- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05993026
Uma intervenção baseada na escola para promover a saúde mental e a autoeficácia entre alunos do 7º ao 10º ano
9 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Southern Denmark
Avaliação de uma intervenção baseada na escola para promover a saúde mental e a autoeficácia entre alunos da 7ª à 10ª série na Dinamarca: um projeto de pré e pós-teste de grupo único
O presente estudo é uma avaliação da intervenção baseada na escola.
A intervenção visa fortalecer o bem-estar dos alunos e aumentar sua saúde mental por meio do treinamento em ferramentas que aumentam a autoeficácia e a capacidade de entender a si mesmos e aos outros.
O Comitê Dinamarquês de Educação em Saúde é responsável pelo desenvolvimento e implementação da intervenção e pelo recrutamento de escolas, enquanto o Instituto Nacional Dinamarquês de Saúde Pública da Universidade do Sul da Dinamarca é responsável pela avaliação da intervenção, incluindo coleta, análise e relatórios de dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3966
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- The Danish Committee for Health Education
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão: turmas de alunos da 7ª à 10ª série. Isso corresponde a alunos que normalmente têm idades entre 12 e 16 anos.
Critérios de Exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Curso de saude mental
Um curso para estudantes de promoção da saúde mental oferecido a turmas do ensino médio inferior ministrado por seu professor ou outro funcionário da escola.
T
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O curso do aluno envolve o ensino em sala de aula de oito aulas ao longo de oito semanas.
O objetivo é fortalecer a fé dos alunos em suas próprias habilidades (autoeficácia) e na capacidade de compreender a si mesmos e aos outros (mentalização).
Dessa forma, os alunos tornam-se melhores em entrar em relacionamentos e comunidades positivas, bem como em lidar com os desafios do dia a dia, tanto acadêmica quanto socialmente.
O curso do aluno inclui ensino, exercícios e treinamento em ferramentas simples para domínio e mentalização.
Os cursos dos alunos nas aulas são administrados por funcionários próximos aos alunos e são baseados em material físico e digital, além de um aplicativo para os alunos.
Os funcionários participam inicialmente de um curso de desenvolvimento de competências.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar mental medido pela versão curta da Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (SWEMWBS)
Prazo: Medições na linha de base (uma semana antes do tratamento) e acompanhamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Medições na linha de base (uma semana antes do tratamento) e acompanhamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Autoeficácia medida por dois itens usados no estudo Danish Health Behavior in School-aged Children (HBSC)
Prazo: Medições na linha de base (uma semana antes do tratamento) e acompanhamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Inspirado por R. Schwarzer e M. Jerusalem, dois indicadores para medir a autoeficácia geral: 'Com que frequência você consegue encontrar uma solução para os problemas se se esforçar o suficiente?' e 'Com que frequência você consegue administrar as coisas que deseja?'
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Medições na linha de base (uma semana antes do tratamento) e acompanhamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Competência social e emocional
Prazo: Medições na linha de base (uma semana antes do tratamento) e acompanhamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Nove itens (p.
Eu falo o que penso quando penso que algo é injusto), ver Nielsen, L., Meilstrup, C., Nelausen, M.K., Koushede, V. e Holstein, B.E. (2015), "Promoção da competência social e emocional: Experiências de uma intervenção de saúde mental aplicando uma abordagem escolar integral", Health Education, Vol.
115 Nº 3/4, pp.
339-356.
https://doi.org/10.1108/HE-03-2014-0039
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Medições na linha de base (uma semana antes do tratamento) e acompanhamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Relacionamento com os alunos
Prazo: Medições na linha de base (uma semana antes do tratamento) e acompanhamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Três itens do Comportamento de saúde dinamarquês em crianças em idade escolar (HBSC) estudam se o aluno sente (1) que os alunos de sua classe gostam de estar juntos, (2) os alunos de sua classe são gentis e prestativos e (3) os aceitam como eles são são.
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Medições na linha de base (uma semana antes do tratamento) e acompanhamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Apoio ao professor
Prazo: Medições na linha de base (uma semana antes do tratamento) e acompanhamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Três itens HBSC do questionário Danish Health Behavior in School-aged Children (HBSC) sobre se o aluno se sente (1) aceito por seus professores, (2) que seus professores se importam com eles como pessoa e (3) que eles confiam em seus professores .
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Medições na linha de base (uma semana antes do tratamento) e acompanhamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Engajamento geral da escola
Prazo: Medições na linha de base (uma semana antes do tratamento) e acompanhamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Um item do HBSC 'Gostar da escola' do questionário Danish Health Behavior in School-aged Children (HBSC) sobre como o aluno gosta da escola no momento
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Medições na linha de base (uma semana antes do tratamento) e acompanhamento (aproximadamente 4 meses após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maj Britt Nielsen, PhD, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 31509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .