- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05993026
Školní intervence na podporu duševního zdraví a vlastní účinnosti mezi studenty v 7. až 10. ročníku
9. prosince 2024 aktualizováno: University of Southern Denmark
Hodnocení školní intervence na podporu duševního zdraví a vlastní účinnosti mezi studenty v 7. až 10. třídě v Dánsku: Návrh jedné skupiny před a po testu
Tato studie je hodnocením školní intervence.
Cílem intervence je posílit pohodu studentů a zvýšit jejich duševní zdraví prostřednictvím školení v nástrojích, které zvyšují vlastní účinnost a schopnost porozumět sobě i druhým.
Dánský výbor pro zdravotní výchovu je odpovědný za vývoj a implementaci intervence a za nábor škol, zatímco Dánský národní institut veřejného zdraví na University of Southern Denmark je zodpovědný za hodnocení intervence, včetně sběru dat, analýzy a podávání zpráv.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3966
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- The Danish Committee for Health Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: Třídy studentů v 7. až 10. ročníku. To odpovídá studentům, kteří jsou obvykle ve věku mezi 12 a 16 lety.
Kritéria vyloučení: Žádná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurz duševního zdraví
Kurz pro studenty podporující duševní zdraví nabízený třídám nižšího sekundárního vzdělávání, který zajišťuje jejich učitel nebo jiný zaměstnanec školy.
T
|
Studentský kurz zahrnuje výuku ve třídě o osmi lekcích během osmi týdnů.
Cílem je posílit víru žáků ve vlastní schopnosti (self-efficacy) a schopnost porozumět sobě i druhým (mentalizace).
Tímto způsobem se studenti stanou lepšími v navazování pozitivních vztahů a komunit a také lépe zvládají každodenní výzvy jak akademicky, tak společensky.
Studentský kurz zahrnuje výuku, cvičení a nácvik jednoduchých nástrojů pro zvládnutí a mentalizaci.
Studentské kurzy ve třídách jsou vedeny zaměstnanci blízkými studentům a jsou založeny na fyzickém i digitálním materiálu a také na aplikaci pro studenty.
Zaměstnanci se nejprve účastní kurzu rozvoje kompetencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní pohoda měřená krátkou verzí Warwick-Edinburghské škály duševní pohody (SWEMWBS)
Časové okno: Měření na začátku (jeden týden před léčbou) a sledování (přibližně 4 měsíce po výchozí hodnotě)
|
Měření na začátku (jeden týden před léčbou) a sledování (přibližně 4 měsíce po výchozí hodnotě)
|
|
|
Vlastní účinnost měřená dvěma položkami použitými v dánské studii Health Behavior in School-aged Children (HBSC)
Časové okno: Měření na začátku (jeden týden před léčbou) a sledování (přibližně 4 měsíce po výchozí hodnotě)
|
R. Schwarzer a M. Jerusalem inspirovali dva ukazatele pro měření obecné sebeúčinnosti: 'Jak často můžete najít řešení problémů, když se dostatečně snažíte?' a "Jak často dokážete spravovat věci, které si zamanete?"
|
Měření na začátku (jeden týden před léčbou) a sledování (přibližně 4 měsíce po výchozí hodnotě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální a emoční kompetence
Časové okno: Měření na začátku (jeden týden před léčbou) a sledování (přibližně 4 měsíce po výchozí hodnotě)
|
Devět položek (např.
Říkám svůj názor, když si myslím, že je něco nespravedlivé), viz Nielsen, L., Meilstrup, C., Nelausen, M.K., Koushede, V. a Holstein, B.E. (2015), "Podpora sociální a emoční kompetence: Zkušenosti z intervence v oblasti duševního zdraví s celoškolním přístupem", Výchova ke zdraví, sv.
115 č. 3/4, pp.
339-356.
https://doi.org/10.1108/HE-03-2014-0039
|
Měření na začátku (jeden týden před léčbou) a sledování (přibližně 4 měsíce po výchozí hodnotě)
|
|
Vztahy studentů
Časové okno: Měření na začátku (jeden týden před léčbou) a sledování (přibližně 4 měsíce po výchozí hodnotě)
|
Tři položky z Dánského zdravotního chování u dětí ve školním věku (HBSC) zkoumají, zda se student cítí (1) že studenti v jejich třídě jsou rádi spolu, (2) studenti v jejich třídě jsou laskaví a nápomocní a (3) přijímají je takové, jaké jsou. jsou.
|
Měření na začátku (jeden týden před léčbou) a sledování (přibližně 4 měsíce po výchozí hodnotě)
|
|
Podpora učitelů
Časové okno: Měření na začátku (jeden týden před léčbou) a sledování (přibližně 4 měsíce po výchozí hodnotě)
|
Tři položky HBSC z dánského dotazníku Health Behavior in School-aged Children (HBSC) o tom, zda se student cítí (1) přijímán svými učiteli, (2) že se o něj učitelé starají jako o člověka a (3) že důvěřují svým učitelům .
|
Měření na začátku (jeden týden před léčbou) a sledování (přibližně 4 měsíce po výchozí hodnotě)
|
|
Obecná školní angažovanost
Časové okno: Měření na začátku (jeden týden před léčbou) a sledování (přibližně 4 měsíce po výchozí hodnotě)
|
Jedna položka HBSC „Líbí se škole“ z dánského dotazníku Health Behavior in School-aged Children (HBSC) o tom, jak se studentovi momentálně škola líbí
|
Měření na začátku (jeden týden před léčbou) a sledování (přibližně 4 měsíce po výchozí hodnotě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maj Britt Nielsen, PhD, University of Southern Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 31509
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .