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Der neuronale Code und die Dynamik des Lesenetzwerks.

10. Juli 2026 aktualisiert von: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Vergleichende Analyse der strukturellen und funktionellen Merkmale von Gehirnregionen, gemessen durch funktionelle Bildgebung UND Elektrophysiologie und hemisphärische Lateralität, vorhergesagt durch strukturelle Konnektivität und Fronto-Basalganglien-Schaltkreise für selektives Stoppen und Bremsen sowie Diffusionsbildgebung für die Lokalisierung des Anfallsfokus UND die Darstellung und Bindung von räumlichem und zeitlichem Bezug Episodische Erinnerungen im menschlichen Hippocampus UND Sparsität und spektral-zeitliche Zerlegung in Echtzeit-Netzwerkmodulation für hartnäckige Epilepsie UND Neuronale Grundlagen der menschlichen räumlichen Navigation UND Kartierung von Stimmungsregionen im Gehirn

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Organisation der normalen Gehirnfunktion zu vergleichen, die mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) bei normalen Probanden im Gegensatz zu Patienten mit Epilepsie oder Hirntumoren ermittelt wurde, um genaue anatomische Bezeichnungen (einschließlich Brodmann-Bereiche) und funktionelle Bedeutung zuzuordnen jede Region, die an kognitiven Prozessen beteiligt ist, wie durch kortikale Stimulationskartierung (CSM) bei Patienten mit implantierten Subduralelektroden (SDE) oder Tiefenelektroden (sEEG) erkannt, um die Lage dieser Regionen im Talairach-Raum für eine Population von Patienten ohne offensichtliche Struktur zu beschreiben Anomalien in diesen Regionen zu untersuchen, eine räumliche Wahrscheinlichkeitskarte der Standorte kortikaler Regionen zu erstellen, die für diese Prozesse „wesentlich“ sind, und die Orte „entscheidender“ sprachlicher, visueller, motorischer und kognitiver Orte, die durch CSM bestimmt wurden, mit den Orten zu vergleichen, die von einer Batterie bestimmt wurden von Aufgaben mithilfe von fMRT für jeden Einzelnen zu erstellen und diese Daten bei Patienten zu verwenden, die sich einer intrakraniellen Elektrokortikographie unterziehen, um die Orte wesentlicher, beteiligter und unbeteiligter Gehirnbereiche zu bestimmen und anspruchsvolle mathematische Analysen dieser intrakraniellen Aufzeichnungen zu verwenden, um den Informationsfluss zwischen diesen Bereichen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit medizinisch refraktärer Epilepsie, bei denen die Platzierung subduraler Elektroden (einschließlich Tiefenelektroden) geplant ist oder bereits durchgeführt wurde, um den Ort des Anfallsbeginns zu lokalisieren und die Lage kritischer Sprach- und Motorregionen zu kartieren
  • Patienten mit Epilepsie, Hirntumoren oder kortikal bedingten Gefäßfehlbildungen (kavernöse Fehlbildungen oder arteriovenöse Fehlbildungen) mit Läsionen, die sich in der Nähe entscheidender Hirnregionen befinden/waren, und bei denen eine intraoperative Kartierung der motorischen und visuellen Funktionen geplant ist oder bereits durchgeführt wurde oder Sprachfunktion, oder ein Wada-Test, oder vielleicht Teil einer Wachkraniotomie.
  • Kenntnisse in Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Grobe strukturelle Anomalien (große Hamartome, Tumore, große Gefäßfehlbildungen, sehr große diffuse Fehlbildungen der kortikalen Entwicklung), die sich möglicherweise auf die Lage kritischer Hirnbereiche ausgewirkt haben.
  • Aufgrund eingeschränkter kognitiver Fähigkeiten oder geistiger Behinderung kann die Person nicht an den Tests teilnehmen.
  • Herzschrittmacher, intrakranielle Aneurysma-Clips oder andere potenziell mobile implantierte Metallgeräte
  • Patienten mit Klaustrophobie, bei denen eine MRT-Untersuchung ohne Sedierung nicht möglich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuronale Aufzeichnungen und Stimulation bei Sprachaufgaben
Verhalten: Sprachbasierte Aufgaben
Entweder im MRT-Bereich, in der Epilepsie-Überwachungseinheit oder im Operationssaal werden Epilepsie- und Tumorpatienten gebeten, verschiedene sprachbasierte Aufgaben auszuführen, indem neuronale Aufzeichnungen von verschiedenen Sprachbereichen erstellt und/oder neuronale Stimulationen an diese abgegeben werden das Gehirn.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lesefehler, gemessen an der Anzahl der falsch gelesenen Wörter
Zeitfenster: Grundlinie, während der Stimulation (ca. 2 Sekunden nach der Grundlinie)
Grundlinie, während der Stimulation (ca. 2 Sekunden nach der Grundlinie)
Änderung der Reaktionszeiten in Millisekunden
Zeitfenster: Grundlinie, während der Stimulation (ca. 2 Sekunden nach der Grundlinie)
Die Reaktionszeit ist die Zeit, die benötigt wird, um das Wort auszusprechen, nachdem man es gesehen hat
Grundlinie, während der Stimulation (ca. 2 Sekunden nach der Grundlinie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-06-0385
  • U01NS128921 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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