- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05989893
Neuraalikoodi ja lukuverkon dynamiikka.
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Nitin Tandon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Aivojen alueiden rakenteellisten ja toiminnallisten ominaisuuksien vertaileva analyysi toiminnallisella kuvantamisella JA elektrofysiologialla ja puolipallon lateraalisella rakenteellisella kytkennällä ja fronto-basal-gangliapiireillä selektiivistä pysäyttämistä ja jarrutusta varten sekä diffuusiokuvantaminen kohtauksen paikantamista ja uudelleenpainopisteen paikantamista ja uudelleenpainotusta varten. Episodiset muistot ihmisen hippokampuksessa JA Harvaisuus ja spektri-ajallinen hajoaminen reaaliaikaisessa verkkomodulaatiossa vaikeaan epilepsiaan JA ihmisen spatiaalisen navigoinnin hermopohjaan JA mielialan aivoalueiden kartoittamiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI) havaittujen normaalien aivotoiminnan organisoitumista normaaleilla koehenkilöillä verrattuna potilaisiin, joilla on epilepsia tai aivokasvain, jotta voidaan määrittää tarkat anatomiset merkit (mukaan lukien Brodmannin alueet) ja toiminnallinen merkitys. jokainen alue, joka osallistuu kognitiivisiin prosesseihin, jotka havaitaan aivokuoren stimulaatiokartoituksella (CSM) potilailla, joilla on implantoidut subduraaliset elektrodit (SDE) tai syvyyselektrodit (sEEG) näiden alueiden sijainnin kuvaamiseksi Talairachin avaruudessa potilaiden populaatiolle, jolla ei ole ilmeistä rakenteellista poikkeavuuksia näillä alueilla, luoda spatiaalinen todennäköisyyskartta aivokuoren alueiden sijainneista, jotka ovat "välttämättömiä" näille prosesseille, verrata "tärkeän" kielen, visuaalisten, motoristen ja kognitiivisten kohtien lokuksia CSM:n määrittäminä akun määrittämiin lokuksiin. fMRI:tä käyttäviä tehtäviä kullekin yksilölle ja käyttää näitä tietoja potilailla, joille tehdään kallonsisäinen elektrokortikografia, jotta voidaan määrittää olennaisten, asiaan liittyvien ja asiaankuulumattomien aivoalueiden lokukset, ja käyttää näiden kallonsisäisten tallenteiden kehittyneitä matemaattisia analyyseja tutkiakseen tiedonkulkua näiden alueiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nitin Tandon, MD
- Puhelinnumero: 713-500-5456
- Sähköposti: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eliana M Klier
- Puhelinnumero: 713-500-5442
- Sähköposti: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77479
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Ottaa yhteyttä:
- Nitin Tandon, MD
- Puhelinnumero: 713-500-5456
- Sähköposti: Nitin.Tandon@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Eliana M Klier
- Puhelinnumero: 713-500-5442
- Sähköposti: Eliana.Klier@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on lääketieteellisesti refraktorinen epilepsia, joille on määrä tehdä tai joille on aiemmin sijoitettu subduraaliset elektrodit (mukaan lukien syvyyselektrodit) kohtauksen alkamiskohdan paikallistamiseksi ja kriittisten kielen ja motoristen alueiden sijainnin kartoittamiseksi
- potilaat, joilla on epilepsia, aivokasvaimia tai aivokuoreen perustuvia vaskulaarisia epämuodostumia (kavernoosisia epämuodostumia tai valtimo-laskimoepämuodostumia), joilla on vaurioita, jotka ovat/olivat lähellä tärkeitä aivoalueita ja joille on määrä tehdä tai on aiemmin tehty motorisen, visuaalisen toiminnan sisäinen kartoitus tai kielitoiminto, tai Wada-testi, tai ehkä osa hereillä olevaa kraniotomiaa.
- Pätevyys englannin kielessä
Poissulkemiskriteerit:
- Karkeat rakenteelliset poikkeavuudet (suuret hamartomat, kasvaimet, suuret verisuonten epämuodostumat, erittäin suuret hajanaiset kortikaalisen kehityksen epämuodostumat), jotka ovat saattaneet vaikuttaa kriittisten aivoalueiden sijaintiin.
- Ei voi osallistua testaukseen heikentyneen kognition tai kehitysvammaisuuden vuoksi.
- Sydämentahdistimet, kallonsisäiset aneurysmaklipsit tai muut mahdollisesti liikkuvat implantoidut metallilaitteet
- Potilaat, joilla on klaustrofobia, joille ei voida tehdä magneettikuvausta ilman sedaatiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermotallenteet ja stimulaatio kielitehtävien aikana
|
Joko magneettikuvausyksikössä, epilepsian seurantayksikössä tai leikkaussalissa epilepsia- ja kasvainpotilaita pyydetään suorittamaan erilaisia kieliin perustuvia tehtäviä, kun hermotallenteita tehdään ja/tai hermostimulaatioita toimitetaan eri kielialueille. aivot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lukuvirheissä väärin luettujen sanojen lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: Lähtötaso stimulaation aikana (noin 2 sekuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
Lähtötaso stimulaation aikana (noin 2 sekuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
|
|
Muutos reaktioajoissa millisekunteina
Aikaikkuna: Lähtötaso stimulaation aikana (noin 2 sekuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
reaktioaika on aika, joka kuluu sanan sanomiseen sen näkemisen jälkeen
|
Lähtötaso stimulaation aikana (noin 2 sekuntia lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nitin Tandon, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-06-0385
- U01NS128921 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .