- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05993026
En skolebaseret intervention til fremme af mental sundhed og selveffektivitet blandt elever i 7. til 10. klasse
9. december 2024 opdateret af: University of Southern Denmark
Evaluering af en skolebaseret intervention til fremme af mental sundhed og selveffektivitet blandt elever i 7. til 10. klasse i Danmark: Et enkelt-gruppe pre- og post-testdesign
Nærværende undersøgelse er en evaluering af skolebaseret intervention.
Interventionen har til formål at styrke elevernes trivsel og øge deres mentale sundhed gennem træning i værktøjer, der øger selveffektivitet og evne til at forstå sig selv og andre.
Udvalget for Sundhedsundervisning har ansvaret for at udvikle og implementere indsatsen og for at rekruttere skoler, mens Statens Institut for Folkesundhed ved Syddansk Universitet er ansvarlig for evalueringen af indsatsen, herunder dataindsamling, analyse og rapportering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3966
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- The Danish Committee for Health Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Elevklasser i klasse 7 til klasse 10. Det svarer til elever, der typisk er mellem 12 og 16 år.
Eksklusionskriterier: Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kursus i mental sundhed
Et mentalt sundhedsfremmende elevkursus, der tilbydes folkeskoleklasser, leveret af deres lærer eller en anden medarbejder på skolen.
T
|
Elevforløbet involverer klasseværelsesbaseret undervisning af otte lektioner over otte uger.
Målet er at styrke elevernes tro på egne evner (self-efficacy) og evne til at forstå sig selv og andre (mentalisering).
På den måde bliver eleverne bedre til at indgå i positive relationer og fællesskaber samt bedre til at håndtere hverdagens udfordringer både fagligt og socialt.
Elevforløbet indeholder undervisning, øvelser og træning i enkle værktøjer til mestring og mentalisering.
Elevforløbene i klasserne varetages af personale tæt på eleverne og er baseret på både fysisk og digitalt materiale samt en app til eleverne.
Medarbejderne deltager i første omgang i et kompetenceudviklingsforløb.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentalt velvære målt ved den korte version af Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)
Tidsramme: Målinger ved baseline (en uge før behandling) og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Målinger ved baseline (en uge før behandling) og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
|
Self-efficacy målt ved to punkter, der blev brugt i undersøgelsen Danish Health Behaviour in School-aged Children (HBSC)
Tidsramme: Målinger ved baseline (en uge før behandling) og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Inspireret af R. Schwarzer og M. Jerusalem to indikatorer til at måle generel self-efficacy: 'Hvor ofte kan du finde en løsning på problemer, hvis du prøver hårdt nok?' og 'Hvor ofte kan du klare de ting, du har valgt?'
|
Målinger ved baseline (en uge før behandling) og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social og følelsesmæssig kompetence
Tidsramme: Målinger ved baseline (en uge før behandling) og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Ni genstande (f.eks.
Jeg siger min mening, når jeg synes, noget er uretfærdigt), se Nielsen, L., Meilstrup, C., Nelausen, M.K., Koushede, V. og Holstein, B.E. (2015), "Fremme af social og følelsesmæssig kompetence: Erfaringer fra en mental sundhedsintervention, der anvender en hel skoletilgang", Health Education, Vol.
115 nr. 3/4, s.
339-356.
https://doi.org/10.1108/HE-03-2014-0039
|
Målinger ved baseline (en uge før behandling) og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Elevrelationer
Tidsramme: Målinger ved baseline (en uge før behandling) og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Tre artikler fra Dansk Sundhedsadfærd hos børn i skolealderen (HBSC) undersøger, om eleven føler (1) eleverne i deres klasse nyder at være sammen, (2) eleverne i deres klasse er venlige og hjælpsomme og (3) accepterer dem som de er.
|
Målinger ved baseline (en uge før behandling) og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Lærerstøtte
Tidsramme: Målinger ved baseline (en uge før behandling) og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Tre HBSC-emner fra Dansk Health Behaviour in School-aged Children (HBSC) spørgeskema om, hvorvidt eleven føler sig (1) accepteret af deres lærere, (2) at deres lærere bekymrer sig om dem som person og (3) at de stoler på deres lærere .
|
Målinger ved baseline (en uge før behandling) og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
|
|
Almen skoleengagement
Tidsramme: Målinger ved baseline (en uge før behandling) og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Et HBSC-emne 'Liking school' fra Dansk Sundhedsadfærd i Skolebørn (HBSC) spørgeskema om, hvordan eleven kan lide skolen i øjeblikket
|
Målinger ved baseline (en uge før behandling) og opfølgning (ca. 4 måneder efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maj Britt Nielsen, PhD, University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2023
Først opslået (Faktiske)
15. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 31509
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .