- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05989893
Den nevrale koden og dynamikken til lesenettverket.
4. august 2023 oppdatert av: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Sammenlignende analyse av strukturelle og funksjonelle kjennetegn ved hjerneregioner målt ved funksjonell avbildning OG elektrofysiologi og hemisfærisk lateralitet forutsagt av strukturell tilkobling og fronto-basal-ganglia-kretser for selektiv stopp og bremsing og diffusjonsavbildning for anfallsfokuslokalisering og tidsbestemmelse ANDor. Episodiske minner i menneskelig Hippocampus OG sparsomhet og spektral-temporal dekomponering i sanntidsnettverksmodulering for uoversiktlig epilepsi OG nevrale grunnlag for menneskelig romlig navigering OG kartlegging av humørsregioner i hjernen
Hensikten med denne studien er å sammenligne organisering av normal hjernefunksjon som oppdaget ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos normale forsøkspersoner i motsetning til pasienter med epilepsi eller hjernesvulster, for å tilskrive presise anatomiske merker (inkludert Brodmann-områder) og funksjonell betydning til hver region involvert i kognitive prosesser som oppdaget av kortikal stimuleringskartlegging (CSM) hos pasienter med implanterte subdurale elektroder (SDE) eller dybde (sEEG) elektroder, for å beskrive plasseringen av disse regionene i Talairach-rommet, for en populasjon av pasienter uten åpenlyst strukturell abnormiteter i disse regionene, for å generere et romlig sannsynlighetskart over plasseringer av kortikale regioner som er "essensielle" for disse prosessene, for å sammenligne lokiene til "avgjørende" språk, visuelle, motoriske og kognitive steder som bestemt av CSM med lociene bestemt av et batteri av oppgaver ved å bruke fMRI for hver enkelt og å bruke disse dataene hos pasienter som gjennomgår intrakraniell elektrokortikografi for å bestemme lociene til essensielle, involverte og uinvolverte hjerneområder, og bruke sofistikerte matematiske analyser av disse intrakranielle opptakene for å studere informasjonsflyt mellom disse områdene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nitin Tandon, MD
- Telefonnummer: 713-500-5456
- E-post: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eliana M Klier
- Telefonnummer: 713-500-5442
- E-post: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77479
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ta kontakt med:
- Nitin Tandon, MD
- Telefonnummer: 713-500-5456
- E-post: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Eliana M Klier
- Telefonnummer: 713-500-5442
- E-post: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med medisinsk refraktær epilepsi som er planlagt å gjennomgå eller tidligere har gjennomgått plassering av subduralelektroder (inkludert dybdeelektroder) for å lokalisere stedet for anfallsutbruddet og for å kartlegge plasseringen av kritiske språk- og motoriske områder
- pasienter med epilepsi, hjernesvulster eller kortikalt baserte vaskulære misdannelser (kavernøse misdannelser eller arterio-venøse misdannelser) med lesjoner som er/var i nærheten av viktige hjerneregioner, og som er planlagt å gjennomgå eller tidligere har gjennomgått intra-op kartlegging av motorisk, visuell eller språkfunksjon, eller en Wada-test, eller kanskje en del av en våken kraniotomi.
- ferdigheter i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Grove strukturelle abnormiteter (store hamartomater, svulster, store vaskulære misdannelser, svært store diffuse misdannelser av kortikal utvikling) som kan ha påvirket plasseringen av kritiske hjerneområder.
- Kan ikke delta i testing på grunn av nedsatt kognisjon eller psykisk utviklingshemming.
- Pacemakere, intrakranielle aneurismeklips eller andre potensielt mobile implanterte metalliske enheter
- Pasienter med klaustrofobi som ikke kan gjennomgå en MR-undersøkelse uten sedasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Nevrale opptak og stimulering under språkoppgaver
|
I enten MR-suiten, eller epilepsiovervåkingsenheten, eller operasjonssalen, blir epilepsi- og svulstpersoner bedt om å utføre en rekke språkbaserte oppgaver ettersom nevrale opptak gjøres fra og/eller nevrale stimuleringer leveres til ulike språkområder av hjernen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i lesefeil vurdert ut fra antall ord som er lest feil
Tidsramme: Baseline, under stimulering (ca. 2 sekunder etter baseline)
|
Baseline, under stimulering (ca. 2 sekunder etter baseline)
|
|
Endring i reaksjonstider i millisekunder
Tidsramme: Baseline, under stimulering (ca. 2 sekunder etter baseline)
|
reaksjonstid er tiden det tar å si ordet etter å ha sett det
|
Baseline, under stimulering (ca. 2 sekunder etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-06-0385
- U01NS128921 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Språkbaserte oppgaver
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazHar ikke rekruttert ennåHjerteutfall | Hemodynamisk måling | Ikke-invasivØsterrike
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
KU LeuvenFullførtParkinsons sykdom | Medikamentoverholdelse | Smarttelefon | Trykk på OppgaveBelgia
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezUkjent