emlékek az emberi hippocampusban ÉS a ritkaság és a spektrális-időbeli bomlás a valós idejű hálózati modulációban a kezelhetetlen epilepsziához, ÉS az emberi térbeli navigáció neurális alapjai ÉS a hangulati agyi régiók feltérképezése

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI) kimutatott normális agyműködés szerveződését normál alanyoknál epilepsziában vagy agydaganatban szenvedő betegekkel szemben, hogy pontos anatómiai jelöléseket (beleértve a Brodmann-területeket) és funkcionális jelentőségét rendelje hozzá. a beültetett szubdurális elektródákkal (SDE) vagy mélységi (sEEG) elektródákkal rendelkező betegekben a kortikális stimulációs térképezés (CSM) által kimutatott kognitív folyamatokban részt vevő régiók, hogy leírják e régiók elhelyezkedését a Talairach-térben, olyan betegek populációja számára, akiknek nincs nyilvánvaló szerkezete abnormalitások ezekben a régiókban, térbeli valószínűségi térkép létrehozása az ezekhez a folyamatokhoz "esszenciális" kérgi régiók elhelyezkedéséről, a "döntő fontosságú" nyelvi, vizuális, motoros és kognitív helyek CSM által meghatározott lokuszainak összehasonlítása az akkumulátor által meghatározott lókuszokkal. Az fMRI-t használó feladatokat minden egyes egyénre vonatkozóan, és ezen adatok felhasználását az intrakraniális elektrokortikográfián átesett betegeknél az alapvető, érintett és nem érintett agyterületek lokuszainak meghatározására, valamint ezen intrakraniális felvételek kifinomult matematikai elemzésével az e területek közötti információáramlás tanulmányozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • orvosilag refrakter epilepsziában szenvedő betegek, akiknél a tervek szerint szubdurális elektródákat (beleértve a mélységi elektródákat is) helyeztek el vagy korábban helyeztek el a roham kezdeti helyének lokalizálására, valamint a kritikus nyelvi és motoros régiók elhelyezkedésének feltérképezésére
  • epilepsziában, agydaganatban vagy agykérgi eredetű vaszkuláris malformációkban (cavernosus malformációk vagy arterio-vénás malformációk) szenvedő betegek, akiknél a léziók a kulcsfontosságú agyi régiók közelében vannak, és akiknél a tervek szerint műtéten belüli motoros, vizuális feltérképezésen esnek át vagy estek át vagy nyelvi funkció, vagy Wada teszt, esetleg egy éber koponyatómia része.
  • angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szerkezeti rendellenességek (nagy hamartomák, daganatok, nagy vaszkuláris malformációk, nagyon nagy diffúz kortikális fejlődési rendellenességek), amelyek befolyásolhatták a kritikus agyterületek elhelyezkedését.
  • Kogníciózavar vagy mentális retardáció miatt nem tud részt venni a tesztelésben.
  • Szívritmus-szabályozók, intracranialis aneurizma klipek vagy egyéb potenciálisan mobil beültetett fémeszközök
  • Klausztrofóbiában szenvedő betegek, akiknél szedáció nélkül nem lehet MRI-vizsgálatot végezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neurális felvételek és stimuláció nyelvi feladatok során
Az MRI-szobában, az epilepszia-megfigyelő egységben vagy a műtőben az epilepsziás és daganatos betegeket különféle nyelvi alapú feladatok elvégzésére kérik, mivel idegi felvételeket készítenek és/vagy idegi stimulációkat továbbítanak a különböző nyelvi területeken. az agy.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az olvasási hibák változása a hibásan olvasott szavak számával mérve
Időkeret: Alapvonal, stimuláció közben (kb. 2 másodperccel az alapvonal után)
Alapvonal, stimuláció közben (kb. 2 másodperccel az alapvonal után)
A reakcióidő változása ezredmásodpercben
Időkeret: Alapvonal, stimuláció közben (kb. 2 másodperccel az alapvonal után)
A reakcióidő az az idő, amely alatt a szót látva kimondják
Alapvonal, stimuláció közben (kb. 2 másodperccel az alapvonal után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-06-0385
  • U01NS128921 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyelvi alapú feladatok

3
Iratkozz fel