Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den nevrale koden og dynamikken til lesenettverket.

4. august 2023 oppdatert av: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Sammenlignende analyse av strukturelle og funksjonelle kjennetegn ved hjerneregioner målt ved funksjonell avbildning OG elektrofysiologi og hemisfærisk lateralitet forutsagt av strukturell tilkobling og fronto-basal-ganglia-kretser for selektiv stopp og bremsing og diffusjonsavbildning for anfallsfokuslokalisering og tidsbestemmelse ANDor. Episodiske minner i menneskelig Hippocampus OG sparsomhet og spektral-temporal dekomponering i sanntidsnettverksmodulering for uoversiktlig epilepsi OG nevrale grunnlag for menneskelig romlig navigering OG kartlegging av humørsregioner i hjernen

Hensikten med denne studien er å sammenligne organisering av normal hjernefunksjon som oppdaget ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos normale forsøkspersoner i motsetning til pasienter med epilepsi eller hjernesvulster, for å tilskrive presise anatomiske merker (inkludert Brodmann-områder) og funksjonell betydning til hver region involvert i kognitive prosesser som oppdaget av kortikal stimuleringskartlegging (CSM) hos pasienter med implanterte subdurale elektroder (SDE) eller dybde (sEEG) elektroder, for å beskrive plasseringen av disse regionene i Talairach-rommet, for en populasjon av pasienter uten åpenlyst strukturell abnormiteter i disse regionene, for å generere et romlig sannsynlighetskart over plasseringer av kortikale regioner som er "essensielle" for disse prosessene, for å sammenligne lokiene til "avgjørende" språk, visuelle, motoriske og kognitive steder som bestemt av CSM med lociene bestemt av et batteri av oppgaver ved å bruke fMRI for hver enkelt og å bruke disse dataene hos pasienter som gjennomgår intrakraniell elektrokortikografi for å bestemme lociene til essensielle, involverte og uinvolverte hjerneområder, og bruke sofistikerte matematiske analyser av disse intrakranielle opptakene for å studere informasjonsflyt mellom disse områdene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77479
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med medisinsk refraktær epilepsi som er planlagt å gjennomgå eller tidligere har gjennomgått plassering av subduralelektroder (inkludert dybdeelektroder) for å lokalisere stedet for anfallsutbruddet og for å kartlegge plasseringen av kritiske språk- og motoriske områder
  • pasienter med epilepsi, hjernesvulster eller kortikalt baserte vaskulære misdannelser (kavernøse misdannelser eller arterio-venøse misdannelser) med lesjoner som er/var i nærheten av viktige hjerneregioner, og som er planlagt å gjennomgå eller tidligere har gjennomgått intra-op kartlegging av motorisk, visuell eller språkfunksjon, eller en Wada-test, eller kanskje en del av en våken kraniotomi.
  • ferdigheter i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Grove strukturelle abnormiteter (store hamartomater, svulster, store vaskulære misdannelser, svært store diffuse misdannelser av kortikal utvikling) som kan ha påvirket plasseringen av kritiske hjerneområder.
  • Kan ikke delta i testing på grunn av nedsatt kognisjon eller psykisk utviklingshemming.
  • Pacemakere, intrakranielle aneurismeklips eller andre potensielt mobile implanterte metalliske enheter
  • Pasienter med klaustrofobi som ikke kan gjennomgå en MR-undersøkelse uten sedasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrale opptak og stimulering under språkoppgaver
I enten MR-suiten, eller epilepsiovervåkingsenheten, eller operasjonssalen, blir epilepsi- og svulstpersoner bedt om å utføre en rekke språkbaserte oppgaver ettersom nevrale opptak gjøres fra og/eller nevrale stimuleringer leveres til ulike språkområder av hjernen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lesefeil vurdert ut fra antall ord som er lest feil
Tidsramme: Baseline, under stimulering (ca. 2 sekunder etter baseline)
Baseline, under stimulering (ca. 2 sekunder etter baseline)
Endring i reaksjonstider i millisekunder
Tidsramme: Baseline, under stimulering (ca. 2 sekunder etter baseline)
reaksjonstid er tiden det tar å si ordet etter å ha sett det
Baseline, under stimulering (ca. 2 sekunder etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-06-0385
  • U01NS128921 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Språkbaserte oppgaver

3
Abonnere